Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Full fart framåt, segling i psykosocial rehabilitering. (VOILE_RPS93)

12 januari 2026 uppdaterad av: Raluca ROSETTI, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Denna studie är en del av önskan att utveckla handikappidrott i departementet Seine-Saint-Denis och svarar mot den nationella strategiplanen Sport Santé, 2019-2024, som riktar sig till alla målgrupper. Lagen från den 26 januari 2016 erkänner sport som ett icke-farmakologiskt terapeutiskt verktyg i sig, vilket gör den till ett element i både den vårdkedja som erbjuds på sjukhus och i öppenvård. Partnerskapet mellan EPS i Ville-Evrard och departementskommittén för segling i 93, som medfinansierar projektet, möjliggör därmed diversifiering och ökning av utbudet av vård inom psykosocial rehabilitering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Segling är integrerad i det psykosociala rehabiliteringsutbudet för personer med svåra psykiska störningar, till exempel i Italien. Sedan 2021 har den psykosociala rehabiliteringsreferensenheten (UNIRRE 93) på Ville-Evrard-sjukhuset använt segling som ett terapeutiskt insats. Efter 4 år av implementering inom den psykosociala rehabiliteringsreferensenheten i Seine-Saint-Denis behöver denna innovativa vård utvärderas och delas inom psykiatrivårdssamhället. Denna studie är en del av önskan att utveckla handikappidrott i Seine-Saint-Denis-området och svarar på den nationella strategiplanen Sport Santé, 2019-2024, som riktar sig till alla målgrupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Neuilly-sur-Marne, Frankrike
        • Rekrytering
        • EPS VIlle Evrard - UNIRRE 93
        • Kontakt:
      • Neuilly-sur-Marne, Frankrike, 93330
        • Rekrytering
        • Rusheenthira Thavaseelan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Pierre LECARPENTIER
        • Huvudutredare:
          • RALUCA ROSETTI, MBBS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inhämta fritt och informerat samtycke till forskningsprojektet
  • Användare över 18 år och bosatt i 93
  • Leva med en psykisk eller neuroutvecklingsstörning
  • Stöds av RPS 93-plattformen
  • Ha erhållit ett medicinskt intyg om seglingsduglighet inklusive tävling (endast för seglingsgruppen)
  • Kunna franska språket (läs- och skrivkunnighet)
  • Kliniskt tillstånd stabiliserat i mindre än tre månader trots medicinering

Exklusionskriterier:

  • Gravid eller ammande kvinna
  • Psykiatrisk dekompensation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: segelarm
20 användare följdes i den psykosociala rehabiliteringsenheten (UNIRRE 93) och utövade seglingsaktiviteten i sessioner om 10 seglingssessioner över två perioder (mars till juni och augusti till november) två gånger per år (månad)
Beteende: segling
Användare följda i den psykosociala rehabiliteringsenheten (UNIRRE 93) och utövar seglingsaktiviteten genom sessioner om 10 seglingssessioner över två perioder (mars till juni och augusti till november) två gånger per år (månad)
Placebo-jämförare: kontroll
20 kontrollsubjekt: användare följda i den psykosociala rehabiliteringsenheten (UNIRRE 93) och vårdade i psykosocial rehabilitering utan slöja under samma period som en "slöja"-session.
Beteende: att ta hand om i rehabilitering psykosocial
kontrollsubjekt: användare som följdes i den psykosociala rehabiliteringsenheten (UNIRRE 93) och som togs om hand i psykosocial rehabilitering utan slöja under samma period som en "slöja"-session.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livskvalitétskala
Tidsram: T0: innan segling startar
Frågeformuläret är en validerad hälsorelaterad livskvalitetsskala. Skalan rekommenderas också av HAS för att utvärdera kliniska praktiker. Den består av 36 element, inklusive åtta skalor som fokuserar på hälsa: allmänt fysiskt tillstånd, begränsningar av roller relaterade till fysisk hälsa, kroppssmärta, allmän uppfattning om hälsa, vitalitet, social funktion, begränsningar av roller relaterade till psykisk hälsa. Skalan kan administreras automatiskt eller hetero och kräver 5 till 10 minuters överlämning.
T0: innan segling startar
Skala för livskvalitet
Tidsram: T1: inom 10 minuter efter seglingens slut
Frågeformuläret är en validerad hälsorelaterad livskvalitetsskala. Skalan rekommenderas också av HAS för att utvärdera klinisk praxis. Den består av 36 element, inklusive åtta skalor som fokuserar på hälsa: allmänt fysiskt tillstånd, begränsningar av roller relaterade till fysisk hälsa, kroppssmärta, allmän uppfattning om hälsa, vitalitet, social funktion, begränsningar av roller relaterade till psykisk hälsa. Skalan kan administreras automatiskt eller heterogent och kräver 5 till 10 minuters överlämnande.
T1: inom 10 minuter efter seglingens slut
Skala för livskvalitet
Tidsram: T2: Tre månader efter avfärd
Enkäten är en validerad hälsorelaterad livskvalitetsskala. Skalan rekommenderas också av HAS för att utvärdera klinisk praxis. Den består av 36 element, inklusive åtta skalor som fokuserar på hälsa: allmänt fysiskt tillstånd, begränsningar av roller relaterade till fysisk hälsa, kroppssmärta, allmän uppfattning om hälsa, vitalitet, socialt fungerande, begränsningar av roller relaterade till psykisk hälsa. Skalan kan administreras själv eller av andra och kräver 5 till 10 minuters överlämning.
T2: Tre månader efter avfärd
Warwick Edinburgh-skalan för psykiskt välbefinnande
Tidsram: T0: Innan segling startar
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) är ett validerat verktyg som är utformat för att mäta mentalt välbefinnande hos individer och populationer, bestående av 14 positivt formulerade frågor som poängsätts på en 5-gradig Likertskala. Alla frågor är positivt formulerade och behandlar aspekter av positiv mental hälsa. Skalan poängsätts genom att summera svaren på varje fråga som besvarats på en Likertskala från 1 (Aldrig) till 5 (Alltid). Den lägsta möjliga poängen är 14 och den högsta är 70. Högre poäng indikerar bättre mental välbefinnande.
T0: Innan segling startar
Warwick Edinburgh mental well being scale
Tidsram: T1: inom 10 minuter efter avslutad segling
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) är ett validerat verktyg utformat för att mäta psykiskt välbefinnande hos individer och populationer, bestående av 14 positivt formulerade frågor som poängsätts på en 5-gradig Likert-skala. Alla frågor är positivt formulerade och behandlar aspekter av positiv psykisk hälsa. Skalan poängsätts genom att summera svaren på varje fråga som besvarats på en Likert-skala från 1 (Aldrig) till 5 (Hela tiden). Lägsta möjliga poäng är 14 och högsta är 70. Högre poäng indikerar bättre psykiskt välbefinnande.
T1: inom 10 minuter efter avslutad segling
Warwick Edinburgh-skalan för psykiskt välbefinnande
Tidsram: T2: Tre månader efter seglatsen
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) är ett validerat verktyg utformat för att mäta psykiskt välbefinnande hos individer och befolkningar, bestående av 14 positivt formulerade frågor som poängsätts på en 5-gradig Likert-skala. Alla frågor är positivt formulerade och behandlar aspekter av positiv psykisk hälsa. Skalan poängsätts genom att summera svaren på varje fråga som besvarats på en Likert-skala från 1 (Aldrig) till 5 (Hela tiden). Minsta möjliga poäng är 14 och högsta möjliga poäng är 70. Högre poäng indikerar bättre psykiskt välbefinnande.
T2: Tre månader efter seglatsen
Självkänskalskala
Tidsram: T0: innan segling börjar
Rosenbergs självkänsloskala av Nathalie Crépin och Florence Delerue Självkänsla definieras som den bedömning eller utvärdering man gör av sig själv, av sitt personliga värde. På ett enklare sätt kan självkänsla också likställas med självbekräftelse. Självkänsla är en väsentlig faktor i idrottsprestation. Denna skala representerar en fransk tvärkulturell validering av Rosenbergs självkänsloskala (1965). Den innehåller 10 frågor, fem positiva och fem negativa, bedömda på en skala från 1 till 4 poäng. Det tar bara 8 minuter att genomföra skalan.
T0: innan segling börjar
Självkänsloskala
Tidsram: T1: inom 10 minuter efter avslutad segling
Rosenbergs självkänsloskala Av Nathalie Crépin och Florence Delerue Självkänsla definieras som den bedömning eller utvärdering man gör av sig själv, av sitt personliga värde. På ett enklare sätt kan självkänsla också likställas med självbekräftelse. Självkänsla är en väsentlig faktor i idrottsprestation. Denna skala representerar en fransk tvärkulturell validering av Rosenbergs självkänsloskala (1965). Den innehåller 10 frågor, fem positiva och fem negativa som bedöms på en skala från 1 till 4 poäng. Det tar bara 8 minuter att göra skalan.
T1: inom 10 minuter efter avslutad segling
Självkänskala
Tidsram: T2: Tre månader efter avfärd
Rosenbergs självkänsloskala av Nathalie Crépin och Florence Delerue Självkänsla definieras som den bedömning eller utvärdering man gör av sig själv, av sitt personliga värde. På ett enklare sätt kan självkänsla också likställas med självbekräftelse. Självaktning är en väsentlig faktor för sportprestationer. Denna skala representerar en fransk tvärkulturell validering av Rosenbergs självkänsloskala (1965). Den innehåller 10 frågor, fem positiva och fem negativa som bedöms på en skala från 1 till 4 poäng. Det tar bara 8 minuter att genomföra skalan.
T2: Tre månader efter avfärd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Första postat (Faktisk)

21 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VOILE_RPS93_10477M

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera