Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozková arteriovenózní malformace s aneuryzmatem: Epidemiologie, klinické projevy a prognóza

17. ledna 2026 aktualizováno: Duan Chuanzhi

Hemodynamické mechanismy, klinické profily a prognostické faktory u pacientů s cerebrálními arteriovenózními malformacemi a intrakraniálními aneuryzmaty: Observační kohortová studie

Studie je multicentrická, prospektivní kohortová studie navržená k posouzení přirozeného průběhu, klinické bezpečnosti a účinnosti různých léčebných strategií u pacientů s cerebrálními arteriovenózními malformacemi (AVM) a intrakraniálními aneurysmaty.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit klinickou bezpečnost a účinnost různých léčebných strategií u pacientů s cerebrálními arteriovenózními malformacemi (AVM) kombinovanými s intrakraniálními aneuryzmaty (IA) prostřednictvím multicentrické, velkovzorkové, prospektivní observační kohortové studie. Bude komplexně analyzovat epidemiologické charakteristiky, klinické projevy, přidružené rizikové faktory, přirozený průběh onemocnění a rizika krvácení, stejně jako prozkoumá hemodynamické mechanismy a rozdíly v genetickém pozadí. Klinická data, zobrazovací nálezy a vzorky krve budou shromažďovány od pacientů za účelem zkoumání vlivu hemodynamiky na tvorbu aneuryzmatu, riziko ruptury a výsledky léčby. Dále studie prozkoumá genetické rozdíly pacientů s AVM a IA a jejich korelaci s klinickým obrazem a prognózou, což v konečném důsledku poskytne vědecký základ pro individualizované léčebné strategie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

630

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 528400
        • Zhujiang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení na osmi neurochirurgických centrech, u kterých byla digitální subtrakční angiografií (DSA) a/nebo magnetickou rezonancí (MRI), počítačovou tomografickou angiografií (CTA) potvrzena cerebrální arteriovenózní malformace a intrakraniální aneurysma.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti s diagnózou cerebrální arteriovenózní malformace a intrakraniálního aneuryzmatu potvrzenou CTA, MRA a/nebo DSA;
  • Dostupnost kompletních klinických a zobrazovacích dat;
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu pacientem nebo jeho zákonným zástupcem k účasti ve studii a podrobení se sledování;
  • Současně se neúčastní žádných jiných klinických studií, které by mohly ovlivnit výsledky této studie.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí kompletní okluze aneuryzmatu a/nebo arteriovenózní malformace před zařazením do studie;
  • Současný výskyt jiných cerebrovaskulárních onemocnění, jako je moyamoya choroba, cerebrální kavernózní malformace, trombóza mozkových žilních splavů apod.;
  • Absence DSA zobrazovacích dat nebo špatná kvalita obrazu, která neumožňuje přesné vyhodnocení klíčových anatomických a hemodynamických parametrů AVM a intrakraniálního aneuryzmatu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti diagnostikováni s cerebrálními arteriovenózními malformacemi a intrakraniálními aneuryzmaty
Pacienti s diagnostikovanými současnými cerebrálními arteriovenózními malformacemi a intrakraniálními aneuryzmaty pomocí digitální subtrakční angiografie (DSA), a/nebo magnetické rezonance (MRI), a/nebo výpočetní tomografické angiografie (CTA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost léčby cílových cévních lézí pomocí zobrazovacích metod
Časové okno: 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci, 1 rok po operaci a 2 roky po operaci

Toto je kompozitní koncový bod s rozvrstveným vykazováním podle typu léze. Samostatně vypočítá a vykáže úspěšnost pro následující dvě kohorty pacientů:

U pacientů s intrakraniálními aneuryzmaty: Úspěšnost léčby je definována jako úplná okluze na pooperační digitální subtrakční angiografii, hodnocená jako třída I podle Raymond-Roy klasifikace okluze (RROC) nebo jako stupeň D podle stupnice O'Kelly-Marotta (OKM).

U pacientů s cerebrálními arteriovenózními malformacemi (AVM): Úspěšnost léčby je definována jako úplná embolizace na pooperační digitální subtrakční angiografii, potvrzená centrální laboratoří nebo dvěma nezávislými hodnotiteli bez zbytkové opacifikace nidus.

Kritické upřesnění: Toto kompozitní měření NEvypočítává celkovou aritmeticky kombinovanou úspěšnost. Konečné uváděné hodnoty budou dvě nezávislá procenta.
3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci, 1 rok po operaci a 2 roky po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt perioperačních komplikací
Časové okno: Perioperační období
Perioperativní komplikace zahrnují technicky související komplikace (cévní ruptura, trombóza atd.) a klinické komplikace (neurologické deficity, infekce atd.)
Perioperační období
Podíl pacientů s hemoragickými komplikacemi během sledovacího období
Časové okno: do tří let
Včetně typu krvácení (intracerebrální krvácení/subarachnoidální krvácení/intraventrikulární krvácení), konkrétní lokalizace krvácení, množství krvácení; a určení zdroje krvácení: stanovení zdroje krvácení z malformace nebo aneuryzmatu pomocí zobrazovacího vyšetření.
do tří let
Podíl pacientů se špatnou funkční prognózou
Časové okno: 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a jeden rok po operaci
skóre mRS 3-6
3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a jeden rok po operaci
Podíl pacientů s dobrou funkční prognózou
Časové okno: 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a jeden rok po operaci
Skóre mRS 0-2
3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a jeden rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duan Chuanzhi

Spolupracovníci

The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Beijing Tiantan Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Shenzhen Second People's Hospital
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Guangdong 999 Brain Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chuanzhi Duan, MD, Zhujiang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LC2016ZD032

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit