Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fullt forut, Seiling i Psykososial Rehabilitering. (VOILE_RPS93)

12. januar 2026 oppdatert av: Raluca ROSETTI, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Fullt Seil foran, Seiling i Psykososial Rehabilitering.

Denne studien er en del av ønsket om å utvikle funksjonshemmede idretter i Seine-Saint-Denis-regionen og svarer på den nasjonale strategiplanen Sport Santé, 2019-2024, som retter seg til alle målgrupper. Loven av 26. januar 2016 anerkjenner idrett som en ikke-medikamentell terapi i egen rett, og blir et element i både sykehusbehandlingsforløpet og ambulant behandling. Partnerskapet mellom EPS i Ville-Evrard og departementskomiteen for seiling i 93, som medfinansierer prosjektet, gjør det mulig å diversifisere og øke tilbudet av omsorg innen psykososial rehabilitering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seiling er integrert i det psykososiale rehabiliteringstilbudet for personer med alvorlige psykiske lidelser, for eksempel i Italia. Siden 2021 har den psykososiale rehabiliteringsreferanseenheten (UNIRRE 93) ved Ville-Evrard-sykehuset brukt seiling som en terapeutisk intervensjon. Etter 4 års implementering innenfor den psykososiale rehabiliteringsreferanseenheten i Seine-Saint-Denis, må denne innovative omsorgen evalueres og deles innenfor psykiatriske omsorgsmiljøer. Denne studien er en del av ønsket om å utvikle funksjonshemmede idretter i Seine-Saint-Denis-området og svarer på den nasjonale strategiplanen Sport Santé, 2019-2024, som retter seg til alle målgrupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Neuilly-sur-Marne, Frankrike
        • Rekruttering
        • EPS VIlle Evrard - UNIRRE 93
        • Ta kontakt med:
      • Neuilly-sur-Marne, Frankrike, 93330
        • Rekruttering
        • Rusheenthira Thavaseelan
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Pierre LECARPENTIER
        • Hovedetterforsker:
          • RALUCA ROSETTI, MBBS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innhente gratis og informert samtykke til forskningsprosjektet
  • Bruker over 18 år og bosatt i 93
  • Lever med en psykisk eller nevro-utviklingsmessig lidelse
  • Støttet av RPS 93-plattformen
  • Ha innhentet medisinsk sertifikat for seilingsdyktighet inkludert konkurranse (kun for seilingsgruppen)
  • Kjenne til fransk språk (hvordan lese og skrive)
  • Klinisk tilstand stabilisert i mindre enn tre måneder til tross for medisinering

Eksklusjonskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinne
  • Psykiatrisk dekompensasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: seilarm
20 brukere fulgt i den psykososiale rehabiliteringsenheten (UNIRRE 93) og utøver seilaktiviteten med sesjoner på 10 seilsesjoner over to perioder (mars til juni og august til november) To ganger i året (måned)
Atferdsmessig: seiling
Brukere fulgt i den psykososiale rehabiliteringsavdelingen (UNIRRE 93) og som praktiserer seilaktiviteten gjennom sesjoner på 10 seiløkter over to perioder (mars til juni og august til november) To ganger i året (måned)
Placebo komparator: kontroll
20 kontrollsubjekter: brukere fulgt i den psykososiale rehabiliteringsenheten (UNIRRE 93) og tatt hånd om i psykososial rehabilitering uten et slør i samme periode som en "slør"-økt.
Atferdsmessig: omsorg i rehabilitering psykososial
kontrollsubjekter: brukere fulgt i den psykososiale rehabiliteringsenheten (UNIRRE 93) og tatt hånd om i psykososial rehabilitering uten slør i samme periode som en "slør"-økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitetsskala
Tidsramme: T0: før seilasen starter
Spørreskjemaet er en validert helserelatert livskvalitetsskala. Skalaen anbefales også av HAS for å evaluere klinisk praksis. Den består av 36 elementer, inkludert åtte skalaer som fokuserer på helse: generell fysisk tilstand, begrensninger av roller relatert til fysisk helse, kroppssmerter, generell oppfatning av helse, vitalitet, sosial funksjon, begrensninger av roller relatert til mental helse. Skalaen kan administreres selv eller av andre og krever 5 til 10 minutter for gjennomføring.
T0: før seilasen starter
Livskvalitets-skala
Tidsramme: T1: innen 10 minutter etter avsluttet seiling
Spørreskjemaet er en validert helserelatert livskvalitetsskala. Skalaen anbefales også av HAS for å evaluere klinisk praksis. Den består av 36 elementer, inkludert åtte skalaer som fokuserer på helse: generell fysisk tilstand, begrensninger i roller relatert til fysisk helse, kroppssmerter, generell oppfatning av helse, vitalitet, sosial funksjon, begrensninger i roller relatert til mental helse. Skalaen kan administreres selv eller av andre og krever 5 til 10 minutter for gjennomføring.
T1: innen 10 minutter etter avsluttet seiling
Skala for livskvalitet
Tidsramme: T2: Tre måneder etter seiling
Spørreskjemaet er en validert helserelatert livskvalitetsskala. Skalaen anbefales også av HAS for å evaluere klinisk praksis. Den består av 36 elementer, inkludert åtte skalaer som fokuserer på helse: generell fysisk tilstand, begrensninger i roller relatert til fysisk helse, kroppssmerter, generell oppfatning av helse, vitalitet, sosial funksjon, begrensninger i roller relatert til mental helse. Skalaen kan administreres selv eller av andre og krever 5 til 10 minutter for gjennomføring.
T2: Tre måneder etter seiling
Warwick Edinburgh mental velvære-skala
Tidsramme: T0: Før seilingen starter
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) er et valideringsverktøy designet for å måle mental velvære hos enkeltpersoner og befolkninger, bestående av 14 positivt formulert spørsmål som vurderes på en 5-punkts Likert-skala. Alle spørsmål er positivt formulert og tar for seg aspekter av positiv mental helse. Skalaen poengsummes ved å summere svarene på hvert spørsmål som besvares på en Likert-skala fra 1 (Aldri) til 5 (Hele tiden). Minimumsscore på skalaen er 14 og maksimum er 70. Høyere poengsum indikerer bedre mental velvære.
T0: Før seilingen starter
Warwick Edinburgh mental velvære skala
Tidsramme: T1: innen 10 minutter etter at seilingen er avsluttet
The Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) er et valideret verktøy designet for å måle mental velvære hos individer og befolkninger, og består av 14 positivt formulert spørsmål som vurderes på en 5-punkts Likert-skala. Alle spørsmålene er positivt formulert og tar for seg aspekter ved positiv mental helse. Skalaen poengsummes ved å summere svarene på hvert spørsmål som besvares på en Likert-skala fra 1 (Aldri) til 5 (Alltid). Minimumsscore for skalaen er 14 og maksimumsscore er 70. Høyere poengsummer indikerer bedre mental velvære.
T1: innen 10 minutter etter at seilingen er avsluttet
Warwick Edinburgh mental velvære-skala
Tidsramme: T2: Tre måneder etter seiling
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) er et valideret verktøy designet for å måle mental velvære hos enkeltpersoner og befolkninger, og består av 14 positivt formulert spørsmål som scores på en 5-punkts Likert-skala. Alle spørsmålene er positivt formulert og tar for seg aspekter av positiv mental helse. Skalaen scores ved å summere svarene på hvert spørsmål som besvares på en Likert-skala fra 1 (Aldri) til 5 (Hele tiden). Minimumsscoren på skalaen er 14 og maksimum er 70. Høyere skår indikerer bedre mental velvære.
T2: Tre måneder etter seiling
Selvfølelsesskala
Tidsramme: T0: før seilingen starter
Rosenbergs selvfølelsesskala Av Nathalie Crépin og Florence Delerue Selvfølelse defineres som den vurderingen eller evalueringen man gjør av seg selv, av sin egen personlige verdi. På en enklere måte kan selvfølelse også forbindes med selvbekreftelse. Å ha selvfølelse er en viktig faktor i sportslig prestasjon.Denne skalaen representerer en fransk tverrkulturell validering av Rosenbergs Selvfølelsesskala (1965). Den inneholder 10 spørsmål, fem positive og fem negative, vurdert på en skala fra 1 til 4 poeng Det tar bare 8 minutter å gjennomføre skalaen.
T0: før seilingen starter
Selvfølelsesskala
Tidsramme: T1: innen 10 minutter etter avslutningen av seiling
Rosenbergs selvoppfatningsskala Av Nathalie Crépin og Florence Delerue Selvoppfatning defineres som den vurderingen eller evalueringen man gjør av seg selv, av sin personlige verdi. På en enklere måte kan selvoppfatning også likestilles med selvbekreftelse. Å ha respekt for seg selv er en avgjørende faktor i idrettsprestasjoner. Denne skalaen representerer en fransk tverrkulturell validering av Rosenbergs selvoppfatningsskala (1965). Den inneholder 10 punkter, fem positive og fem negative vurdert på en skala fra 1 til 4 poeng. Det tar bare 8 minutter å gjennomføre skalaen.
T1: innen 10 minutter etter avslutningen av seiling
Selvrespekt-skala
Tidsramme: T2: Tre måneder etter seiling
Rosenbergs selvoppfatningsskala av Nathalie Crépin og Florence Delerue Selvoppfatning er definert som den vurderingen eller evalueringen en person gjør av seg selv, av sin personlige verdi. På en enklere måte kan selvoppfatning også assosieres med selvbekreftelse. Selvoppfatning er en avgjørende faktor i sportslig prestasjon.Denne skalaen representerer en fransk tverrkulturell validering av Rosenbergs Selvoppfatningsskala (1965). Den inneholder 10 spørsmål, fem positive og fem negative som vurderes på en 1 til 4-punkts skala. Det tar bare 8 minutter å gjennomføre skalaen.
T2: Tre måneder etter seiling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VOILE_RPS93_10477M

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere