Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimale innstillinger for antitakykardi pacing (ATP) på ICD (DAN-ATP)

1. september 2026 oppdatert av: Bo Gregers Winkel, Rigshospitalet, Denmark

Optimale ATP-innstillinger i VT-sonen for ny implantasjon av implanterbar kardioversetter-defibrillator (ICD) (DAN-ATP)

Dette er en pragmatisk, togruppes, klynge-randomisert studie designet for å sammenligne strategier for Anti Tachycardia Pacing (ATP)-innstilling i ventrikulær takyarytmi (VT)-sonen når man implanterer en ny implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD) hos pasienter med hjertesykdom på sykehus i Danmark.

Strategiene er: "Burst" eller "Ramp" etter 1. ATP (som alltid er burst) i VT-sonen. VT-sonen er definert mellom 180-249 (opp til 269 i spesielle tilfeller) hjerteslag per minutt.

ICD-en vil gi enten:

Burst: ICD-en er programmert til å gi ATP med 4 bursts. Eller Ramp: ICD-en er programmert til å gi ATP med 1 burst og 3 ramps.

De deltakende sykehusene vil bli tildelt en av to intervensjonsstrategier i perioder på 4 måneder. Den gitte intervensjonen vil følge pasienten/ICD-en gjennom hele ICD-ens levetid, men med mulighet for omprogrammering når som helst (intention to treat).

Det er beregnet at studien trenger totalt 398 hendelser (andre til fjerde ATP), som anslås å kreve 3980 implanterte ICD-er. Deltakerne vil bli fulgt til slutten av ICD-ens levetid, som anslås til rundt 10 år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

3980

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
    • Dr.
      • Copenhagen, Dr., Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • The Heart Center, Rigshospitalet
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bo G winkel, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som mottar et nyimplantert ICD på et av studiestedene

Eksklusjonskriterier:

Velger å ikke delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Burst
Annen: Burst
ATP med 4 burst
Eksperimentell: Ramp
Annen: Ramp
ATP med 1 Burst + 3 Ramp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arytmi opphør
Tidsramme: ICD-enes levetid, estimert til 10 år
Evnen til det gitte ATP-protokollen til å stoppe ventrikulær arytmi
ICD-enes levetid, estimert til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Defibrillering
Tidsramme: Levetiden til ICD, estimert 10 år
Arytmi akselererer og resulterer i defibrillering/sjokkterapi
Levetiden til ICD, estimert 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbeidspartnere

The Novo Nordic Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2041

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2041

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DAN-ATP
  • 2501444 (Annen identifikator: VMK)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene anses som sensitive personopplysninger.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere