Full Sail Ahead, Navigando nella Riabilitazione Psicosociale. (VOILE_RPS93)
12 gennaio 2026 aggiornato da: Raluca ROSETTI, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
A Tutta Vela, Navigare nella Riabilitazione Psicosociale.
Questo studio fa parte della volontà di sviluppare lo sport per disabili nel territorio di Seine-Saint-Denis e risponde al piano strategico nazionale Sport Salute, 2019-2024, che si rivolge a tutti i pubblici.
La legge del 26 gennaio 2016 riconosce lo sport come una terapia non farmacologica a pieno titolo, diventando un elemento del percorso assistenziale ospedaliero ma anche ambulatoriale.
La partnership tra l'EPS di Ville-Evrard e il comitato dipartimentale della Vela del 93, co-finanziatori del progetto, consente così la diversificazione e l'aumento dell'offerta di cura nella riabilitazione psicosociale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La vela è integrata nell'offerta di riabilitazione psicosociale per persone con gravi disturbi psicologici, ad esempio in Italia.
Dal 2021, l'Unità di Riferimento per la Riabilitazione Psicosociale (UNIRRE 93) dell'ospedale Ville-Evrard utilizza la vela come intervento terapeutico.
Dopo 4 anni di implementazione all'interno dell'unità di riferimento per la riabilitazione psicosociale a Seine-Saint-Denis, questa innovativa cura deve essere valutata e condivisa all'interno della comunità di cura psichiatrica.
Questo studio fa parte del desiderio di sviluppare lo sport per disabili nel territorio di Seine-Saint-Denis e risponde al piano strategico nazionale Sport Salute, 2019-2024, che si rivolge a tutti i pubblici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rusheenthira thavaseelan, master
- Numero di telefono: 0143093232
- Email: r.thavaseelan@epsve.fr
Luoghi di studio
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-
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Neuilly-sur-Marne, Francia
- Reclutamento
- EPS VIlle Evrard - UNIRRE 93
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Contatto:
- Raluca Rosetti
- Numero di telefono: +33613616270
- Email: r.rosetti@epsve.fr
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Neuilly-sur-Marne, Francia, 93330
- Reclutamento
- Rusheenthira Thavaseelan
-
Contatto:
- Rusheenthira thavaseelan, master
- Numero di telefono: 0143093232
- Email: r.thavaseelan@epsve.fr
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Contatto:
- Pierre LECARPENTIER
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Investigatore principale:
- RALUCA ROSETTI, MBBS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ottenimento del consenso libero e informato al progetto di ricerca
- Utente di età superiore ai 18 anni e residente nel 93
- Vivere con un disturbo psichico o dello sviluppo neurologico
- Supportato dalla piattaforma RPS 93
- Aver ottenuto un certificato medico di idoneità alla navigazione a vela, incluso in competizione (solo per il gruppo di vela)
- Conoscenza della lingua francese (saper leggere e scrivere)
- Condizione clinica stabilizzata da meno di tre mesi nonostante l'assunzione di farmaci
Criteri di esclusione:
- Donna incinta o in allattamento
- Scompenso psichiatrico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: braccio di voga
20 utenti seguiti nell'unità di riabilitazione psicosociale (UNIRRE 93) e che praticano l'attività velica in sessioni di 10 sessioni di vela in due periodi (da marzo a giugno e da agosto a novembre) Due volte all'anno (mese)
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Utenti seguiti nell'unità di riabilitazione psicosociale (UNIRRE 93) che praticano l'attività velica con sessioni di 10 lezioni di vela in due periodi (da marzo a giugno e da agosto a novembre) Due volte all'anno (mese)
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Comparatore placebo: controllo
20 soggetti di controllo: utenti seguiti nell'unità di riabilitazione psicosociale (UNIRRE 93) e presi in carico in riabilitazione psicosociale senza velo nello stesso periodo di una sessione "con velo".
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soggetti di controllo: utenti seguiti nell'unità di riabilitazione psicosociale (UNIRRE 93) e presi in carico in riabilitazione psicosociale senza velo nello stesso periodo di una sessione "velo".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala della qualità della vita
Lasso di tempo: T0: prima dell'inizio della navigazione
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Il questionario è una scala validata per la qualità della vita correlata alla salute.
La scala è anche raccomandata dalla HAS per valutare le pratiche cliniche.
È composta da 36 elementi, incluse otto scale incentrate sulla salute: stato fisico generale, limitazioni dei ruoli legate alla salute fisica, dolore corporeo, percezione generale della salute, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni dei ruoli legate alla salute mentale.
La scala può essere auto o etero somministrata e richiede da 5 a 10 minuti di compilazione.
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T0: prima dell'inizio della navigazione
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Scala della qualità della vita
Lasso di tempo: T1: entro 10 minuti dopo la fine della navigazione
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Il questionario è una scala validata per la qualità della vita correlata alla salute.
La scala è anche raccomandata dalla HAS per valutare le pratiche cliniche.
È composta da 36 elementi, incluse otto scale incentrate sulla salute: stato fisico generale, limitazioni dei ruoli legati alla salute fisica, dolore corporeo, percezione generale della salute, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni dei ruoli legati alla salute mentale.
La scala può essere auto o etero somministrata e richiede da 5 a 10 minuti di consegna.
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T1: entro 10 minuti dopo la fine della navigazione
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Scala della qualità della vita
Lasso di tempo: T2: Tre mesi dopo la navigazione
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Il questionario è una scala validata per la qualità della vita correlata alla salute.
La scala è anche raccomandata dalla HAS per valutare le pratiche cliniche.
È composto da 36 elementi, incluse otto scale incentrate sulla salute: stato fisico generale, limitazioni dei ruoli legati alla salute fisica, dolore corporeo, percezione generale della salute, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni dei ruoli legati alla salute mentale.
La scala può essere auto o etero somministrata e richiede da 5 a 10 minuti per la consegna.
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T2: Tre mesi dopo la navigazione
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Scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh
Lasso di tempo: T0: Prima dell'inizio della navigazione
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La Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) è uno strumento validato progettato per misurare il benessere mentale negli individui e nelle popolazioni, composto da 14 elementi formulati positivamente valutati su una scala Likert a 5 punti. Tutti gli elementi sono formulati positivamente e affrontano aspetti della salute mentale positiva.
La scala viene valutata sommando le risposte a ciascun elemento risposto su una scala Likert da 1 (Mai) a 5 (Sempre).
Il punteggio minimo della scala è 14 e il massimo è 70.
Punteggi più alti indicano un migliore benessere mentale.
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T0: Prima dell'inizio della navigazione
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Warwick Edinburgh scala del benessere mentale
Lasso di tempo: T1: entro 10 minuti dopo la fine della navigazione
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La Scala di Benessere Mentale Warwick-Edinburgh (WEMWBS) è uno strumento validato progettato per misurare il benessere mentale in individui e popolazioni, composto da 14 elementi formulati positivamente e valutati su una scala Likert a 5 punti. Tutti gli elementi sono formulati positivamente e affrontano aspetti della salute mentale positiva. La scala viene calcolata sommando le risposte a ciascun elemento risposto su una scala Likert da 1 (Mai) a 5 (Sempre). Il punteggio minimo della scala è 14 e il massimo è 70. Punteggi più alti indicano un migliore benessere mentale.
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T1: entro 10 minuti dopo la fine della navigazione
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Scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh
Lasso di tempo: T2: Tre mesi dopo la partenza
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La Scala del Benessere Mentale Warwick-Edinburgh (WEMWBS) è uno strumento validato progettato per misurare il benessere mentale negli individui e nelle popolazioni, composto da 14 elementi formulati positivamente valutati su una scala Likert a 5 punti. Tutti gli elementi sono formulati positivamente e affrontano aspetti della salute mentale positiva.
La scala viene calcolata sommando le risposte a ciascun elemento risposto su una scala Likert da 1 (Mai) a 5 (Sempre).
Il punteggio minimo della scala è 14 e il massimo è 70.
Punteggi più alti indicano un migliore benessere mentale.
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T2: Tre mesi dopo la partenza
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Scala dell'Autostima
Lasso di tempo: T0: prima dell'inizio della navigazione
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Scala di Autostima di Rosenberg di Nathalie Crépin e Florence Delerue L'autostima è definita come il giudizio o la valutazione che si fa di se stessi, del proprio valore personale.
In modo più semplice, l'autostima può anche essere assimilata all'autoaffermazione.
L'autostima è un fattore essenziale nella prestazione sportiva.
Questa scala rappresenta una validazione transculturale francese della Scala di Autostima di Rosenberg (1965).
Contiene 10 elementi, cinque positivi e cinque negativi valutati su una scala da 1 a 4 punti.
Sono necessari solo 8 minuti per completare la scala.
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T0: prima dell'inizio della navigazione
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Scala dell'Autostima
Lasso di tempo: T1: entro 10 minuti dopo la fine della navigazione
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Rosenberg's Self-esteem Scale Di Nathalie Crépin e Florence Delerue L'autostima è definita come il giudizio o la valutazione che si fa di se stessi, del proprio valore personale.
In modo più semplice, l'autostima può anche essere assimilata all'autoaffermazione.
L'autostima è un fattore essenziale nella prestazione sportiva.Questa scala rappresenta una validazione interculturale francese della Rosenberg Self-Esteem Scale (1965).
Contiene 10 item, cinque positivi e cinque negativi valutati su una scala da 1 a 4 punti Ci vogliono solo 8 minuti per completare la scala.
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T1: entro 10 minuti dopo la fine della navigazione
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Scala dell'Autostima
Lasso di tempo: T2: Tre mesi dopo la partenza
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Scala di Autostima di Rosenberg Di Nathalie Crépin e Florence Delerue L'autostima è definita come il giudizio o la valutazione che si fa di se stessi, del proprio valore personale.
In modo più semplice, l'autostima può anche essere assimilata all'autoaffermazione.
L'autostima è un fattore essenziale nella prestazione sportiva.Questa scala rappresenta una validazione transculturale francese della Scala di Autostima di Rosenberg (1965).
Contiene 10 item, cinque positivi e cinque negativi valutati su una scala da 1 a 4 punti. Ci vogliono solo 8 minuti per completare la scala.
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T2: Tre mesi dopo la partenza
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
21 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VOILE_RPS93_10477M
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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