Fuld Sejl forude, Sejlads i Psykosocial Rehabilitering. (VOILE_RPS93)
12. januar 2026 opdateret af: Raluca ROSETTI, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Denne undersøgelse er en del af ønsket om at udvikle handicapidræt i Seine-Saint-Denis og svarer til den nationale strategiplan Sport Santé, 2019-2024, som henvender sig til alle målgrupper.
Loven af 26. januar 2016 anerkender sport som en ikke-medikamentel terapi i sig selv, der bliver et element i hospitalsplejeforløbet, men også i ambulant behandling.
Partnerskabet mellem EPS i Ville-Evrard og departementsudvalget for Voile du 93, som er medfinansier af projektet, gør det muligt at diversificere og øge tilbuddet af behandling i psykosocial rehabilitering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sejlads er integreret i det psykosociale rehabiliteringsudbud for personer med alvorlige psykiske lidelser, for eksempel i Italien.
Siden 2021 har den psykosociale rehabiliteringsreferenceenhed (UNIRRE 93) på Ville-Evrard-hospitalet brugt sejlads som en terapeutisk intervention.
Efter 4 års implementering inden for den psykosociale rehabiliteringsreferenceenhed i Seine-Saint-Denis, skal denne innovative behandling evalueres og deles inden for psykiatriske behandlingsfællesskaber.
Denne undersøgelse er en del af ønsket om at udvikle handicapidræt i Seine-Saint-Denis-området og svarer til den nationale strategiplan Sport Santé, 2019-2024, som henvender sig til alle målgrupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rusheenthira thavaseelan, master
- Telefonnummer: 0143093232
- E-mail: r.thavaseelan@epsve.fr
Studiesteder
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, Frankrig
- Rekruttering
- EPS VIlle Evrard - UNIRRE 93
-
Kontakt:
- Raluca Rosetti
- Telefonnummer: +33613616270
- E-mail: r.rosetti@epsve.fr
-
Neuilly-sur-Marne, Frankrig, 93330
- Rekruttering
- Rusheenthira Thavaseelan
-
Kontakt:
- Rusheenthira thavaseelan, master
- Telefonnummer: 0143093232
- E-mail: r.thavaseelan@epsve.fr
-
Kontakt:
- Pierre LECARPENTIER
-
Ledende efterforsker:
- RALUCA ROSETTI, MBBS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indhente frit og informeret samtykke til forskningsprojektet
- Bruger over 18 år og bosat i 93
- Lever med en psykisk eller neuroudviklingsmæssig lidelse
- Støttet af RPS 93-platformen
- Have indhentet et lægeerklæring om sejlegnethed inklusive konkurrence (kun for sejlgruppen)
- Kende det franske sprog (læse og skrive)
- Klinisk tilstand stabiliseret i mindre end tre måneder på trods af medicinering
Eksklusionskriterier:
- Gravid eller ammende kvinde
- Psykiatrisk dekompensation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sejlarm
20 brugere fulgt i den psykosociale rehabiliteringsenhed (UNIRRE 93) og udfører sejlaktiviteten med sessioner på 10 sejlsessioner over to perioder (marts til juni og august til november) To gange om året (måned)
|
Brugere fulgt i den psykosociale rehabiliteringsenhed (UNIRRE 93) og udøver sejlsportsaktiviteten via sessioner på 10 sejlsessioner over to perioder (marts til juni og august til november) To gange om året (måned)
|
|
Placebo komparator: kontrol
20 kontrolpersoner: brugere fulgt i den psykosociale rehabiliteringsenhed (UNIRRE 93) og behandlet i psykosocial rehabilitering uden slør i samme periode som en "slør"-session.
|
kontrolsubjekter: brugere fulgt i den psykosociale rehabiliteringsenhed (UNIRRE 93) og behandlet i psykosocial rehabilitering uden slør i samme periode som en "slør"-session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitetsskala
Tidsramme: T0: før sejladsen starter
|
Spørgeskemaet er en valideret sundhedsrelateret livskvalitetsskala.
Skalaen anbefales også af HAS til evaluering af kliniske praksisser.
Den består af 36 elementer, herunder otte skalaer, der fokuserer på sundhed: generel fysisk tilstand, begrænsninger af roller relateret til fysisk sundhed, kropsmerter, generel opfattelse af sundhed, vitalitet, social funktion, begrænsninger af roller relateret til mental sundhed.
Skalaen kan administreres auto- eller hetero- og kræver 5 til 10 minutters overlevering.
|
T0: før sejladsen starter
|
|
Livskvalitetsskala
Tidsramme: T1: inden for 10 minutter efter afslutningen af sejlturen
|
Spørgeskemaet er en valideret sundhedsrelateret livskvalitetsskala.
Skalaen anbefales også af HAS til evaluering af kliniske praksisser.
Den består af 36 elementer, herunder otte skalaer med fokus på sundhed: generel fysisk tilstand, begrænsninger af roller relateret til fysisk sundhed, kropsmerter, generel opfattelse af sundhed, vitalitet, social funktion, begrænsninger af roller relateret til mental sundhed.
Skalaen kan administreres auto- eller hetero- og kræver 5 til 10 minutters overdragelse.
|
T1: inden for 10 minutter efter afslutningen af sejlturen
|
|
Skala for livskvalitet
Tidsramme: T2: Tre måneder efter afsejling
|
Spørgeskemaet er en valideret sundhedsrelateret livskvalitetsskala.
Skalaen anbefales også af HAS til evaluering af klinisk praksis.
Den består af 36 elementer, herunder otte skalaer med fokus på sundhed: generel fysisk tilstand, begrænsninger af roller relateret til fysisk sundhed, kropsmerter, generel opfattelse af sundhed, vitalitet, social funktion, begrænsninger af roller relateret til mental sundhed.
Skalaen kan administreres selv eller af andre og kræver 5 til 10 minutters overdragelse.
|
T2: Tre måneder efter afsejling
|
|
Warwick Edinburgh mental sundhedsskala
Tidsramme: T0: Før sejladsen starter
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) er et valideret værktøj designet til at måle mental velvære hos enkeltpersoner og befolkninger, bestående af 14 positivt formulerede spørgsmål bedømt på en 5-point Likert-skala. Alle spørgsmål er positivt formuleret og adresserer aspekter af positiv mental sundhed.
Skalaen bedømmes ved at summere svarene på hvert spørgsmål besvaret på en Likert-skala fra 1 (Aldrig) til 5 (Hele tiden). Den minimale skala-score er 14 og den maksimale er 70. Højere score indikerer bedre mental velvære. |
T0: Før sejladsen starter
|
|
Warwick Edinburgh mental sundhedsskala
Tidsramme: T1: inden for 10 minutter efter sejladsen er afsluttet
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) er et valideret værktøj designet til at måle mental velvære hos enkeltpersoner og befolkningsgrupper, bestående af 14 positivt formulerede spørgsmål, der scores på en 5-punkts Likert-skala. Alle spørgsmål er positivt formuleret og omhandler aspekter af positiv mental sundhed.
Skalaen scores ved at summere svarene på hvert spørgsmål, der besvares på en Likert-skala fra 1 (Aldrig) til 5 (Hele tiden).
Minimumsscore for skalaen er 14 og maksimumsscore er 70.
Højere scores indikerer bedre mental velvære.
|
T1: inden for 10 minutter efter sejladsen er afsluttet
|
|
Warwick Edinburgh mental sundhedsskala
Tidsramme: T2: Tre måneder efter afsejling
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) er et valideret værktøj designet til at måle mental trivsel hos enkeltpersoner og befolkninger, bestående af 14 positivt formulerede spørgsmål, der scores på en 5-punkts Likert-skala. Alle spørgsmål er positivt formuleret og adresserer aspekter af positiv mental sundhed. Skalaen scores ved at summere svarene på hvert spørgsmål besvaret på en 1 (Aldrig) til 5 (Hele tiden) Likert-skala. Den mindste skala-score er 14, og den maksimale er 70. Højere score indikerer bedre mental trivsel.
|
T2: Tre måneder efter afsejling
|
|
Selvværds-skala
Tidsramme: T0: før sejladsen begynder
|
Rosenbergs Selvværds-skala Af Nathalie Crépin og Florence Delerue Selvværd er defineret som den vurdering eller evaluering, man laver af sig selv, af sin personlige værdi.
På en enklere måde kan selvværd også sammenlignes med selvbekræftigelse.
Selvværd er en afgørende faktor i sportspræstation. Denne skala repræsenterer en fransk tværkulturel validering af Rosenbergs Selvværds-skala (1965).
Den indeholder 10 punkter, fem positive og fem negative, vurderet på en 1 til 4-punkts skala. Det tager kun 8 minutter at udføre skalaen.
|
T0: før sejladsen begynder
|
|
Selvværdsskala
Tidsramme: T1: inden for 10 minutter efter sejladsen er afsluttet
|
Rosenbergs Selvvurderingsskala Af Nathalie Crépin og Florence Delerue Selvværd er defineret som den dom eller evaluering, man laver af sig selv, af sin personlige værdi.
På en enklere måde kan selvværd også assimileres til selvbekræftigelse.
Selvværd er en essentiel faktor i sportspræstationer. Denne skala repræsenterer en fransk tværkulturel validering af Rosenberg Selvvurderingsskalaen (1965).
Den indeholder 10 spørgsmål, fem positive og fem negative vurderet på en 1 til 4-punkts skala Det tager kun 8 minutter at udføre skalaen.
|
T1: inden for 10 minutter efter sejladsen er afsluttet
|
|
Selvværds-skala
Tidsramme: T2: Tre måneder efter sejladsen
|
Rosenbergs Selvværds-skala Af Nathalie Crépin og Florence Delerue Selvværd defineres som den vurdering eller evaluering, man laver af sig selv, af sin personlige værdi.
På en enklere måde kan selvværd også assimileres til selvbekræftelse.
Selvværd er en afgørende faktor i sportspræstationer.Denne skala repræsenterer en fransk tværkulturel validering af Rosenbergs Selvværds-skala (1965).
Den indeholder 10 punkter, fem positive og fem negative, vurderet på en 1 til 4-punkts skala. Det tager kun 8 minutter at udføre skalaen.
|
T2: Tre måneder efter sejladsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
21. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VOILE_RPS93_10477M
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .