Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimale instellingen voor Anti Tachycardia Pacing (ATP) op ICD (DAN-ATP)

1 september 2026 bijgewerkt door: Bo Gregers Winkel, Rigshospitalet, Denmark

Optimale ATP-instellingen in de VT-zone voor nieuwe implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD) implantatie (DAN-ATP)

Dit is een pragmatische, tweegroepen, cluster-gerandomiseerde studie die is ontworpen om strategieën te vergelijken voor de Anti Tachycardia Pacing (ATP)-instelling in de ventriculaire tachyarrhythmieën (VT)-zone bij het implanteren van een nieuwe implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD) bij patiënten met hartaandoeningen in ziekenhuizen in Denemarken.

De strategieën zijn: "Burst" of "Ramp" na 1. ATP (wat altijd burst is) in de VT-zone. De VT-zone is gedefinieerd tussen 180-249 (tot 269 in speciale gevallen) hartslagen per minuut.

De ICD zal het volgende geven:

Burst: De ICD is geprogrammeerd om ATP te geven met 4 bursts. Of Ramp: De ICD is geprogrammeerd om ATP te geven met 1 burst en 3 ramps.

De deelnemende ziekenhuizen zullen worden toegewezen aan één van de twee interventiestrategieën voor periodes van 4 maanden. De gegeven interventie zal de patiënt/ICD volgen gedurende de levensduur van de ICD, maar met de mogelijkheid om op elk moment te herprogrammeren (intentie tot behandeling).

Er is berekend dat de studie in totaal 398 gebeurtenissen (tweede tot vierde ATP) nodig heeft, wat naar schatting 3980 geïmplanteerde ICD's vereist. De deelnemers zullen worden gevolgd tot het einde van de levensduur van de ICD, wat naar schatting ongeveer 10 jaar zal zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

3980

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Dr.
      • Copenhagen, Dr., Denemarken, 2100
        • Werving
        • The Heart Center, Rigshospitalet
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bo G winkel, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Patiënten die een nieuw geïmplanteerde ICD ontvangen op een van de onderzoekslocaties

Uitsluitingscriteria:

Besluit niet deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Uitbarsting
Ander: Burst
ATP met 4 burst
Experimenteel: Ramp
Ander: Oprit
ATP met 1 Burst + 3 Ramp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arithmie-ophouding
Tijdsspanne: De levensduur van de ICD, geschat op 10 jaar
Het vermogen van het gegeven ATP-protocol om de ventriculaire aritmie te stoppen
De levensduur van de ICD, geschat op 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Defibrillatie
Tijdsspanne: De levensduur van de ICD, geschat op 10 jaar
Arithmie versnelt resulterend in defibrillatie/schoktherapie
De levensduur van de ICD, geschat op 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Medewerkers

The Novo Nordic Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2041

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2041

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DAN-ATP
  • 2501444 (Andere identificatie: VMK)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens worden beschouwd als gevoelige persoonsgegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren