全速前进,在心理社会康复中扬帆。 (VOILE_RPS93)
2026年1月12日 更新者:Raluca ROSETTI、Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
本研究是推动塞纳-圣但尼省残疾人体育发展计划的一部分,旨在响应2019-2024年面向全民的《国家体育健康战略计划》。2016年1月26日颁布的法律正式承认体育本身作为一种非药物疗法,成为医院诊疗路径及社区康复的重要组成部分。维尔-埃夫拉尔精神病院与93省帆船委员会(本项目共同资助方)建立的合作伙伴关系,使心理社会康复服务的多样化和供给提升成为可能。
研究概览
详细说明
帆船运动已被纳入针对严重心理障碍患者的社会心理康复服务中,例如在意大利。
自2021年以来,维尔-埃夫拉尔医院的Psychosocial Rehabilitation Reference Unit (UNIRRE 93) 一直将帆船运动作为一种治疗干预手段。
在塞纳-圣但尼省的社会心理康复转诊单位实施4年后,这种创新疗法需要在精神病护理社区内进行评估和分享。
本研究旨在推动塞纳-圣但尼省残疾体育运动的发展,并响应2019-2024年国家健康运动战略计划,该计划面向所有人群。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Rusheenthira thavaseelan, master
- 电话号码:0143093232
- 邮箱:r.thavaseelan@epsve.fr
学习地点
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-
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Neuilly-sur-Marne、法国
- 招聘中
- EPS VIlle Evrard - UNIRRE 93
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接触:
- Raluca Rosetti
- 电话号码:+33613616270
- 邮箱:r.rosetti@epsve.fr
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Neuilly-sur-Marne、法国、93330
- 招聘中
- Rusheenthira Thavaseelan
-
接触:
- Rusheenthira thavaseelan, master
- 电话号码:0143093232
- 邮箱:r.thavaseelan@epsve.fr
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接触:
- Pierre LECARPENTIER
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首席研究员:
- RALUCA ROSETTI, MBBS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 获得研究项目的自由知情同意
- 年龄超过18岁且居住在93省
- 患有精神或神经发育障碍
- 受RPS 93平台支持
- 已获得适合航海(包括竞赛)的医疗证明(仅限航海组)
- 懂法语(能读会写)
- 尽管服药,临床状况稳定不足三个月
排除标准:
- 孕妇或哺乳期妇女
- 精神病失代偿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:航行臂
在心理社会康复单位(UNIRRE 93)随访的20名用户,通过每年两次(月份)的10次帆船活动课程进行帆船活动练习,分两个时期(三月至六月和八月至十一月)
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在心理社会康复单位(UNIRRE 93)随访的用户,并通过每年两次(月度)在两个时期(3月至6月和8月至11月)进行10次航行活动的课程来实践航行活动
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安慰剂比较:对照
20名对照组受试者:在心理社会康复单位(UNIRRE 93)接受随访,并在与“面纱”干预同期接受心理社会康复护理,但未接受面纱干预。
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对照组:在心理社会康复单元(UNIRRE 93)中随访并在同一时期接受心理社会康复护理但未进行“面纱”干预的用户。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量量表
大体时间:T0: 航行开始前
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该问卷是一种经过验证的健康相关生活质量量表。
该量表还被法国卫生局(HAS)推荐用于评估临床实践。
它由36个要素组成,包括八个关注健康的量表:总体身体状况、与身体健康相关的角色限制、身体疼痛、对健康的总体感知、活力、社会功能、与心理健康相关的角色限制。
该量表可以自我或他人管理,需要5到10分钟的交接时间。
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T0: 航行开始前
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生活质量量表
大体时间:T1:航行结束后10分钟内
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该问卷是经过验证的与健康相关的生活质量量表。
该量表也被HAS推荐用于评估临床实践。
它由36个要素组成,包括八个关注健康的量表:总体身体状况、与身体健康相关的角色限制、身体疼痛、总体健康感知、活力、社会功能、与心理健康相关的角色限制。
该量表可以自评或他评,需要5到10分钟的时间完成。
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T1:航行结束后10分钟内
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生活质量量表
大体时间:T2:启航后三个月
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该问卷是一种经过验证的健康相关生活质量量表。
该量表也被法国国家卫生管理局推荐用于评估临床实践。
它包含36个项目,涵盖八个关注健康的维度:总体身体状况、与身体健康相关的角色限制、身体疼痛、总体健康感知、活力、社会功能、与心理健康相关的角色限制。
该量表可以自填或由他人协助填写,需要5到10分钟的交接时间。
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T2:启航后三个月
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沃里克爱丁堡心理健康量表
大体时间:T0: 起航前
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华威-爱丁堡心理健康量表(WEMWBS)是一种经过验证的工具,旨在测量个体和群体的心理健康状况,由14个采用5点李克特量表评分的积极表述条目组成。所有条目均以积极方式表述,涉及积极心理健康的各个方面。
该量表的评分方式是将每个条目在1(从未)到5(总是)李克特量表上的回答得分相加。
最低量表得分为14分,最高为70分。
得分越高表明心理健康状况越好。
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T0: 起航前
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华威-爱丁堡心理健康量表
大体时间:T1:航行结束后10分钟内
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沃里克-爱丁堡心理健康量表(WEMWBS)是一种经过验证的工具,旨在衡量个人和人群的心理健康水平,包含14个积极措辞的项目,采用5点李克特量表计分。所有项目均为积极表述,涉及积极心理健康的各个方面。
量表计分方式为:对每个项目在1(从未)到5(总是)的李克特量表上的回答进行求和。
最低量表得分为14分,最高为70分。
得分越高表示心理健康状况越好。
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T1:航行结束后10分钟内
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沃里克-爱丁堡心理健康量表
大体时间:T2:航行后三个月
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华威-爱丁堡心理健康量表(WEMWBS)是一种经过验证的工具,旨在测量个体和群体的心理健康状况,由14个正面表述的项目组成,采用5点李克特量表计分。所有项目均为正面表述,涵盖积极心理健康的各个方面。
该量表通过将每个项目的回答(采用1(从不)至5(总是)的李克特量表)相加来计分。
最低量表得分为14分,最高为70分。
得分越高表明心理健康状况越好。
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T2:航行后三个月
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自尊量表
大体时间:T0:航行开始前
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Rosenberg自尊量表 作者:Nathalie Crépin 和 Florence Delerue 自尊被定义为个人对自身价值的判断或评价。
更简单地说,自尊也可被理解为自我肯定。
自尊是体育表现的关键因素。该量表代表了罗森伯格自尊量表(1965)的法语跨文化验证版本。
它包含10个项目,五个正向和五个负向,采用1至4点计分法进行评估,完成量表仅需8分钟。
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T0:航行开始前
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自尊量表
大体时间:T1: 航行结束后10分钟内
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Rosenberg自尊量表 作者:Nathalie Crépin 和 Florence Delerue 自尊被定义为一个人对自己的判断或评价,即对个人价值的评估。
更简单地说,自尊也可以被理解为自我肯定。
自尊是影响运动表现的关键因素。该量表是Rosenberg自尊量表(1965)的法语跨文化验证版本。
它包含10个项目,其中五个为正向陈述,五个为负向陈述,采用1到4点计分。完成该量表仅需8分钟。
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T1: 航行结束后10分钟内
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自尊量表
大体时间:T2:航行后三个月
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罗森伯格自尊量表 作者:Nathalie Crépin 和 Florence Delerue 自尊被定义为个人对自身价值所做的判断或评价。
更简单地说,自尊也可以等同于自我肯定。
自尊是运动表现中的一个关键因素。该量表是罗森伯格自尊量表(1965年)的法语跨文化验证版本。
它包含10个项目,其中五个为积极表述,五个为消极表述,采用1至4点计分法进行评估。完成该量表仅需8分钟。
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T2:航行后三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2028年9月30日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月12日
首次发布 (实际的)
2026年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月12日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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