A toda vela, navegando en la Rehabilitación Psicosocial. (VOILE_RPS93)
12 de enero de 2026 actualizado por: Raluca ROSETTI, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Rumbo a Vela Llena, Navegando en la Rehabilitación Psicosocial.
Este estudio forma parte del deseo de desarrollar el deporte para personas con discapacidad en el territorio de Seine-Saint-Denis y responde al plan de estrategia nacional Deporte Salud, 2019-2024, que se dirige a todos los públicos.
La ley del 26 de enero de 2016 reconoce el deporte como una terapia no farmacológica por derecho propio, convirtiéndose en un elemento del camino de atención hospitalaria pero también ambulatoria.
La asociación entre el EPS de Ville-Evrard y el comité departamental de Vela del 93, cofinanciador del proyecto, permite así la diversificación y el aumento de la oferta de atención en rehabilitación psicosocial.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La navegación está integrada en la oferta de rehabilitación psicosocial para personas con trastornos psicológicos graves, por ejemplo en Italia.
Desde 2021, la Unidad de Referencia de Rehabilitación Psicosocial (UNIRRE 93) del hospital Ville-Evrard utiliza la navegación como intervención terapéutica.
Tras 4 años de implementación dentro de la unidad de referencia de rehabilitación psicosocial en Seine-Saint-Denis, esta atención innovadora necesita ser evaluada y compartida dentro de la comunidad de atención psiquiátrica.
Este estudio forma parte del deseo de desarrollar el deporte para personas con discapacidad en el territorio de Seine-Saint-Denis y responde al plan estratégico nacional Deporte Salud, 2019-2024, que se dirige a todos los públicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rusheenthira thavaseelan, master
- Número de teléfono: 0143093232
- Correo electrónico: r.thavaseelan@epsve.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, Francia
- Reclutamiento
- EPS VIlle Evrard - UNIRRE 93
-
Contacto:
- Raluca Rosetti
- Número de teléfono: +33613616270
- Correo electrónico: r.rosetti@epsve.fr
-
Neuilly-sur-Marne, Francia, 93330
- Reclutamiento
- Rusheenthira Thavaseelan
-
Contacto:
- Rusheenthira thavaseelan, master
- Número de teléfono: 0143093232
- Correo electrónico: r.thavaseelan@epsve.fr
-
Contacto:
- Pierre LECARPENTIER
-
Investigador principal:
- RALUCA ROSETTI, MBBS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obtener consentimiento libre e informado para el proyecto de investigación
- Usuario mayor de 18 años y residente en el 93
- Vivir con un trastorno psíquico o del neurodesarrollo
- Recibir apoyo de la plataforma RPS 93
- Haber obtenido un certificado médico de aptitud para la navegación incluyendo competición (solo para el grupo de vela)
- Conocimiento del idioma francés (lectura y escritura)
- Condición clínica estabilizada durante menos de tres meses a pesar de la medicación
Criterios de exclusión:
- Mujer embarazada o en período de lactancia
- Descompensación psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: brazo de navegación
20 usuarios seguidos en la unidad de rehabilitación psicosocial (UNIRRE 93) y que practican la actividad de vela en sesiones de 10 sesiones de vela durante dos períodos (de marzo a junio y de agosto a noviembre) Dos veces al año (mensualmente)
|
Usuarios atendidos en la unidad de rehabilitación psicosocial (UNIRRE 93) y que practican la actividad de vela por sesiones de 10 sesiones de vela durante dos períodos (de marzo a junio y de agosto a noviembre) Dos veces al año (mensual)
|
|
Comparador de placebos: control
20 sujetos de control: usuarios seguidos en la unidad de rehabilitación psicosocial (UNIRRE 93) y atendidos en rehabilitación psicosocial sin velo durante el mismo período que una sesión "con velo".
|
sujetos de control: usuarios seguidos en la unidad de rehabilitación psicosocial (UNIRRE 93) y atendidos en rehabilitación psicosocial sin velo durante el mismo período que una sesión de "velo".
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
escala de calidad de vida
Periodo de tiempo: T0: antes de que comience la navegación
|
El cuestionario es una escala validada de calidad de vida relacionada con la salud.
La escala también es recomendada por la HAS para evaluar prácticas clínicas.
Está compuesto por 36 elementos, incluyendo ocho escalas centradas en la salud: estado físico general, limitaciones de roles relacionados con la salud física, dolor corporal, percepción general de la salud, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones de roles relacionados con la salud mental.
La escala puede ser auto o hetero administrada y requiere de 5 a 10 minutos de entrega.
|
T0: antes de que comience la navegación
|
|
Escala de calidad de vida
Periodo de tiempo: T1: dentro de los 10 minutos posteriores al final de la navegación
|
El cuestionario es una escala validada de calidad de vida relacionada con la salud.
La escala también está recomendada por la HAS para evaluar las prácticas clínicas.
Está compuesta por 36 elementos, incluyendo ocho escalas centradas en la salud: estado físico general, limitaciones de roles relacionados con la salud física, dolor corporal, percepción general de la salud, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones de roles relacionados con la salud mental.
La escala puede ser auto o hetero administrada y requiere de 5 a 10 minutos de entrega.
|
T1: dentro de los 10 minutos posteriores al final de la navegación
|
|
Escala de calidad de vida
Periodo de tiempo: T2: Tres meses después de zarpar
|
El cuestionario es una escala validada de calidad de vida relacionada con la salud.
La escala también es recomendada por la HAS para evaluar prácticas clínicas.
Está compuesta por 36 elementos, incluyendo ocho escalas centradas en la salud: estado físico general, limitaciones de roles relacionados con la salud física, dolor corporal, percepción general de la salud, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones de roles relacionados con la salud mental.
La escala puede ser auto o heteroadministrada y requiere de 5 a 10 minutos de entrega.
|
T2: Tres meses después de zarpar
|
|
Escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh
Periodo de tiempo: T0: Antes de que comience la navegación
|
La Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS) es una herramienta validada diseñada para medir el bienestar mental en individuos y poblaciones, que consta de 14 ítems formulados positivamente y puntuados en una escala Likert de 5 puntos. Todos los ítems están formulados positivamente y abordan aspectos de la salud mental positiva.
La escala se puntúa sumando las respuestas a cada ítem, respondidas en una escala Likert de 1 (Nunca) a 5 (Siempre).
La puntuación mínima de la escala es 14 y la máxima es 70.
Las puntuaciones más altas indican un mejor bienestar mental.
|
T0: Antes de que comience la navegación
|
|
Escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh
Periodo de tiempo: T1: dentro de los 10 minutos posteriores al final de la navegación
|
La Escala de Bienestar Mental Warwick-Edinburgh (WEMWBS) es una herramienta validada diseñada para medir el bienestar mental en individuos y poblaciones, que consta de 14 ítems redactados de manera positiva puntuados en una escala Likert de 5 puntos. Todos los ítems están redactados de forma positiva y abordan aspectos de la salud mental positiva.
La escala se puntúa sumando las respuestas a cada ítem respondido en una escala Likert de 1 (Nunca) a 5 (Siempre).
La puntuación mínima de la escala es 14 y la máxima es 70.
Las puntuaciones más altas indican un mejor bienestar mental.
|
T1: dentro de los 10 minutos posteriores al final de la navegación
|
|
Escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh
Periodo de tiempo: T2: Tres meses después de zarpar
|
La Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS) es una herramienta validada diseñada para medir el bienestar mental en individuos y poblaciones, que consta de 14 ítems redactados positivamente puntuados en una escala Likert de 5 puntos. Todos los ítems están redactados positivamente y abordan aspectos de la salud mental positiva.
La escala se puntúa sumando las respuestas a cada ítem respondido en una escala Likert de 1 (Nunca) a 5 (Todo el tiempo).
La puntuación mínima de la escala es 14 y la máxima es 70.
Las puntuaciones más altas indican un mejor bienestar mental.
|
T2: Tres meses después de zarpar
|
|
Escala de Autoestima
Periodo de tiempo: T0: antes de que comience la navegación
|
Escala de Autoestima de Rosenberg por Nathalie Crépin y Florence Delerue La autoestima se define como el juicio o evaluación que uno hace de sí mismo, de su valor personal.
De una manera más simple, la autoestima también puede asimilarse a la autoafirmación.
La estima de uno mismo es un factor esencial en el rendimiento deportivo. Esta escala representa una validación transcultural francesa de la Escala de Autoestima de Rosenberg (1965).
Contiene 10 ítems, cinco positivos y cinco negativos evaluados en una escala de 1 a 4 puntos. Solo se necesitan 8 minutos para realizar la escala.
|
T0: antes de que comience la navegación
|
|
Escala de Autoestima
Periodo de tiempo: T1: dentro de los 10 minutos posteriores al final de la navegación
|
Escala de Autoestima de Rosenberg Por Nathalie Crépin y Florence Delerue La autoestima se define como el juicio o evaluación que uno hace de sí mismo, de su valor personal.
De una manera más sencilla, la autoestima también puede asimilarse a la autoafirmación.
La estima de uno mismo es un factor esencial en el rendimiento deportivo. Esta escala representa una validación transcultural francesa de la Escala de Autoestima de Rosenberg (1965).
Contiene 10 ítems, cinco positivos y cinco negativos evaluados en una escala de 1 a 4 puntos. Solo se necesitan 8 minutos para realizar la escala.
|
T1: dentro de los 10 minutos posteriores al final de la navegación
|
|
Escala de Autoestima
Periodo de tiempo: T2: Tres meses después de zarpar
|
Escala de Autoestima de Rosenberg Por Nathalie Crépin y Florence Delerue La autoestima se define como el juicio o evaluación que uno hace de sí mismo, de su valor personal.
De una manera más simple, la autoestima también puede asimilarse a la autoafirmación.
La estima de uno mismo es un factor esencial en el rendimiento deportivo. Esta escala representa una validación transcultural francesa de la Escala de Autoestima de Rosenberg (1965).
Contiene 10 ítems, cinco positivos y cinco negativos evaluados en una escala de 1 a 4 puntos. Solo se necesitan 8 minutos para realizar la escala.
|
T2: Tres meses después de zarpar
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VOILE_RPS93_10477M
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .