Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimala inställningar för anti-takykardi pacing (ATP) på ICD (DAN-ATP)

1 september 2026 uppdaterad av: Bo Gregers Winkel, Rigshospitalet, Denmark

Optimala ATP-inställningar i VT-zonen vid ny implantation av implanterbar kardiometer-defibrillator (ICD) (DAN-ATP)

Detta är en pragmatisk, tvågrupps, klusterrandomiserad studie utformad för att jämföra strategier för Anti Tachycardia Pacing (ATP)-inställningen i ventrikulära takyarytmier (VT)-zonen vid implantation av en ny implanterbar kardiovverter-defibrillator (ICD) hos patienter med hjärtsjukdom på sjukhus i Danmark.

Strategierna är: "Burst" eller "Ramp" efter 1. ATP (som alltid är burst) i VT-zonen. VT-zonen definieras mellan 180-249 (upp till 269 i speciella fall) hjärtslag per minut.

ICD:n kommer att ge antingen:

Burst: ICD:n är programmerad att ge ATP med 4 burst. Eller Ramp: ICD:n är programmerad att ge ATP med 1 burst och 3 ramp.

De deltagande sjukhusen kommer att tilldelas en av två interventionsstrategier under perioder om 4 månader. Den givna interventionen kommer att följa patienten/ICD:n under hela ICD:ns livstid, men med möjlighet att omprogrammera när som helst (intention to treat).

Det beräknas att studien behöver totalt 398 händelser (andra till fjärde ATP), vilket uppskattas kräva 3980 implanterade ICD:er. Deltagarna kommer att följas till slutet av ICD:ns livslängd, vilket uppskattas vara cirka 10 år.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

3980

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Danmark
    • Dr.
      • Copenhagen, Dr., Danmark, 2100
        • Rekrytering
        • The Heart Center, Rigshospitalet
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bo G winkel, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som får en nyimplanterad ICD på någon av studiens platser

Exklusionskriterier:

Väljer att inte delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Burst
Övrig: Burst
ATP med 4 burst
Experimentell: Ramp
Övrig: Ramp
ATP med 1 Burst + 3 Ramp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arytmiupphör
Tidsram: ICD:n livslängd, beräknad till 10 år
Förmågan hos det givna ATP-protokollet att stoppa den ventrikulära arytmin
ICD:n livslängd, beräknad till 10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Defibrillering
Tidsram: ICD:ns livslängd, uppskattad till 10 år
Arytmi accelererar vilket resulterar i defibrillering/chockterapi
ICD:ns livslängd, uppskattad till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbetspartners

The Novo Nordic Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2041

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2041

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Första postat (Faktisk)

21 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DAN-ATP
  • 2501444 (Annan identifierare: VMK)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna anses vara känsliga personuppgifter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera