フル・セイル・アヘッド、心理社会的リハビリテーションの航海。 (VOILE_RPS93)
2026年1月12日 更新者：Raluca ROSETTI、Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
心理社会的リハビリテーションの航海、順風満帆。
この研究は、セーヌ＝サン＝ドニ県における障がい者スポーツの発展を目指す取り組みの一環であり、すべての対象者に対応する国家戦略計画「スポーツ・健康、2019-2024年」に応えるものです。
2016年1月26日の法律は、スポーツを非薬物療法として独自に認め、病院での治療経路の一要素であると同時に外来治療の要素にもなっています。
ヴィル＝エヴラールEPSと県セーリング委員会93（プロジェクトの共同出資者）とのパートナーシップにより、心理社会的リハビリテーションにおける治療提供の多様化と拡大が可能となります。
調査の概要
詳細な説明
セーリングは、たとえばイタリアのように、重度の心理的障害を持つ人々のための心理社会的リハビリテーションの提供に統合されています。
2021年以降、ヴィル＝エヴラール病院の心理社会的リハビリテーション参照ユニット（UNIRRE 93）は、治療的介入としてセーリングを使用しています。
セーヌ＝サン＝ドニ県の心理社会的リハビリテーション紹介ユニット内での4年間の実施後、この革新的なケアは、精神科医療コミュニティ内で評価され、共有される必要があります。
この研究は、セーヌ＝サン＝ドニ県の地域で障害者スポーツを発展させたいという願望の一部であり、すべての対象者に対応する国家的戦略計画「スポーツ・サンテ、2019-2024」に応えるものです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rusheenthira thavaseelan, master
- 電話番号：0143093232
- メール：r.thavaseelan@epsve.fr
研究場所
-
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Neuilly-sur-Marne、フランス
- 募集
- EPS VIlle Evrard - UNIRRE 93
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コンタクト：
- Raluca Rosetti
- 電話番号：+33613616270
- メール：r.rosetti@epsve.fr
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Neuilly-sur-Marne、フランス、93330
- 募集
- Rusheenthira Thavaseelan
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コンタクト：
- Rusheenthira thavaseelan, master
- 電話番号：0143093232
- メール：r.thavaseelan@epsve.fr
-
コンタクト：
- Pierre LECARPENTIER
-
主任研究者：
- RALUCA ROSETTI, MBBS
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 研究プロジェクトへの自由かつ十分な情報に基づく同意の取得
- 18歳以上で93県に在住しているユーザー
- 精神障害または神経発達障害を有していること
- RPS 93プラットフォームによる支援を受けていること
- セーリング（競技を含む）に適した健康診断書を取得していること（セーリンググループのみ）
- フランス語の読み書きができること
- 服薬にもかかわらず、臨床状態が3ヶ月未満で安定していること
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 精神科的症状の増悪
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：セーリングアーム
心理社会的リハビリテーションユニット（UNIRRE 93）でフォローアップされた20名のユーザーが、セーリング活動を実施（2つの期間（3月から6月と8月から11月）にわたる10セッションのセーリングセッション）年2回（月）
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心理社会的リハビリテーション部門（UNIRRE 93）でフォローアップされた利用者で、年2回（月）、2つの期間（3月から6月および8月から11月）にわたって10回のセッションから成るセーリング活動を実施している
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プラセボコンパレーター：対照群
20名の対照被験者：心理社会的リハビリテーション部門（UNIRRE 93）で追跡調査され、"ベール"セッションと同時期にベールなしで心理社会的リハビリテーションを受けたユーザー。
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対照群：心理社会リハビリテーション単位（UNIRRE 93）でフォローアップされ、ベールセッションと同じ期間にベールなしで心理社会リハビリテーションを受けたユーザー。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の尺度
時間枠：T0: 航海開始前
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この質問票は、健康関連の生活の質を測定する検証済みの尺度です。
この尺度は、臨床実践を評価するためにHASによっても推奨されています。
一般身体状態、身体的健康に関連する役割制限、身体の痛み、健康の一般的な認識、活力、社会的機能、精神的健康に関連する役割制限など、健康に焦点を当てた8つの尺度を含む36の要素で構成されています。
この尺度は自己評価または他者評価で実施でき、5分から10分の引き継ぎ時間が必要です。
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T0: 航海開始前
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生活の質の尺度
時間枠：T1: 航海終了後10分以内
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この質問票は、検証済みの健康関連生活の質尺度です。
この尺度は、臨床実践を評価するためにHASによっても推奨されています。
一般身体状態、身体的健康に関連する役割制限、身体痛、健康の一般的認識、活力、社会的機能、精神的健康に関連する役割制限を含む8つの尺度に焦点を当てた36の要素で構成されています。
この尺度は自己または他者による実施が可能で、5～10分の引継ぎを要します。
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T1: 航海終了後10分以内
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生活の質の尺度
時間枠：T2: セーリング後3ヶ月
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このアンケートは、検証済みの健康関連生活の質尺度です。
この尺度は、臨床実践を評価するためにHASによっても推奨されています。
一般身体状態、身体的健康に関連する役割制限、身体痛、健康全般の認識、活力、社会的機能、精神的健康に関連する役割制限を含む8つの尺度に焦点を当てた36の要素で構成されています。
この尺度は自己または他者による実施が可能で、5分から10分の引継ぎ時間を必要とします。
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T2: セーリング後3ヶ月
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ウォーリック・エディンバラ精神的ウェルビーイング尺度
時間枠：T0: 航海開始前
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ウォリック・エディンバラ精神的ウェルビーイング尺度（WEMWBS）は、個人および集団の精神的ウェルビーイングを測定するために設計された検証済みツールであり、5段階のリッカート尺度で採点される14の肯定的な表現の項目で構成されています。すべての項目は肯定的に表現されており、肯定的な精神的健康の側面に対処しています。
尺度の採点は、1（決してない）から5（いつも）のリッカート尺度で回答された各項目への応答を合計することによって行われます。
最小尺度スコアは14で、最大は70です。
より高いスコアは、より良い精神的ウェルビーイングを示します。
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T0: 航海開始前
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ウォーリック・エディンバラ精神的ウェルビーイング尺度
時間枠：T1: セーリング終了後10分以内
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ウォーリック・エディンバラ精神的ウェルビーイング尺度（WEMWBS）は、個人や集団の精神的ウェルビーイングを測定するために設計された検証済みのツールであり、5段階のリッカート尺度で採点される14の肯定的な表現の項目から構成されています。すべての項目は肯定的に表現されており、肯定的な精神的健康の側面に対処しています。
この尺度は、各項目に対する回答を1（まったくない）から5（いつも）のリッカート尺度で採点し、それらの合計を算出します。
尺度の最小スコアは14で、最大スコアは70です。
スコアが高いほど、精神的ウェルビーイングが良好であることを示します。
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T1: セーリング終了後10分以内
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ウォーリック・エディンバラ精神的幸福尺度
時間枠：T2: 出航後3ヶ月
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ウォーリック・エディンバラ精神的ウェルビーイング尺度（WEMWBS）は、個人および集団の精神的ウェルビーイングを測定するために設計された検証済みのツールであり、5段階のリッカート尺度で採点される14の肯定的に表現された項目で構成されています。すべての項目は肯定的に表現されており、ポジティブな精神的健康の側面に対応しています。
この尺度は、各項目に対する回答を1（まったくない）から5（いつも）のリッカート尺度で合計して採点されます。
最小スコアは14、最大スコアは70です。
高いスコアは、より良い精神的ウェルビーイングを示します。
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T2: 出航後3ヶ月
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自尊心スケール
時間枠：T0: 航海開始前
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ローゼンバーグ自尊心尺度 By ナタリー・クレピンとフロランス・デルリュー 自尊心は、自分自身に対する判断や評価、自分の個人的価値として定義されます。
より簡単に言うと、自尊心は自己肯定とも同化できます。
自己評価はスポーツパフォーマンスにおける重要な要素です。この尺度は、ローゼンバーグ自尊心尺度（1965年）のフランスにおける異文化間検証を表しています。
10項目（5つの肯定的項目と5つの否定的項目）を含み、1から4ポイントの尺度で評価されます。尺度の実施にはわずか8分かかります。
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T0: 航海開始前
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自尊心尺度
時間枠：T1: セーリング終了後10分以内
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ローゼンバーグ自尊心尺度 ナタリー・クレパンとフロランス・デルルーによる 自尊心は、自分自身に対する判断または評価、つまり自分の個人的価値に対する評価として定義されます。
より簡単に言えば、自尊心は自己主張と同化することもできます。
自己の尊重はスポーツパフォーマンスにおける重要な要素です。この尺度は、ローゼンバーグ自尊心尺度（1965年）のフランスにおける異文化間検証を表しています。
1から4点の尺度で評価される10項目（5つのポジティブ項目と5つのネガティブ項目）を含み、尺度の実施にはわずか8分しかかかりません。
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T1: セーリング終了後10分以内
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自尊心尺度
時間枠：T2: 出航後3ヶ月
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ナタリー・クレパンとフロランス・デルルによるローゼンバーグ自尊心尺度 自尊心とは、自分自身に対する判断や評価、つまり自分の個人的価値についての評価と定義されます。
より簡単に言えば、自尊心は自己主張とも同化できます。
自己に対する尊敬は、スポーツパフォーマンスにおける重要な要素です。この尺度は、ローゼンバーグ自尊心尺度（1965年）のフランスにおける文化的検証を表しています。
この尺度には10項目あり、5項目が肯定的、5項目が否定的で、1から4点の尺度で評価されます。この尺度の実施にはわずか8分しかかかりません。
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T2: 出航後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2028年9月30日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月12日
最初の投稿 (実際)
2026年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月12日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VOILE_RPS93_10477M
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。