Teljes gőzzel előre, a pszichoszociális rehabilitációban való haladás. (VOILE_RPS93)
2026. január 12. frissítette: Raluca ROSETTI, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Teljes Gőzzel Előre, Pszichoszociális Rehabilitációban Haladva.
Ez a tanulmány a Seine-Saint-Denis területén a fogyatékossággal élő sportágak fejlesztésére irányuló törekvés része, és válaszol a Sport Egészség, 2019-2024 nemzeti stratégiai tervre, amely minden közönséget megcéloz.
A 2016. január 26-i törvény önálló, nem gyógyszeres terápiaként ismeri el a sportot, amely így a kórházi ellátási útvonal, de az ambuláns ellátás is részevé válik.
A Ville-Evrard EPS és a 93-as vitorlázási megyei bizottság, a projekt társfinanszírozója közötti partnerség lehetővé teszi a pszichoszociális rehabilitációs ellátási lehetőségek sokszínűsítését és bővítését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vitorlázás a súlyos pszichológiai zavarokkal élő személyek pszichoszociális rehabilitációs kínálatába integrálódik, például Olaszországban.
2019 óta a Ville-Evrard kórház Pszichoszociális Rehabilitációs Referencia Egysége (UNIRRE 93) vitorlázást használ terápiás beavatkozásként.
A pszichoszociális rehabilitációs referencia egységen belüli 4 éves megvalósítás után ezt az innovatív ellátást értékelni és megosztani kell a pszichiátriai ellátó közösségen belül.
Ez a tanulmány a Seine-Saint-Denis területén a fogyatékos sportágak fejlesztésére irányuló törekvés része, és válaszol a Sport Egészség, 2019-2024 nemzeti stratégiai tervre, amely minden közönséget érint.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rusheenthira thavaseelan, master
- Telefonszám: 0143093232
- E-mail: r.thavaseelan@epsve.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, Franciaország
- Toborzás
- EPS VIlle Evrard - UNIRRE 93
-
Kapcsolatba lépni:
- Raluca Rosetti
- Telefonszám: +33613616270
- E-mail: r.rosetti@epsve.fr
-
Neuilly-sur-Marne, Franciaország, 93330
- Toborzás
- Rusheenthira Thavaseelan
-
Kapcsolatba lépni:
- Rusheenthira thavaseelan, master
- Telefonszám: 0143093232
- E-mail: r.thavaseelan@epsve.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Pierre LECARPENTIER
-
Kutatásvezető:
- RALUCA ROSETTI, MBBS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kutatási projekt szabad és tájékoztatott hozzájárulásának megszerzése
- 18 éven felüli felhasználó, aki a 93-as megyében él
- Pszichés vagy neurofejlődési zavarral élő
- A RPS 93 platform által támogatott
- Orvosi alkalmassági igazolás megszerzése a vitorlázáshoz, versenyzés is beleértve (csak a vitorlázó csoport számára)
- Francia nyelv ismerete (olvasás és írás)
- Klinikai állapot stabilizálódása három hónapnál rövidebb idő alatt gyógyszeres kezelés ellenére
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nő
- Pszichiátriai dekompenzáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: vitorlázó kar
20 felhasználó követett a pszichoszociális rehabilitációs egységben (UNIRRE 93), akik vitorlázási tevékenységet végeznek 10 vitorlázási ülést tartalmazó foglalkozássorozat keretében, két időszak alatt (márciustól júniusig és augusztustól novemberig) Évente kétszer (havonta)
|
A pszichoszociális rehabilitációs osztályon (UNIRRE 93) követett felhasználók, akik a vitorlázási tevékenységet gyakorolják, 10 vitorlázási alkalomból álló foglalkozássorozat keretében, két időszakban (márciustól júniusig, valamint augusztustól novemberig) Évente kétszer (havonta)
|
|
Placebo Comparator: ellenőrzés
20 kontroll alany: a pszichoszociális rehabilitációs osztályon (UNIRRE 93) követett és gondozott felhasználók, akik ugyanabban az időszakban kaptak pszichoszociális rehabilitációt fátyol nélkül, mint a "fátyolos" munkamenet.
|
ellenőrzött alanyok: a pszichoszociális rehabilitációs egységben (UNIRRE 93) gondozott és a pszichoszociális rehabilitációban részesülő felhasználók, akiket ugyanabban az időszakban gondoztak, mint a "fátyol" munkamenet során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
életminőség skála
Időkeret: T0: a vitorlázás kezdete előtt
|
A kérdőív egy validált, egészséggel kapcsolatos életminőségi skála.
A skálát az ÁEEK is ajánlja a klinikai gyakorlatok értékelésére.
36 elemből áll, beleértve nyolc, az egészségre fókuszáló skálát: általános fizikai állapot, a fizikai egészséghez kapcsolódó szerepkorlátozások, testi fájdalom, az egészség általános megítélése, vitalitás, társas működés, a mentális egészséghez kapcsolódó szerepkorlátozások.
A skálát ön- vagy heteroadministrált módon lehet kitölteni, és 5-10 perc átadást igényel.
|
T0: a vitorlázás kezdete előtt
|
|
Életminőség skála
Időkeret: T1: a vitorlázás befejezését követő 10 percen belül
|
A kérdőív egy validált, egészséghez kapcsolódó életminőségi skála.
A skálát a HAS is ajánlja a klinikai gyakorlatok értékelésére.
36 elemből áll, beleértve nyolc, az egészségre fókuszáló skálát: általános fizikai állapot, a fizikai egészséghez kapcsolódó szerepkörök korlátozásai, testi fájdalom, az egészség általános megítélése, vitalitás, társas működés, a mentális egészséghez kapcsolódó szerepkörök korlátozásai.
A skálát ön- vagy heteroadministrált módon lehet kitölteni, és 5-10 perc átadást igényel.
|
T1: a vitorlázás befejezését követő 10 percen belül
|
|
Életminőségi skála
Időkeret: T2: Három hónappal a hajózás után
|
A kérdőív egy validált, egészséggel kapcsolatos életminőség-skála.
A skálát a HAS is ajánlja a klinikai gyakorlatok értékelésére.
36 elemből áll, beleértve nyolc skálát, amelyek az egészségre összpontosítanak: általános fizikai állapot, a fizikai egészséghez kapcsolódó szerepkörkorlátozások, testi fájdalom, az egészség általános megítélése, vitalitás, társas működés, a mentális egészséghez kapcsolódó szerepkörkorlátozások.
A skálát ön- vagy heteroadministráltan lehet kitölteni, és 5-10 perc kézbesítési időt igényel.
|
T2: Három hónappal a hajózás után
|
|
Warwick Edinburgh mentális jól-léti skála
Időkeret: T0: A vitorlázás megkezdése előtt
|
A Warwick-Edinburgh Mentális Jóllét Skála (WEMWBS) egy validált eszköz, amelyet az egyének és populációk mentális jóllétének mérésére terveztek, 14 pozitívan megfogalmazott tételből áll, amelyeket egy 5 pontos Likert-skálán pontoznak. Minden tétel pozitívan van megfogalmazva és a pozitív mentális egészség aspektusait érinti.
A skála pontozása úgy történik, hogy összeadják az egyes tételekre adott válaszokat, amelyeket egy 1 (Soha) és 5 (Mindig) közötti Likert-skálán értékelnek.
A minimális skálapontszám 14, a maximum pedig 70.
Magasabb pontszámok jobb mentális jólétet jeleznek.
|
T0: A vitorlázás megkezdése előtt
|
|
Warwick Edinburgh mentális jól-léti skála
Időkeret: T1: a vitorlázás befejezését követő 10 percen belül
|
A Warwick-Edinburgh Mentális Jól-léti Skála (WEMWBS) egy validált eszköz, amelynek célja az egyének és populációk mentális jól-létének mérése, 14 pozitívan megfogalmazott tételből áll, amelyeket egy 5 pontos Likert-skálán pontoznak. Minden tétel pozitívan van megfogalmazva és a pozitív mentális egészség aspektusait érinti. A skálát úgy pontozzák, hogy összeadják az egyes tételekre adott válaszokat egy 1 (Soha) és 5 (Mindig) közötti Likert-skálán. A minimális skálapontszám 14, a maximum 70. A magasabb pontszám jobb mentális jól-létet jelez.
|
T1: a vitorlázás befejezését követő 10 percen belül
|
|
Warwick Edinburgh mentális jóllétskála
Időkeret: T2: Három hónappal a vitorlázás után
|
A Warwick-Edinburgh Mentális Jól-lét Skála (WEMWBS) egy érvényesített eszköz, amelyet egyének és populációk mentális jól-létének mérésére terveztek, és amely 14 pozitívan megfogalmazott tételezésből áll, egy 5 fokozatú Likert-skálán pontozva. Minden tétel pozitívan van megfogalmazva és a pozitív mentális egészség aspektusait érinti.
A skála pontszámát az egyes tételezésekre adott válaszok összegzésével számítják ki, egy 1 (Soha) és 5 (Mindig) közötti Likert-skálán. A minimális skálapontszám 14, a maximális pedig 70. A magasabb pontszámok jobb mentális jól-létet jeleznek. |
T2: Három hónappal a vitorlázás után
|
|
Önértékelési Skála
Időkeret: T0: a vitorlázás kezdete előtt
|
Rosenberg Önértékelési Skálája (Nathalie Crépin és Florence Delerue által) Az önértékelés az önmagunkról, személyes értékünkről alkotott ítélet vagy értékelés.
Egyszerűbben fogalmazva, az önértékelés az önmeghatározás is lehet.
Az önértékelés alapvető tényező a sportteljesítményben. Ez a skála a Rosenberg Önértékelési Skála (1965) francia interkulturális validációját mutatja be.
10 tételt tartalmaz, öt pozitív és öt negatív, amelyeket 1-4 pontos skálán értékelnek. A skála kitöltése mindössze 8 percet vesz igénybe.
|
T0: a vitorlázás kezdete előtt
|
|
Önbecsülés Skála
Időkeret: T1: a vitorlázás befejezését követő 10 percen belül
|
Rosenberg Önértékelési Skálája Nathalie Crépin és Florence Delerue által Az önértékelés az ember saját magáról, saját személyes értékéről alkotott ítéletként vagy értékelésként definiálható.
Egyszerűbben fogalmazva, az önértékelés az önmegerősítéssel is azonosítható.
Az önértékelés alapvető tényező a sportteljesítményben. Ez a skála a Rosenberg Önértékelési Skála (1965) francia interkulturális validálását képviseli.
10 tételt tartalmaz, öt pozitív és öt negatív, amelyeket 1-4 pontos skálán értékelnek. A skála kitöltése mindössze 8 percet vesz igénybe.
|
T1: a vitorlázás befejezését követő 10 percen belül
|
|
Önértékelési Skála
Időkeret: T2: Három hónappal a vitorlázás után
|
Rosenberg Önértékelési Skálája Nathalie Crépin és Florence Delerue szerint Az önértékelés az egyén saját magáról alkotott ítélete vagy értékelése, személyes értékének felmérése.
Egyszerűbben fogalmazva, az önértékelés az önmegerősítéssel is azonosítható.
Az önbecsülés alapvető tényező a sportteljesítményben. Ez a skála a Rosenberg Önértékelési Skála (1965) francia interkulturális validálását képviseli.
10 tételt tartalmaz, öt pozitív és öt negatív, amelyeket 1-től 4-ig terjedő skálán értékelnek. A skála kitöltése mindössze 8 percet vesz igénybe.
|
T2: Három hónappal a vitorlázás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VOILE_RPS93_10477M
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .