Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální nastavení anti-tachykardické stimulace (ATP) u ICD (DAN-ATP)

26. ledna 2026 aktualizováno: Bo Gregers Winkel, Rigshospitalet, Denmark

Optimální nastavení ATP ve zóně VT pro novou implantaci implantabilního kardioverteru-defibrilátoru (ICD) (DAN-ATP)

Toto je pragmatická, dvouskupinová, klastrově randomizovaná studie navržená k porovnání strategií nastavení anti-tachykardické stimulace (ATP) v zóně komorových tachykardií (VT) při implantaci nového implantabilního kardioverteru-defibrilátoru (ICD) u pacientů se srdečním onemocněním v nemocnicích v Dánsku.

Strategie jsou: „Burst“ nebo „Ramp“ po 1. ATP (která je vždy burst) v zóně VT. Zóna VT je definována mezi 180–249 (až 269 ve zvláštních případech) srdečními údery za minutu.

ICD bude podávat buď:

Burst: ICD je naprogramován k podání ATP se 4 bursty. Nebo Ramp: ICD je naprogramován k podání ATP s 1 burstem a 3 rampy.

Zúčastněné nemocnice budou přiřazeny k jedné ze dvou intervenčních strategií na období 4 měsíců. Daná intervence bude pacienta/ICD doprovázet po celou dobu životnosti ICD, ale s možností přeprogramování kdykoli (záměr léčit).

Bylo vypočítáno, že studie potřebuje celkem 398 událostí (druhá až čtvrtá ATP), což odhaduje potřebu 3980 implantovaných ICD. Účastníci budou sledováni až do konce životnosti ICD, která se odhaduje na přibližně 10 let.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3980

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Dánsko
    • Dr.
      • Copenhagen, Dr., Dánsko, 2100
        • The Heart Center, Rigshospitalet
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bo G winkel, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, kterým byla v některém ze zúčastněných center nově implantována ICD

Kritéria pro vyloučení:

Odmítne účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prasknutí
Jiný: Burst
ATP se 4 impulzy
Experimentální: Rampa
Jiný: Rampa
ATP s 1 Burst + 3 Ramp

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zastavení arytmie
Časové okno: Životnost ICD, odhadovaná na 10 let
Schopnost daného ATP protokolu zastavit ventrikulární arytmii
Životnost ICD, odhadovaná na 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Defibrilace
Časové okno: Životnost ICD, odhadovaná na 10 let
Arytmie se zrychluje, což vede k defibrilaci/šokové terapii
Životnost ICD, odhadovaná na 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Spolupracovníci

The Novo Nordic Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2041

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2041

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DAN-ATP
  • 2501444 (Jiný identifikátor: VMK)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jsou považovány za citlivé osobní údaje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na Burst

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit