ICDにおける抗頻拍ペーシング（ATP）の最適設定 (DAN-ATP)
2026年9月1日 更新者：Bo Gregers Winkel、Rigshospitalet, Denmark
新規植え込み型除細動器（ICD）植え込みにおけるVTゾーンでの最適なATP設定（DAN-ATP）
これは、デンマークの病院で心疾患患者に新しい植込み型除細動器（ICD）を植え込む際の心室性頻拍（VT）ゾーンにおける抗頻拍ペーシング（ATP）設定の戦略を比較するために設計された、実用的な2群クラスター無作為化試験です。
戦略は次のとおりです：VTゾーンにおける1回目のATP（常にバースト）後の「バースト」または「ランプ」。VTゾーンは、毎分180～249拍（特別な場合には最大269拍）と定義されます。
ICDは次のいずれかを提供します：
バースト：ICDは4回のバーストでATPを提供するようにプログラムされます。またはランプ：ICDは1回のバーストと3回のランプでATPを提供するようにプログラムされます。
参加病院は、4か月間の期間ごとに2つの介入戦略のいずれかに割り当てられます。与えられた介入は、ICDの寿命を通じて患者／ICDに適用されますが、いつでも再プログラムする可能性があります（治療意図による）。
この研究には合計398イベント（2回目から4回目のATP）が必要と計算されており、これは3980台の植込みICDが必要と推定されます。参加者は、ICDの寿命が終わるまで追跡され、これは約10年と推定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
3980
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bo G Winkel, MD, PhD
- 電話番号：+4535459759
- メール：bo.winkel@regionh.dk
研究場所
-
-
Dr.
-
Copenhagen、Dr.、デンマーク、2100
- 募集
- The Heart Center, Rigshospitalet
-
コンタクト：
- Bo G Winkel, MD, PhD
- 電話番号：35459759
- メール：bo.winkel@regionh.dk
-
コンタクト：
- winkel
- メール：bo.winkel@regionh.dk
-
主任研究者：
- Bo G winkel, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
研究施設のいずれかで新たに植え込まれたICDを受けた患者
除外基準：
研究への参加を辞退した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：バースト
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ATP with 4 burst
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実験的：ランプ
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ATP with 1 Burst + 3 Ramp
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不整脈の停止
時間枠：ICDの寿命は、約10年と推定されます
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与えられたATPプロトコルが心室性不整脈を停止させる能力
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ICDの寿命は、約10年と推定されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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除細動
時間枠：ICDの寿命、推定10年
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不整脈が加速し、除細動／ショック療法が必要となる
|
ICDの寿命、推定10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2041年7月31日
研究の完了 (推定)
2041年7月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月12日
最初の投稿 (実際)
2026年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月1日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DAN-ATP
- 2501444 (その他の識別子：VMK)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは機微な個人データと見なされます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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