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Zerebrale arteriovenöse Malformation mit Aneurysma: Epidemiologie, klinische Merkmale und Prognose

17. Januar 2026 aktualisiert von: Duan Chuanzhi

Hämodynamische Mechanismen, klinische Profile und prognostische Faktoren bei Patienten mit zerebralen arteriovenösen Malformationen und intrakraniellen Aneurysmen: Eine Beobachtungskohortenstudie

Die Studie ist eine multizentrische, prospektive Kohortenstudie, die darauf ausgelegt ist, die natürliche Geschichte, die klinische Sicherheit und Wirksamkeit verschiedener Behandlungsstrategien bei Patienten mit zerebralen arteriovenösen Malformationen (AVMs) und intrakraniellen Aneurysmen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die klinische Sicherheit und Wirksamkeit verschiedener Behandlungsstrategien bei Patienten mit zerebralen arteriovenösen Malformationen (AVM) in Kombination mit intrakraniellen Aneurysmen (IA) durch eine multizentrische, groß angelegte, prospektive Beobachtungs-Kohortenstudie zu bewerten. Sie wird umfassend die epidemiologischen Merkmale, klinischen Manifestationen, assoziierten Risikofaktoren, den natürlichen Krankheitsverlauf und die Blutungsrisiken analysieren sowie die hämodynamischen Mechanismen und genetischen Hintergrundunterschiede untersuchen. Von Patienten werden klinische Daten, Bildgebungsbefunde und Blutproben gesammelt, um den Einfluss der Hämodynamik auf die Aneurysmabildung, das Rupturrisiko und die Behandlungsergebnisse zu erforschen. Zusätzlich wird die Studie die genetischen Unterschiede von AVM- und IA-Patienten und deren Korrelation mit der klinischen Präsentation und Prognose untersuchen, um letztendlich eine wissenschaftliche Grundlage für individualisierte Behandlungsstrategien zu liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

630

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 528400
        • Zhujiang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in acht Neurochirurgiezentren behandelt wurden und bei denen durch digitale Subtraktionsangiographie (DSA) und/oder Magnetresonanztomographie (MRT), computertomographische Angiographie (CTA) eine zerebrale arteriovenöse Malformation und intrakranielles Aneurysma bestätigt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter zerebraler arteriovenöser Malformation und intrakraniellen Aneurysmen, bestätigt durch CTA, MRA und/oder DSA;
  • Verfügbarkeit vollständiger klinischer und bildgebender Daten;
  • Vorlage einer schriftlichen Einwilligungserklärung durch den Patienten oder seinen gesetzlichen Vertreter zur Teilnahme an der Studie und zur Durchführung der Nachbeobachtung;
  • Keine gleichzeitige Teilnahme an anderen klinischen Studien, die die Ergebnisse dieser Studie beeinträchtigen könnten.

Ausschlusskriterien:

  • Vollständiger Verschluss des Aneurysmas und/oder der arteriovenösen Malformation vor der Aufnahme in die Studie;
  • Gleichzeitiges Vorliegen anderer zerebrovaskulärer Erkrankungen wie Moyamoya-Krankheit, zerebrale kavernöse Malformation, zerebrale Sinusvenenthrombose usw.;
  • Fehlende DSA-Bilddaten oder schlechte Bildqualität, die eine genaue Beurteilung der wesentlichen anatomischen und hämodynamischen Parameter der AVM und des intrakraniellen Aneurysmas verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit diagnostizierten zerebralen arteriovenösen Malformationen und intrakraniellen Aneurysmen
Patienten, bei denen durch digitale Subtraktionsangiographie (DSA), und/oder Magnetresonanztomographie (MRT), und/oder Computertomographie-Angiographie (CTA) zerebrale arteriovenöse Malformationen und intrakranielle Aneurysmen diagnostiziert wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildgebungs-Behandlungserfolgsrate bei Zielgefäßläsionen
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ, 6 Monate postoperativ, 1 Jahr postoperativ und 2 Jahre postoperativ

Dies ist ein zusammengesetzter Endpunkt mit stratifizierter Berichterstattung nach Läsionstyp. Es werden separat die Erfolgsraten für die folgenden beiden Patientenkohorten berechnet und berichtet:

Für Patienten mit intrakraniellen Aneurysmen: Behandlungserfolg ist definiert als vollständiger Verschluss in der postoperativen digitalen Subtraktionsangiographie, bewertet als Klasse I nach der Raymond-Roy-Okklusionsklassifikation (RROC) oder als Grad D nach der O'Kelly-Marotta (OKM)-Graduierungsskala.

Für Patienten mit zerebralen arteriovenösen Malformationen (AVMs): Behandlungserfolg ist definiert als vollständige Embolisation in der postoperativen digitalen Subtraktionsangiographie, bestätigt durch das Kernlabor oder zwei unabhängige Gutachter ohne Restnidusopazifikation.

Kritische Klarstellung: Dieses zusammengesetzte Maß berechnet KEINE gesamte arithmetisch kombinierte Erfolgsrate. Die endgültig berichteten Werte werden zwei unabhängige Prozentsätze sein.
3 Monate postoperativ, 6 Monate postoperativ, 1 Jahr postoperativ und 2 Jahre postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz perioperativer Komplikationen
Zeitfenster: Perioperative Phase
Perioperative Komplikationen umfassen technikbedingte Komplikationen (Gefäßruptur, Thrombose etc.) und klinische Komplikationen (neurologische Defizite, Infektionen etc.)
Perioperative Phase
Anteil der Patienten mit hämorrhagischen Komplikationen während der Nachbeobachtungszeit
Zeitfenster: innerhalb von drei Jahren
Einschließlich der Art der Blutung (intrazerebrale Blutung/Subarachnoidalblutung/intraventrikuläre Blutung), spezifische Lage der Blutung, Ausmaß der Blutung; und Bestimmung der Blutungsquelle: Bestimmung der Blutungsquelle aus Missbildung oder Aneurysma durch bildgebende Untersuchung.
innerhalb von drei Jahren
Anteil der Patienten mit schlechter funktioneller Prognose
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ, 6 Monate postoperativ und ein Jahr postoperativ
mRS-Score 3-6
3 Monate postoperativ, 6 Monate postoperativ und ein Jahr postoperativ
Anteil der Patienten mit guter funktioneller Prognose
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ, 6 Monate postoperativ und ein Jahr postoperativ
mRS-Score 0-2
3 Monate postoperativ, 6 Monate postoperativ und ein Jahr postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duan Chuanzhi

Mitarbeiter

The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Beijing Tiantan Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Shenzhen Second People's Hospital
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Guangdong 999 Brain Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chuanzhi Duan, MD, Zhujiang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LC2016ZD032

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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