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Plein Cap, Naviguer dans la Réhabilitation Psychosociale. (VOILE_RPS93)

12 janvier 2026 mis à jour par: Raluca ROSETTI, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Cette étude s'inscrit dans la volonté de développer le sport handicap sur le territoire de la Seine-Saint-Denis et répond au plan national stratégique Sport Santé 2019-2024, qui s'adresse à tous les publics. La loi du 26 janvier 2016 reconnaît le sport comme une thérapeutique non médicamenteuse à part entière, devenant un élément du parcours de soins hospitalier mais aussi ambulatoire. Le partenariat entre l'EPS de Ville-Evrard et le comité départemental de Voile du 93, co-financeur du projet, permet ainsi la diversification et l'augmentation de l'offre de soins en réadaptation psychosociale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La voile est intégrée à l'offre de réhabilitation psychosociale pour les personnes souffrant de troubles psychologiques graves, par exemple en Italie. Depuis 2021, l'Unité de Référence en Réhabilitation Psychosociale (UNIRRE 93) de l'hôpital Ville-Evrard utilise la voile comme intervention thérapeutique. Après 4 ans de mise en œuvre au sein de l'unité de référence en réhabilitation psychosociale en Seine-Saint-Denis, cette prise en charge innovante doit être évaluée et partagée au sein de la communauté des soins psychiatriques. Cette étude s'inscrit dans la volonté de développer le sport handicap sur le territoire de la Seine-Saint-Denis et répond au plan stratégique national Sport Santé, 2019-2024, qui s'adresse à tous les publics.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Neuilly-sur-Marne, France
        • Recrutement
        • EPS VIlle Evrard - UNIRRE 93
        • Contact:
      • Neuilly-sur-Marne, France, 93330
        • Recrutement
        • Rusheenthira Thavaseelan
        • Contact:
        • Contact:
          • Pierre LECARPENTIER
        • Chercheur principal:
          • RALUCA ROSETTI, MBBS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Obtention d'un consentement libre et éclairé au projet de recherche
  • Utilisateur âgé de plus de 18 ans et résidant dans le 93
  • Vivre avec un trouble psychique ou neurodéveloppemental
  • Être pris en charge par la plateforme RPS 93
  • Avoir obtenu un certificat médical d'aptitude à la navigation incluant la compétition (uniquement pour le groupe voile)
  • Maîtriser la langue française (savoir lire et écrire)
  • État clinique stabilisé depuis moins de trois mois malgré la prise de médicaments

Critères d'exclusion :

  • Femme enceinte ou allaitante
  • Décompensation psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bras de voile
20 utilisateurs suivis dans l'unité de réhabilitation psychosociale (UNIRRE 93) et pratiquant l'activité de voile par session de 10 séances de voile sur deux périodes (mars à juin et août à novembre) Deux fois par an (mois)
Comportemental: navigation
Utilisateurs suivis dans l'unité de réhabilitation psychosociale (UNIRRE 93) et pratiquant l'activité de voile par session de 10 séances de voile sur deux périodes (mars à juin et août à novembre) Deux fois par an (mois)
Comparateur placebo: témoin
20 sujets témoins : utilisateurs suivis dans l'unité de réhabilitation psychosociale (UNIRRE 93) et pris en charge en réhabilitation psychosociale sans voile pendant la même période qu'une session "voile".
Comportemental: prendre soin dans la réhabilitation psychosociale
sujets témoins : utilisateurs suivis dans l'unité de réhabilitation psychosociale (UNIRRE 93) et pris en charge en réhabilitation psychosociale sans voile pendant la même période qu'une session "voile".

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle de qualité de vie
Délai: T0 : avant le début de la navigation
Le questionnaire est une échelle validée de qualité de vie liée à la santé. L'échelle est également recommandée par la HAS pour évaluer les pratiques cliniques. Elle est composée de 36 éléments, dont huit échelles axées sur la santé : état physique général, limitations des rôles liés à la santé physique, douleurs corporelles, perception générale de la santé, vitalité, fonctionnement social, limitations des rôles liés à la santé mentale. L'échelle peut être auto ou hétéro-administrée et nécessite 5 à 10 minutes de passation.
T0 : avant le début de la navigation
Échelle de qualité de vie
Délai: T1 : dans les 10 minutes suivant la fin de la navigation
Le questionnaire est une échelle validée de qualité de vie liée à la santé. L'échelle est également recommandée par la HAS pour évaluer les pratiques cliniques. Il est composé de 36 éléments, comprenant huit échelles axées sur la santé : état physique général, limitations des rôles liées à la santé physique, douleurs corporelles, perception générale de la santé, vitalité, fonctionnement social, limitations des rôles liées à la santé mentale. L'échelle peut être auto ou hétéro-administrée et nécessite 5 à 10 minutes de passation.
T1 : dans les 10 minutes suivant la fin de la navigation
Échelle de qualité de vie
Délai: T2 : Trois mois après la navigation
Le questionnaire est une échelle validée de qualité de vie liée à la santé. L'échelle est également recommandée par la HAS pour évaluer les pratiques cliniques. Elle est composée de 36 éléments, incluant huit échelles axées sur la santé : état physique général, limitations des rôles liés à la santé physique, douleurs corporelles, perception générale de la santé, vitalité, fonctionnement social, limitations des rôles liés à la santé mentale. L'échelle peut être auto-administrée ou hétéro-administrée et nécessite 5 à 10 minutes de passation.
T2 : Trois mois après la navigation
Échelle de bien-être mental de Warwick Édimbourg
Délai: T0 : Avant le début de la navigation
L'Échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) est un outil validé conçu pour mesurer le bien-être mental chez les individus et les populations, comprenant 14 items formulés positivement notés sur une échelle de Likert en 5 points. Tous les items sont formulés positivement et abordent des aspects de la santé mentale positive.
L'échelle est notée en additionnant les réponses à chaque item, évaluées sur une échelle de Likert de 1 (Jamais) à 5 (Tout le temps).
Le score minimum de l'échelle est de 14 et le maximum de 70.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur bien-être mental.
T0 : Avant le début de la navigation
Échelle de bien-être mental de Warwick Édimbourg
Délai: T1 : dans les 10 minutes suivant la fin de la navigation
L'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) est un outil validé conçu pour mesurer le bien-être mental chez les individus et les populations, composé de 14 items formulés positivement et notés sur une échelle de Likert en 5 points. Tous les items sont formulés positivement et abordent des aspects de la santé mentale positive. L'échelle est notée en additionnant les réponses à chaque item, évaluées sur une échelle de Likert allant de 1 (Jamais) à 5 (Tout le temps). Le score minimum de l'échelle est de 14 et le maximum est de 70. Des scores plus élevés indiquent un meilleur bien-être mental.
T1 : dans les 10 minutes suivant la fin de la navigation
Échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh
Délai: T2 : Trois mois après la navigation
L'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMWBS) est un outil validé conçu pour mesurer le bien-être mental chez les individus et les populations, composé de 14 items formulés positivement notés sur une échelle de Likert à 5 points. Tous les items sont formulés positivement et abordent des aspects de la santé mentale positive. L'échelle est notée en faisant la somme des réponses à chaque item, évaluées sur une échelle de Likert allant de 1 (Jamais) à 5 (Tout le temps). Le score minimum de l'échelle est de 14 et le maximum est de 70. Des scores plus élevés indiquent un meilleur bien-être mental.
T2 : Trois mois après la navigation
Échelle d'Estime de Soi
Délai: T0 : avant le début de la navigation
Échelle d'estime de soi de Rosenberg par Nathalie Crépin et Florence Delerue L'estime de soi est définie comme le jugement ou l'évaluation que l'on fait de soi-même, de sa valeur personnelle. De manière plus simple, l'estime de soi peut également être assimilée à l'affirmation de soi. L'estime de soi est un facteur essentiel dans la performance sportive. Cette échelle représente une validation transculturelle française de l'Échelle d'Estime de Soi de Rosenberg (1965). Elle contient 10 items, cinq positifs et cinq négatifs, évalués sur une échelle de 1 à 4 points. Il ne faut que 8 minutes pour réaliser l'échelle.
T0 : avant le début de la navigation
Échelle d'estime de soi
Délai: T1 : dans les 10 minutes suivant la fin de la navigation
L'Échelle d'estime de soi de Rosenberg Par Nathalie Crépin et Florence Delerue L'estime de soi est définie comme le jugement ou l'évaluation que l'on fait de soi-même, de sa valeur personnelle. De manière plus simple, l'estime de soi peut également être assimilée à l'affirmation de soi. L'estime de soi est un facteur essentiel dans la performance sportive.Cette échelle représente une validation transculturelle française de l'Échelle d'estime de soi de Rosenberg (1965). Elle contient 10 items, cinq positifs et cinq négatifs évalués sur une échelle de 1 à 4 points. Il ne faut que 8 minutes pour réaliser l'échelle.
T1 : dans les 10 minutes suivant la fin de la navigation
Échelle d'estime de soi
Délai: T2 : Trois mois après la navigation
Échelle d'estime de soi de Rosenberg par Nathalie Crépin et Florence Delerue L'estime de soi est définie comme le jugement ou l'évaluation que l'on fait de soi-même, de sa valeur personnelle. De manière plus simple, l'estime de soi peut également être assimilée à l'affirmation de soi. L'estime de soi est un facteur essentiel dans la performance sportive. Cette échelle représente une validation transculturelle française de l'Échelle d'Estime de Soi de Rosenberg (1965). Elle contient 10 items, cinq positifs et cinq négatifs, évalués sur une échelle de 1 à 4 points. Il ne faut que 8 minutes pour réaliser l'échelle.
T2 : Trois mois après la navigation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Première publication (Réel)

21 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VOILE_RPS93_10477M

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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