Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimale indstillinger for anti-takykardi pacing (ATP) på ICD (DAN-ATP)

26. januar 2026 opdateret af: Bo Gregers Winkel, Rigshospitalet, Denmark

Optimale ATP-indstillinger i VT-zone til ny implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) implantation (DAN-ATP)

Dette er en pragmatisk, to-gruppe, klynge-randomiseret undersøgelse designet til at sammenligne strategier for Anti Tachycardia Pacing (ATP)-indstillingen i ventrikulær takyarytmi (VT)-zonen ved implantation af en ny implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD) hos patienter med hjertesygdom på hospitaler i Danmark.

Strategierne er: "Burst" eller "Ramp" efter 1. ATP (som altid er burst) i VT-zonen. VT-zonen er defineret mellem 180-249 (op til 269 i særlige tilfælde) hjerteslag pr. minut.

ICD'en vil give enten:

Burst: ICD'en er programmeret til at give ATP med 4 bursts. Eller Ramp: ICD'en er programmeret til at give ATP med 1 burst og 3 ramps.

De deltagende hospitaler vil blive tildelt en af to interventionsstrategier i perioder på 4 måneder. Den givne intervention vil følge patienten/ICD'en gennem hele ICD'ens levetid, men med mulighed for at reprogrammere på et hvilket som helst tidspunkt (intention to treat).

Det er beregnet, at undersøgelsen har brug for i alt 398 hændelser (anden til fjerde ATP), hvilket anslås at kræve 3980 implantede ICD'er. Deltagerne vil blive fulgt indtil slutningen af ICD'ens levetid, hvilket anslås at være omkring 10 år.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3980

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
    • Dr.
      • Copenhagen, Dr., Danmark, 2100
        • The Heart Center, Rigshospitalet
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bo G winkel, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der modtager en nyimplanteret ICD på et af undersøgelsesstederne

Eksklusionskriterier:

Vælger at fravælge undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Burst
Andet: Burst
ATP med 4 burst
Eksperimentel: Ramp
Andet: Ramp
ATP med 1 Burst + 3 Ramp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arytmiophør
Tidsramme: ICD'en levetid, anslået 10 år
Den givne ATP-protokols evne til at stoppe den ventrikulære arytmi
ICD'en levetid, anslået 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Defibrillering
Tidsramme: ICD-enhedens levetid, anslået til 10 år
Arytmi accelererer og resulterer i defibrillering/chokbehandling
ICD-enhedens levetid, anslået til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbejdspartnere

The Novo Nordic Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2041

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2041

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAN-ATP
  • 2501444 (Anden identifikator: VMK)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene betragtes som følsomme personoplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte sygdom

Kliniske forsøg med Burst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner