Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaaliset asetukset ICD:n anti-takykardia stimuloinnille (ATP) (DAN-ATP)

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Bo Gregers Winkel, Rigshospitalet, Denmark

Optimaaliset ATP-asetukset VT-vyöhykkeellä uusille implantoitaville sydämen defibrillaattoreille (ICD) (DAN-ATP)

Tämä on pragmaattinen, kaksiryhmäinen, klusterisatunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on verrata strategioita Anti Tachycardia Pacing (ATP) -asetuksille kammiovärinän (VT) vyöhykkeellä, kun uusi implantoitava kardioversio-defibrillaattori (ICD) asennetaan sydänsairauteen sairastuneille potilaille Tanskan sairaaloissa.

Strategiat ovat: "Burst" tai "Ramp" ensimmäisen ATP:n (joka on aina burst) jälkeen VT-vyöhykkeellä. VT-vyöhyke määritellään 180–249 (erikoistapauksissa jopa 269) sydämenlyöntiä minuutissa.

ICD antaa joko:

Burst: ICD on ohjelmoitu antamaan ATP 4 burstilla. Tai Ramp: ICD on ohjelmoitu antamaan ATP 1 burstilla ja 3 rampilla.

Osallistuvat sairaalat jaetaan yhteen kahdesta interventiostrategiasta 4 kuukauden jaksoiksi. Annettu interventio seuraa potilasta/ICD:tä ICD:n eliniän ajan, mutta mahdollisuudella ohjelmoida uudelleen milloin tahansa (tarkoitus hoitaa).

On laskettu, että tutkimus tarvitsee yhteensä 398 tapahtumaa (toinen neljänteen ATP:hen), mikä arvioidaan vaativan 3980 implantoitua ICD:tä. Osallistujia seurataan ICD:n eliniän loppuun saakka, mikä arvioidaan olevan noin 10 vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3980

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Dr.
      • Copenhagen, Dr., Tanska, 2100
        • Rekrytointi
        • The Heart Center, Rigshospitalet
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bo G winkel, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

Potilaat, jotka saavat uuden implantoitavan kardiovetteri-defibrillaattorin (ICD) missä tahansa tutkimuspaikoista

Poissulkemiskriteerit:

Kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Purkaus
Muut: Purkaus
ATP 4-burstilla
Kokeellinen: Ramp
Muut: Ramp
ATP 1 Purske + 3 Nousu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arytmian lakkaaminen
Aikaikkuna: ICD:n elinikä, arvioitu 10 vuotta
Annetun ATP-protokollan kyky pysäyttää kammiokäyrä
ICD:n elinikä, arvioitu 10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Defibrillointi
Aikaikkuna: Sydämentahdistimen arvioitu käyttöikä, noin 10 vuotta
Arytmia kiihtyy johtaen defibrillaatioon/sokkahoitoon
Sydämentahdistimen arvioitu käyttöikä, noin 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Yhteistyökumppanit

The Novo Nordic Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2041

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2041

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DAN-ATP
  • 2501444 (Muu tunniste: VMK)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot katsotaan arkaluonteisiksi henkilötiedoiksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa