Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Volle Kracht Vooruit, Zeilen in Psychosociale Rehabilitatie. (VOILE_RPS93)

12 januari 2026 bijgewerkt door: Raluca ROSETTI, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Deze studie maakt deel uit van de wens om gehandicaptensport te ontwikkelen op het grondgebied van Seine-Saint-Denis en sluit aan bij het nationale strategieplan Sport Gezondheid, 2019-2024, dat zich richt tot alle doelgroepen. De wet van 26 januari 2016 erkent sport als een niet-farmacologische therapie op zich, waardoor het een element wordt van zowel het ziekenhuiszorgtraject als de ambulante zorg. De samenwerking tussen het EPS van Ville-Evrard en het departementale comité van Voile du 93, medefinancier van het project, maakt diversificatie en uitbreiding van het aanbod aan zorg in psychosociale revalidatie mogelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zeilen is geïntegreerd in het psychosociaal revalidatieaanbod voor mensen met ernstige psychische stoornissen, bijvoorbeeld in Italië. Sinds 2021 gebruikt de Psychosociale Revalidatie Referentie-eenheid (UNIRRE 93) van het Ville-Evrard-ziekenhuis zeilen als therapeutische interventie. Na 4 jaar implementatie binnen de psychosociaal revalidatie-referentie-eenheid in Seine-Saint-Denis, moet deze innovatieve zorg worden geëvalueerd en gedeeld binnen de psychiatrische zorggemeenschap. Deze studie maakt deel uit van de wens om gehandicaptensport te ontwikkelen in het gebied van Seine-Saint-Denis en sluit aan bij het nationale strategieplan Sport Gezondheid, 2019-2024, dat zich richt op alle doelgroepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Neuilly-sur-Marne, Frankrijk
        • Werving
        • EPS VIlle Evrard - UNIRRE 93
        • Contact:
      • Neuilly-sur-Marne, Frankrijk, 93330
        • Werving
        • Rusheenthira Thavaseelan
        • Contact:
        • Contact:
          • Pierre LECARPENTIER
        • Hoofdonderzoeker:
          • RALUCA ROSETTI, MBBS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het verkrijgen van vrij en geïnformeerde toestemming voor het onderzoeksproject
  • Gebruiker ouder dan 18 jaar en woonachtig in de 93
  • Leven met een psychische of neuroontwikkelingsstoornis
  • Ondersteund door het RPS 93-platform
  • In het bezit zijn van een medische geschiktheidsverklaring voor zeilen inclusief wedstrijden (alleen voor de zeilgroep)
  • De Franse taal beheersen (lezen en schrijven)
  • Klinische toestand gestabiliseerd voor minder dan drie maanden ondanks medicatiegebruik

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouw
  • Psychiatrische decompensatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: zeilarm
20 gebruikers gevolgd in de psychosociale revalidatie-eenheid (UNIRRE 93) en beoefenend de zeilactiviteit per sessie van 10 zeilsessies over twee periodes (maart tot juni en augustus tot november) Twee keer per jaar (maand)
Gedragsmatig: zeilen
Gebruikers gevolgd in de psychosociaal revalidatie-eenheid (UNIRRE 93) en beoefenend de zeilactiviteit per sessie van 10 zeilsessies over twee periodes (maart tot juni en augustus tot november) Twee keer per jaar (maand)
Placebo-vergelijker: controle
20 controlesubjecten: gebruikers opgevolgd in de psychosociaal revalidatie-eenheid (UNIRRE 93) en verzorgd in psychosociaal revalidatie zonder sluier gedurende dezelfde periode als een "sluier" sessie.
Gedragsmatig: zorgen in psychosociale revalidatie
controlegroep: gebruikers gevolgd in de psychosociale revalidatie-eenheid (UNIRRE 93) en behandeld in psychosociale revalidatie zonder een sluier gedurende dezelfde periode als een "sluier" sessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
schaal voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: T0: voordat het zeilen begint
De vragenlijst is een gevalideerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit-van-leven-schaal. De schaal wordt ook aanbevolen door de HAS om klinische praktijken te evalueren. Hij bestaat uit 36 elementen, waaronder acht schalen gericht op gezondheid: algemene fysieke toestand, beperkingen van rollen gerelateerd aan fysieke gezondheid, lichaamspijn, algemene perceptie van gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, beperkingen van rollen gerelateerd aan mentale gezondheid. De schaal kan auto- of heteroadministered zijn en vereist 5 tot 10 minuten overdracht.
T0: voordat het zeilen begint
Schaal van levenskwaliteit
Tijdsspanne: Binnen 10 minuten na het einde van het zeilen
De vragenlijst is een gevalideerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit-van-leven-schaal. De schaal wordt ook aanbevolen door de HAS om klinische praktijken te evalueren. Deze bestaat uit 36 elementen, waaronder acht schalen gericht op gezondheid: algemene fysieke toestand, beperkingen van rollen gerelateerd aan fysieke gezondheid, lichaamspijn, algemene perceptie van gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, beperkingen van rollen gerelateerd aan mentale gezondheid. De schaal kan auto- of heterogeadministreerd worden en vereist 5 tot 10 minuten overdracht.
Binnen 10 minuten na het einde van het zeilen
Schaal voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: T2: Drie maanden na het zeilen
De vragenlijst is een gevalideerde schaal voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. De schaal wordt ook aanbevolen door de HAS om klinische praktijken te evalueren. Het bestaat uit 36 elementen, waaronder acht schalen die zich richten op gezondheid: algemene fysieke toestand, beperkingen van rollen gerelateerd aan fysieke gezondheid, lichaamspijn, algemene perceptie van gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, beperkingen van rollen gerelateerd aan geestelijke gezondheid. De schaal kan auto- of heteroadministered worden en vereist 5 tot 10 minuten overdracht.
T2: Drie maanden na het zeilen
Warwick Edinburgh mentaal welzijnsschaal
Tijdsspanne: T0: Voordat het zeilen begint
De Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) is een gevalideerd instrument ontworpen om mentaal welzijn bij individuen en populaties te meten, bestaande uit 14 positief geformuleerde items die worden gescoord op een 5-punts Likertschaal. Alle items zijn positief geformuleerd en behandelen aspecten van positieve mentale gezondheid. De schaal wordt gescoord door de antwoorden op elk item op te tellen, beantwoord op een Likertschaal van 1 (Nooit) tot 5 (Altijd). De minimum schaalscore is 14 en het maximum is 70. Hogere scores duiden op beter mentaal welzijn.
T0: Voordat het zeilen begint
Warwick Edinburgh mentaal welzijnsschaal
Tijdsspanne: T1: binnen 10 minuten na het einde van het zeilen
De Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) is een gevalideerd instrument ontworpen om mentaal welzijn bij individuen en populaties te meten, bestaande uit 14 positief geformuleerde items gescoord op een 5-punts Likert-schaal. Alle items zijn positief geformuleerd en richten zich op aspecten van positieve geestelijke gezondheid. De schaal wordt gescoord door de antwoorden op elk item op te tellen, beantwoord op een Likert-schaal van 1 (Nooit) tot 5 (Altijd). De minimum schaalscore is 14 en het maximum is 70. Hogere scores duiden op beter mentaal welzijn.
T1: binnen 10 minuten na het einde van het zeilen
Warwick Edinburgh mentaal welbevinden schaal
Tijdsspanne: T2: Drie maanden na het zeilen
De Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) is een gevalideerd instrument ontworpen om mentaal welzijn te meten bij individuen en populaties, bestaande uit 14 positief geformuleerde items gescoord op een 5-punts Likertschaal. Alle items zijn positief geformuleerd en behandelen aspecten van positieve geestelijke gezondheid. De schaal wordt gescoord door de antwoorden op elk item op te tellen, beantwoord op een Likertschaal van 1 (Nooit) tot 5 (Altijd). De minimale schaalscore is 14 en het maximum is 70. Hogere scores duiden op beter mentaal welzijn.
T2: Drie maanden na het zeilen
Zelfwaardeschaal
Tijdsspanne: T0: voordat het zeilen begint
Rosenberg's Zelfwaardeschaal door Nathalie Crépin en Florence Delerue Zelfwaardering wordt gedefinieerd als het oordeel of de evaluatie die men over zichzelf maakt, van de eigen persoonlijke waarde. Op een eenvoudigere manier kan zelfwaardering ook worden geassimileerd aan zelfbevestiging. Zelfwaardering is een essentiële factor in sportprestaties. Deze schaal vertegenwoordigt een Franse cross-culturele validatie van de Rosenberg Zelfwaardeschaal (1965). Het bevat 10 items, vijf positieve en vijf negatieve, beoordeeld op een schaal van 1 tot 4 punten. Het duurt slechts 8 minuten om de schaal te doen.
T0: voordat het zeilen begint
Zelfwaardeschaal
Tijdsspanne: T1: binnen 10 minuten na het einde van het zeilen
Rosenberg's Zelfwaardeschaal Door Nathalie Crépin en Florence Delerue Zelfwaardering wordt gedefinieerd als het oordeel of de evaluatie die men over zichzelf maakt, over de eigen persoonlijke waarde. Op een eenvoudigere manier kan zelfwaardering ook worden gelijkgesteld aan zelfbevestiging. Zelfwaardering is een essentiële factor in sportprestaties.Deze schaal vertegenwoordigt een Franse cross-culturele validatie van de Rosenberg Zelfwaardeschaal (1965). Het bevat 10 items, vijf positieve en vijf negatieve, beoordeeld op een schaal van 1 tot 4 punten. Het duurt slechts 8 minuten om de schaal te doen.
T1: binnen 10 minuten na het einde van het zeilen
Zelfwaardeschaal
Tijdsspanne: T2: Drie maanden na het zeilen
Rosenberg's Self-esteem Scale Door Nathalie Crépin en Florence Delerue Zelfwaardering wordt gedefinieerd als het oordeel of de evaluatie die men van zichzelf maakt, van iemands persoonlijke waarde. Op een eenvoudigere manier kan zelfwaardering ook worden geassimileerd aan zelfbevestiging. Zelfwaardering is een essentiële factor in sportprestaties.Deze schaal vertegenwoordigt een Franse cross-culturele validatie van de Rosenberg Self-Esteem Scale (1965). Het bevat 10 items, vijf positieve en vijf negatieve, beoordeeld op een schaal van 1 tot 4 punten. Het duurt slechts 8 minuten om de schaal te doen.
T2: Drie maanden na het zeilen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VOILE_RPS93_10477M

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren