Полный ход вперёд, Плавание в психосоциальной реабилитации. (VOILE_RPS93)
12 января 2026 г. обновлено: Raluca ROSETTI, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Полный ход вперёд, плавание в психосоциальной реабилитации.
Это исследование является частью стремления развивать спорт для людей с ограниченными возможностями на территории Сены-Сен-Дени и соответствует национальному стратегическому плану «Спорт Здоровье, 2019-2024», который ориентирован на все аудитории.
Закон от 26 января 2016 года признает спорт как немедикаментозную терапию, становясь элементом как больничного, так и амбулаторного пути лечения.
Партнерство между EPS Виль-Эврар и департаментским комитетом Voile du 93, софинансирующим проект, таким образом, позволяет диверсифицировать и увеличить предложение услуг по психосоциальной реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Парусный спорт интегрирован в предложение по психосоциальной реабилитации для людей с тяжелыми психическими расстройствами, например, в Италии.
С 2021 года отделение психосоциальной реабилитации (UNIRRE 93) больницы Виль-Эврар использует парусный спорт в качестве терапевтического вмешательства.
После 4 лет реализации в рамках отделения психосоциальной реабилитации в Сен-Сен-Дени, эта инновационная помощь нуждается в оценке и распространении в сообществе психиатрической помощи.
Это исследование является частью стремления развивать спорт для инвалидов на территории Сен-Сен-Дени и отвечает национальному стратегическому плану Спорт Здоровье, 2019-2024, который обращен ко всем аудиториям.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rusheenthira thavaseelan, master
- Номер телефона: 0143093232
- Электронная почта: r.thavaseelan@epsve.fr
Места учебы
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, Франция
- Рекрутинг
- EPS VIlle Evrard - UNIRRE 93
-
Контакт:
- Raluca Rosetti
- Номер телефона: +33613616270
- Электронная почта: r.rosetti@epsve.fr
-
Neuilly-sur-Marne, Франция, 93330
- Рекрутинг
- Rusheenthira Thavaseelan
-
Контакт:
- Rusheenthira thavaseelan, master
- Номер телефона: 0143093232
- Электронная почта: r.thavaseelan@epsve.fr
-
Контакт:
- Pierre LECARPENTIER
-
Главный следователь:
- RALUCA ROSETTI, MBBS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Получение свободного и информированного согласия на участие в исследовательском проекте
- Пользователь старше 18 лет и проживающий в департаменте 93
- Проживающий с психическим или нейроразвивающим расстройством
- Поддерживаемый платформой RPS 93
- Наличие медицинской справки о допуске к парусному спорту, включая соревнования (только для парусной группы)
- Знание французского языка (умение читать и писать)
- Стабильное клиническое состояние менее трех месяцев, несмотря на прием лекарств
Критерии исключения:
- Беременная или кормящая женщина
- Психиатрическая декомпенсация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: рукав паруса
20 пользователей, находящихся под наблюдением в отделении психосоциальной реабилитации (UNIRRE 93) и занимающихся парусным спортом, по 10 сеансов за два периода (с марта по июнь и с августа по ноябрь) два раза в год (ежемесячно)
|
Пользователи, находящиеся под наблюдением в отделении психосоциальной реабилитации (UNIRRE 93) и занимающиеся парусным спортом в рамках курса из 10 сеансов за два периода (с марта по июнь и с августа по ноябрь) дважды в год (ежемесячно)
|
|
Плацебо Компаратор: контроль
20 контрольных субъектов: пользователи, наблюдаемые в отделении психосоциальной реабилитации (UNIRRE 93) и получающие психосоциальную реабилитацию без "вуали" за тот же период, что и сеанс с "вуалью".
|
контрольные субъекты: пользователи, наблюдаемые в отделении психосоциальной реабилитации (UNIRRE 93) и получающие помощь в психосоциальной реабилитации без "вуали" в тот же период, что и сессия с "вуалью".
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала качества жизни
Временное ограничение: T0: до начала плавания
|
Опросник представляет собой валидированную шкалу качества жизни, связанную со здоровьем.
Эта шкала также рекомендуется ВАЗ для оценки клинической практики.
Он состоит из 36 элементов, включая восемь шкал, фокусирующихся на здоровье: общее физическое состояние, ограничения ролей, связанные с физическим здоровьем, телесная боль, общее восприятие здоровья, жизненная энергия, социальное функционирование, ограничения ролей, связанные с психическим здоровьем.
Шкала может быть само- или гетероадминистрируемой и требует от 5 до 10 минут для заполнения.
|
T0: до начала плавания
|
|
Шкала качества жизни
Временное ограничение: T1: в течение 10 минут после завершения плавания
|
Анкета представляет собой валидированную шкалу качества жизни, связанного со здоровьем.
Эта шкала также рекомендована HAS для оценки клинической практики.
Она состоит из 36 элементов, включая восемь шкал, фокусирующихся на здоровье: общее физическое состояние, ограничения ролей, связанные с физическим здоровьем, телесная боль, общее восприятие здоровья, жизненная энергия, социальное функционирование, ограничения ролей, связанные с психическим здоровьем.
Шкала может быть заполнена самостоятельно или с помощью другого лица и требует 5-10 минут на заполнение.
|
T1: в течение 10 минут после завершения плавания
|
|
Шкала качества жизни
Временное ограничение: Т2: Через три месяца после отплытия
|
Опросник представляет собой валидированную шкалу качества жизни, связанного со здоровьем.
Эта шкала также рекомендована ВАЗ для оценки клинической практики.
Она состоит из 36 элементов, включая восемь шкал, посвященных здоровью: общее физическое состояние, ограничения ролей, связанных с физическим здоровьем, телесная боль, общее восприятие здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ограничения ролей, связанных с психическим здоровьем.
Шкала может быть само- или гетероадминистрируемой и требует от 5 до 10 минут для заполнения.
|
Т2: Через три месяца после отплытия
|
|
Шкала психического благополучия Уорик-Эдинбург
Временное ограничение: T0: До начала плавания
|
Шкала психического благополучия Уорик-Эдинбург (WEMWBS) — это валидированный инструмент, предназначенный для измерения психического благополучия у отдельных лиц и популяций, состоящий из 14 позитивно сформулированных пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта. Все пункты сформулированы позитивно и затрагивают аспекты позитивного психического здоровья.
Шкала оценивается путём суммирования ответов на каждый пункт, отмеченных по шкале Лайкерта от 1 (Никогда) до 5 (Всегда).
Минимальный балл по шкале составляет 14, максимальный — 70.
Более высокие баллы указывают на лучшее психическое благополучие.
|
T0: До начала плавания
|
|
Шкала психологического благополучия Уорика-Эдинбурга
Временное ограничение: T1: в течение 10 минут после окончания плавания
|
Шкала психологического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS) — это валидированный инструмент, предназначенный для измерения психологического благополучия у отдельных лиц и в популяциях, состоящий из 14 позитивно сформулированных пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта. Все пункты сформулированы позитивно и касаются аспектов позитивного психического здоровья.
Оценка по шкале рассчитывается путём суммирования ответов на каждый пункт по шкале Лайкерта от 1 (Никогда) до 5 (Всегда).
Минимальный балл по шкале составляет 14, а максимальный — 70.
Более высокие баллы указывают на лучшее психологическое благополучие.
|
T1: в течение 10 минут после окончания плавания
|
|
Шкала психического благополучия Уорика и Эдинбурга
Временное ограничение: T2: Через три месяца после плавания
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS) — это валидированный инструмент, предназначенный для измерения психического благополучия у отдельных лиц и популяций, состоящий из 14 позитивно сформулированных пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта. Все пункты сформулированы позитивно и затрагивают аспекты позитивного психического здоровья.
Оценка по шкале рассчитывается путём суммирования ответов на каждый пункт, данные по шкале Лайкерта от 1 (Никогда) до 5 (Всегда).
Минимальный балл по шкале — 14, максимальный — 70.
Более высокие баллы указывают на лучшее психическое благополучие.
|
T2: Через три месяца после плавания
|
|
Шкала самооценки
Временное ограничение: T0: до начала плавания
|
Шкала самооценки Розенберга от Натали Крепен и Флоренс Делё Самооценка определяется как суждение или оценка, которую человек делает о себе, о своей личной ценности.
Проще говоря, самооценку также можно приравнять к самоутверждению.
Самооценка является важным фактором в спортивных результатах.Эта шкала представляет собой французскую кросс-культурную валидацию Шкалы самооценки Розенберга (1965).
Она содержит 10 пунктов, пять положительных и пять отрицательных, оцениваемых по шкале от 1 до 4 баллов. Выполнение шкалы занимает всего 8 минут.
|
T0: до начала плавания
|
|
Шкала самооценки
Временное ограничение: T1: в течение 10 минут после завершения плавания
|
Шкала самооценки Розенберга от Натали Крепин и Флоренс Делёр Самооценка определяется как суждение или оценка, которую человек делает о себе, о своей личной ценности.
Проще говоря, самооценку также можно приравнять к самоутверждению.
Самооценка является важным фактором в спортивных результатах.Эта шкала представляет собой французскую межкультурную валидацию Шкалы самооценки Розенберга (1965).
Она содержит 10 пунктов, пять положительных и пять отрицательных, оцениваемых по шкале от 1 до 4 баллов. Для прохождения шкалы требуется всего 8 минут.
|
T1: в течение 10 минут после завершения плавания
|
|
Шкала самооценки
Временное ограничение: T2: Через три месяца после плавания
|
Шкала самооценки Розенберга от Натали Крепен и Флоренс Делерю Самооценка определяется как суждение или оценка, которую человек делает о себе, о своей личной ценности.
Проще говоря, самооценку также можно приравнять к самоутверждению.
Самоуважение является важным фактором в спортивных результатах.Эта шкала представляет собой французскую межкультурную валидацию Шкалы самооценки Розенберга (1965).
Она содержит 10 пунктов, пять положительных и пять отрицательных, оцениваемых по шкале от 1 до 4 баллов. Для выполнения шкалы требуется всего 8 минут.
|
T2: Через три месяца после плавания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VOILE_RPS93_10477M
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .