脑动静脉畸形伴动脉瘤：流行病学、临床特征与预后
2026年1月17日 更新者：Duan Chuanzhi
脑动静脉畸形和颅内动脉瘤患者的血流动力学机制、临床特征及预后因素：一项观察性队列研究
该研究是一项多中心、前瞻性队列研究，旨在评估脑动静脉畸形（AVM）和颅内动脉瘤患者中各种治疗策略的自然病程、临床安全性和有效性。
研究概览
详细说明
本研究旨在通过一项多中心、大样本、前瞻性观察性队列研究，评估不同治疗策略在脑动静脉畸形（AVM）合并颅内动脉瘤（IA）患者中的临床安全性和疗效。
将全面分析流行病学特征、临床表现、相关危险因素、自然病程进展和出血风险，并探讨血流动力学机制和遗传背景差异。
将收集患者的临床数据、影像学检查和血液样本，以研究血流动力学对动脉瘤形成、破裂风险和治疗效果的影响。
此外，本研究还将探讨AVM和IA患者的遗传差异及其与临床表现和预后的相关性，最终为个体化治疗策略提供科学依据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
630
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xin Feng, MD
- 电话号码：+86 13681134001
- 邮箱：13681134001@163.com
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、528400
- Zhujiang Hospital, Southern Medical University
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接触：
- Xin Feng, MD
- 电话号码：+86 13681134001
- 邮箱：13681134001@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在八家神经外科中心接受治疗的患者，经数字减影血管造影（DSA）和/或磁共振成像（MRI）、计算机断层扫描血管造影（CTA）确诊患有脑动静脉畸形和颅内动脉瘤。
描述
纳入标准：
- 经CTA、MRA和/或DSA确诊为脑动静脉畸形和颅内动脉瘤的患者；
- 具备完整的临床和影像学资料；
- 患者或其法定授权代表提供书面知情同意，同意参与研究并接受随访；
- 未同时参与任何可能干扰本研究结果的其他临床试验。
排除标准：
- 入组前动脉瘤和/或动静脉畸形已完全闭塞；
- 合并其他脑血管疾病，如烟雾病、脑海绵状血管畸形、脑静脉窦血栓等；
- 缺乏DSA影像数据或图像质量差，无法准确评估AVM和颅内动脉瘤的关键解剖学和血流动力学参数。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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被诊断为脑动静脉畸形和颅内动脉瘤的患者
经数字减影血管造影（DSA）、和/或磁共振成像（MRI）、和/或计算机断层扫描血管造影（CTA）诊断为同时存在脑动静脉畸形和颅内动脉瘤的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目标血管病变成像治疗成功率
大体时间：术后3个月、术后6个月、术后1年和术后2年
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这是一个按病变类型分层报告的复合终点。 它将分别计算并报告以下两个患者队列的成功率： 对于颅内动脉瘤患者：治疗成功定义为术后数字减影血管造影显示完全闭塞，根据Raymond-Roy闭塞分类（RROC）评为I级或根据O'Kelly-Marotta（OKM）分级量表评为D级。 对于脑动静脉畸形（AVM）患者：治疗成功定义为术后数字减影血管造影显示完全栓塞，经核心实验室或两名独立评估者确认无残余病灶显影。 重要说明：此复合指标不计算整体算术综合成功率。 最终报告值将是两个独立的百分比。 |
术后3个月、术后6个月、术后1年和术后2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期并发症发生率
大体时间：围手术期
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围手术期并发症包括技术相关并发症（血管破裂、血栓形成等）和临床并发症（神经功能缺损、感染等）
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围手术期
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随访期间出现出血并发症的患者比例
大体时间：三年内
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包括出血类型（脑内出血/蛛网膜下腔出血/脑室内出血）、具体出血部位、出血量；以及出血源判定：通过影像学检查确定出血源自血管畸形或动脉瘤。
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三年内
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功能预后不良的患者比例
大体时间：术后3个月、术后6个月和术后一年
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mRS评分3-6
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术后3个月、术后6个月和术后一年
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功能预后良好的患者比例
大体时间：术后3个月、术后6个月和术后1年
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mRS评分0-2分
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术后3个月、术后6个月和术后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Chuanzhi Duan, MD、Zhujiang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2030年11月30日
研究完成 (估计的)
2030年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月17日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月17日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- LC2016ZD032
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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