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Impostazioni Ottimali per la Stimolazione Anti-Tachicardia (ATP) sul ICD (DAN-ATP)

26 gennaio 2026 aggiornato da: Bo Gregers Winkel, Rigshospitalet, Denmark

Impostazioni ottimali dell'ATP nella zona VT per nuovi impianti di defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) (DAN-ATP)

Questo è uno studio pragmatico, a due gruppi, randomizzato a cluster, progettato per confrontare le strategie di impostazione della Stimolazione Antitachicardica (ATP) nella zona delle tachiaritmie ventricolari (VT) durante l'impianto di un nuovo defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) in pazienti con cardiopatia negli ospedali danesi.

Le strategie sono: "Burst" o "Ramp" dopo 1. ATP (che è sempre burst) nella zona VT. La zona VT è definita tra 180-249 (fino a 269 in casi speciali) battiti cardiaci al minuto.

L'ICD fornirà:

Burst: L'ICD è programmato per fornire ATP con 4 burst. Oppure Ramp: L'ICD è programmato per fornire ATP con 1 burst e 3 ramp.

Gli ospedali partecipanti saranno assegnati a una delle due strategie di intervento per periodi di 4 mesi. L'intervento assegnato seguirà il paziente/ICD per tutta la vita dell'ICD, ma con la possibilità di riprogrammare in qualsiasi momento (intenzione di trattare).

È stato calcolato che lo studio necessita di un totale di 398 eventi (dal secondo al quarto ATP), che si stima richiedano 3980 ICD impiantati. I partecipanti saranno seguiti fino alla fine della vita dell'ICD, stimata intorno ai 10 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3980

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Dr.
      • Copenhagen, Dr., Danimarca, 2100
        • The Heart Center, Rigshospitalet
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bo G winkel, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti che ricevono un ICD di nuova implantazione in uno qualsiasi dei siti di studio

Criteri di esclusione:

Rinuncia allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Burst
Altro: Burst
ATP con 4 burst
Sperimentale: Rampa
Altro: Rampa
ATP con 1 Burst + 3 Ramp

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cessazione dell'aritmia
Lasso di tempo: La durata dell'ICD, stimata in 10 anni
La capacità del dato protocollo ATP di interrompere l'aritmia ventricolare
La durata dell'ICD, stimata in 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Defibrillazione
Lasso di tempo: La durata dell'ICD, stimata in 10 anni
L'aritmia accelera risultando in terapia di defibrillazione/elettroshock
La durata dell'ICD, stimata in 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Collaboratori

The Novo Nordic Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2041

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2041

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DAN-ATP
  • 2501444 (Altro identificatore: VMK)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati sono considerati dati personali sensibili.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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