Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Артериовенозная мальформация головного мозга с аневризмой: эпидемиология, клинические особенности и прогноз

17 января 2026 г. обновлено: Duan Chuanzhi

Гемодинамические механизмы, клинические профили и прогностические факторы у пациентов с церебральными артериовенозными мальформациями и внутричерепными аневризмами: обсервационное когортное исследование

Данное исследование представляет собой многоцентровое проспективное когортное исследование, предназначенное для оценки естественного течения, клинической безопасности и эффективности различных стратегий лечения у пациентов с церебральными артериовенозными мальформациями (АВМ) и внутричерепными аневризмами.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Это исследование направлено на оценку клинической безопасности и эффективности различных стратегий лечения у пациентов с церебральными артериовенозными мальформациями (АВМ) в сочетании с внутричерепными аневризмами (ВА) посредством многоцентрового, крупно-выборочного, проспективного наблюдательного когортного исследования. В нем будет проведен всесторонний анализ эпидемиологических характеристик, клинических проявлений, связанных факторов риска, естественного течения заболевания и рисков кровоизлияния, а также исследование гемодинамических механизмов и различий генетического фона. Клинические данные, результаты визуализации и образцы крови будут собраны у пациентов для изучения влияния гемодинамики на формирование аневризмы, риск разрыва и результаты лечения. Кроме того, исследование изучит генетические различия пациентов с АВМ и ВА и их корреляцию с клинической картиной и прогнозом, в конечном итоге предоставляя научную основу для индивидуализированных стратегий лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

630

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Xin Feng, MD
Номер телефона: +86 13681134001
Электронная почта: 13681134001@163.com

Места учебы

Китай
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Китай, 528400
    - Zhujiang Hospital, Southern Medical University
    - Контакт:
      
      Xin Feng, MD
      
      Номер телефона: +86 13681134001
      
      Электронная почта: 13681134001@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, лечившиеся в восьми нейрохирургических центрах, у которых с помощью цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА), и/или магнитно-резонансной томографии (МРТ), компьютерно-томографической ангиографии (КТА) была подтверждена церебральная артериовенозная мальформация и внутричерепная аневризма.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с диагнозом церебральной артериовенозной мальформации и внутричерепной аневризмы, подтвержденным КТ-ангиографией, МР-ангиографией и/или цифровой субтракционной ангиографией;
Наличие полных клинических и визуализационных данных;
Предоставление письменного информированного согласия пациентом или его законным представителем на участие в исследовании и прохождение наблюдения;
Отсутствие одновременного участия в каких-либо других клинических испытаниях, которые могут повлиять на результаты данного исследования.

Критерии исключения:

Предыдущая полная окклюзия аневризмы и/или артериовенозной мальформации до включения в исследование;
Сопутствующие другие цереброваскулярные заболевания, такие как болезнь моямоя, кавернозная мальформация головного мозга, тромбоз церебрального венозного синуса и др.;
Отсутствие данных цифровой субтракционной ангиографии или плохое качество изображений, не позволяющее точно оценить ключевые анатомические и гемодинамические параметры АВМ и внутричерепной аневризмы.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с диагностированными церебральными артериовенозными мальформациями и внутричерепными аневризмами Пациенты с диагностированными сопутствующими церебральными артериовенозными мальформациями и внутричерепными аневризмами по данным цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА), и/или магнитно-резонансной томографии (МРТ), и/или компьютерной томографической ангиографии (КТА).

Группа / когорта

Пациенты с диагностированными церебральными артериовенозными мальформациями и внутричерепными аневризмами

Пациенты с диагностированными сопутствующими церебральными артериовенозными мальформациями и внутричерепными аневризмами по данным цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА), и/или магнитно-резонансной томографии (МРТ), и/или компьютерной томографической ангиографии (КТА).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Процент успешного лечения целевых сосудистых поражений с помощью методов визуализации Временное ограничение: через 3 месяца после операции, через 6 месяцев после операции, через 1 год после операции и через 2 года после операции	Это составной конечный пункт с стратифицированной отчетностью по типу поражения. Он будет отдельно рассчитывать и сообщать показатели успешности для следующих двух когорт пациентов: Для пациентов с внутричерепными аневризмами: Успешность лечения определяется как полная окклюзия при послеоперационной цифровой субтракционной ангиографии, оцененная как Класс I по классификации окклюзии Раймонда-Роя (RROC) или как Степень D по шкале оценки О'Келли-Маротты (OKM). Для пациентов с церебральными артериовенозными мальформациями (АВМ): Успешность лечения определяется как полная эмболизация при послеоперационной цифровой субтракционной ангиографии, подтвержденная центральной лабораторией или двумя независимыми оценщиками без остаточной опацификации нидуса. Важное уточнение: Эта составная мера НЕ рассчитывает общую арифметическую комбинированную частоту успеха. Итоговые сообщаемые значения будут двумя независимыми процентами.	через 3 месяца после операции, через 6 месяцев после операции, через 1 год после операции и через 2 года после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота периоперационных осложнений Временное ограничение: Периоперационный период	Периоперационные осложнения включают технические осложнения (разрыв сосудов, тромбоз и т.д.) и клинические осложнения (неврологический дефицит, инфекции и т.д.)	Периоперационный период
Доля пациентов с геморрагическими осложнениями в период наблюдения Временное ограничение: в течение трёх лет	Включая тип кровотечения (внутримозговое кровоизлияние/субарахноидальное кровоизлияние/внутрижелудочковое кровоизлияние), конкретную локализацию кровотечения, объем кровотечения; и определение источника кровотечения: определение источника кровотечения из мальформации или аневризмы с помощью визуализационного исследования.	в течение трёх лет
Доля пациентов с неблагоприятным функциональным прогнозом Временное ограничение: через 3 месяца после операции, через 6 месяцев после операции и через год после операции	mRS балл 3-6	через 3 месяца после операции, через 6 месяцев после операции и через год после операции
Доля пациентов с хорошим функциональным прогнозом Временное ограничение: 3 месяца после операции, 6 месяцев после операции и год после операции	Балл по шкале mRS 0-2	3 месяца после операции, 6 месяцев после операции и год после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duan Chuanzhi

Соавторы

The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Beijing Tiantan Hospital

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Shenzhen Second People's Hospital

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Guangdong 999 Brain Hospital

Следователи

Главный следователь: Chuanzhi Duan, MD, Zhujiang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)