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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07354633
정신사회 재활 항해, 전속력으로 항진 중. (VOILE_RPS93)
2026년 1월 12일 업데이트: Raluca ROSETTI, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
정신사회 재활 항해, 풀 세일로 전진.
이 연구는 세느생드니 지역에서 장애인 스포츠를 발전시키고자 하는 열망의 일부이며, 모든 대중을 대상으로 하는 국가 전략 계획 Sport Santé, 2019-2024에 부응합니다.
2016년 1월 26일 법률은 스포츠를 그 자체로 비약물 치료법으로 인정하여 병원 치료 경로뿐만 아니라 외래 치료의 요소가 되었습니다.
빌에브라르 정신병원(EPS)과 프로젝트의 공동 자금 지원자인 93번 부의 항해 위원회 간의 파트너십은 이로써 심리사회 재활 치료 제공의 다양화와 확대를 가능하게 합니다.
연구 개요
상세 설명
요트 타기는 심각한 심리적 장애를 가진 사람들을 위한 심리사회적 재활 서비스에 통합되어 있습니다. 예를 들어, 이탈리아에서 그러합니다.
2021년부터 Ville-Evrard 병원의 심리사회적 재활 참조 단위(UNIRRE 93)는 치료적 개입으로 요트 타기를 사용해 왔습니다.
센생드니에서의 심리사회적 재활 의뢰 단위 내에서 4년간의 시행 이후, 이 혁신적인 치료는 정신과 치료 커뮤니티 내에서 평가되고 공유될 필요가 있습니다.
이 연구는 센생드니 지역에서 장애인 스포츠를 발전시키려는 열망의 일부이며, 모든 대중을 대상으로 하는 국가 전략 계획 Sport Santé, 2019-2024에 부응합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rusheenthira thavaseelan, master
- 전화번호: 0143093232
- 이메일: r.thavaseelan@epsve.fr
연구 장소
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Neuilly-sur-Marne, 프랑스
- 모병
- EPS VIlle Evrard - UNIRRE 93
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연락하다:
- Raluca Rosetti
- 전화번호: +33613616270
- 이메일: r.rosetti@epsve.fr
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Neuilly-sur-Marne, 프랑스, 93330
- 모병
- Rusheenthira Thavaseelan
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연락하다:
- Rusheenthira thavaseelan, master
- 전화번호: 0143093232
- 이메일: r.thavaseelan@epsve.fr
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연락하다:
- Pierre LECARPENTIER
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수석 연구원:
- RALUCA ROSETTI, MBBS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 프로젝트에 대한 자유롭고 정보에 입각한 동의 획득
- 18세 이상이며 93번 지역에 거주하는 사용자
- 정신적 또는 신경발달 장애와 함께 생활 중
- RPS 93 플랫폼의 지원을 받는 경우
- 항해(경기에 한정)에 적합하다는 의료 증명서를 획득한 경우(항해 그룹에만 해당)
- 프랑스어 능력(읽기와 쓰기 방법) 보유
- 약물 복용에도 불구하고 3개월 미만 동안 임상 상태가 안정된 경우
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 정신과적 증상 악화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 세일링 암
정신사회재활부서(UNIRRE 93)에서 10회의 항해 세션으로 구성된 두 기간(3월부터 6월까지 및 8월부터 11월까지)에 걸쳐 항해 활동을 실천하는 20명의 사용자를 추적하였으며, 연 2회(월별) 실시
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심리사회적 재활 단위(UNIRRE 93)에서 추적 관찰된 사용자들이 두 기간(3월부터 6월까지 및 8월부터 11월까지)에 걸쳐 10회의 세션으로 구성된 요트 활동을 연 2회(월별) 실시
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위약 비교기: 대조군
20명의 대조군 피험자: 같은 기간 동안 "베일" 세션 없이 정신사회 재활 단위(UNIRRE 93)에서 추적 관찰되고 정신사회 재활 치료를 받은 사용자들.
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통제 대상자: 정신사회 재활 단위(UNIRRE 93)에서 추적 관찰된 사용자들과, "베일" 세션과 동일한 기간 동안 베일 없이 정신사회 재활 치료를 받은 환자들.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 척도
기간: T0: 항해 시작 전
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이 설문지는 검증된 건강 관련 삶의 질 척도입니다.
이 척도는 임상 실무를 평가하기 위해 HAS에서도 권장됩니다.
일반적인 신체 상태, 신체 건강과 관련된 역할 제한, 신체 통증, 건강에 대한 일반적인 인식, 활력, 사회적 기능, 정신 건강과 관련된 역할 제한 등 건강에 초점을 맞춘 여덟 가지 척도를 포함한 36개 항목으로 구성되어 있습니다.
이 척도는 자가 또는 타인에 의해 관리될 수 있으며, 5~10분의 인계 시간이 필요합니다.
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T0: 항해 시작 전
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삶의 질 척도
기간: T1: 항해 종료 후 10분 이내
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이 설문지는 검증된 건강 관련 삶의 질 척도입니다.
이 척도는 임상 관행을 평가하기 위해 HAS에서도 권장됩니다.
일반적인 신체 상태, 신체 건강과 관련된 역할 제한, 신체 통증, 건강에 대한 일반적인 인식, 활력, 사회적 기능, 정신 건강과 관련된 역할 제한을 포함한 8개의 척도를 포함하여 총 36개의 요소로 구성되어 있습니다.
이 척도는 자가 또는 타인에 의해 관리될 수 있으며 5~10분의 전달 시간이 필요합니다.
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T1: 항해 종료 후 10분 이내
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삶의 질 척도
기간: T2: 항해 후 3개월
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이 설문지는 검증된 건강 관련 삶의 질 척도입니다.
이 척도는 HAS에서 임상 관행을 평가하기 위해 권장합니다.
일반적인 신체 상태, 신체 건강과 관련된 역할 제한, 신체 통증, 건강에 대한 일반적인 인식, 활력, 사회적 기능, 정신 건강과 관련된 역할 제한을 포함한 8개의 척도를 포함하여 총 36개 항목으로 구성되어 있습니다.
이 척도는 자가 또는 타인에 의해 관리될 수 있으며, 5~10분의 시간이 소요됩니다.
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T2: 항해 후 3개월
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Warwick Edinburgh 정신 웰빙 척도
기간: T0: 항해 시작 전
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워릭-에든버러 정신적 웰빙 척도(WEMWBS)는 개인 및 집단의 정신적 웰빙을 측정하기 위해 설계된 검증된 도구로, 5점 리커트 척도로 채점되는 14개의 긍정적으로 표현된 문항으로 구성되어 있습니다. 모든 문항은 긍정적으로 표현되며 긍정적 정신 건강의 측면을 다룹니다.
척도는 1점(전혀 그렇지 않다)부터 5점(항상 그렇다)까지의 리커트 척도로 응답한 각 문항의 점수를 합산하여 채점됩니다.
최소 척도 점수는 14점이고 최대 점수는 70점입니다.
높은 점수는 더 나은 정신적 웰빙을 나타냅니다.
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T0: 항해 시작 전
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Warwick Edinburgh 정신적 웰빙 척도
기간: T1: 항해 종료 후 10분 이내
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워릭-에든버러 정신적 웰빙 척도(WEMWBS)는 개인 및 집단의 정신적 웰빙을 측정하기 위해 설계된 검증된 도구로, 5점 리커트 척도로 채점되는 14개의 긍정적 문항으로 구성되어 있습니다. 모든 문항은 긍정적으로 표현되며 긍정적 정신 건강의 측면을 다룹니다.
척도는 각 문항에 대한 응답을 1(전혀 아님)부터 5(항상)까지의 리커트 척도로 채점하여 합산합니다.
최소 척도 점수는 14점이며 최대 점수는 70점입니다.
높은 점수는 더 나은 정신적 웰빙을 나타냅니다.
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T1: 항해 종료 후 10분 이내
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Warwick Edinburgh 정신 건강 척도
기간: T2: 항해 후 3개월
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워릭-에딘버러 정신적 웰빙 척도(WEMWBS)는 개인과 집단의 정신적 웰빙을 측정하기 위해 고안된 검증된 도구로, 5점 리커트 척도로 채점되는 14개의 긍정적으로 표현된 항목으로 구성되어 있습니다. 모든 항목은 긍정적으로 표현되며 긍정적 정신 건강의 측면을 다루고 있습니다.
이 척도는 각 항목에 대한 응답을 1점(전혀 그렇지 않다)에서 5점(항상 그렇다)의 리커트 척도로 합산하여 채점합니다.
최소 척도 점수는 14점이고 최대 점수는 70점입니다.
높은 점수는 더 나은 정신적 웰빙을 나타냅니다.
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T2: 항해 후 3개월
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자존감 척도
기간: T0: 항해 시작 전
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나탈리 크레팽과 플로렌스 델뤼의 로젠버그 자존감 척도 자존감은 자신에 대한 판단이나 평가, 즉 개인의 가치에 대한 평가로 정의됩니다.
더 간단하게 말하면, 자존감은 자기 주장으로도 이해될 수 있습니다.
자신에 대한 존중은 스포츠 성과에 있어 필수적인 요소입니다.
이 척도는 로젠버그 자존감 척도(1965)의 프랑스 문화 간 검증을 나타냅니다.
이 척도는 10개의 항목으로 구성되어 있으며, 5개의 긍정적 항목과 5개의 부정적 항목이 1점에서 4점 척도로 평가됩니다. 이 척도를 완료하는 데는 단 8분밖에 걸리지 않습니다.
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T0: 항해 시작 전
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자존감 척도
기간: T1: 항해 종료 후 10분 이내
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나탈리 크레핑과 플로렌스 델뢰의 로젠버그 자아존중감 척도 자아존중감은 자신에 대한 평가나 판단, 즉 개인의 가치에 대한 평가로 정의됩니다.
더 간단히 말하면, 자아존중감은 자기 확신으로도 이해할 수 있습니다.
자기 존중은 스포츠 성과에 있어 필수적인 요소입니다. 이 척도는 로젠버그 자아존중감 척도(1965)의 프랑스 문화 간 검증을 나타냅니다.
10개의 문항으로 구성되어 있으며, 5개는 긍정적이고 5개는 부정적이며 1점에서 4점 척도로 평가됩니다. 이 척도를 완료하는 데는 단 8분이 소요됩니다.
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T1: 항해 종료 후 10분 이내
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자존감 척도
기간: T2: 항해 후 3개월
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Rosenberg의 자존감 척도 By Nathalie Crépin and Florence Delerue 자존감은 자신에 대한 평가나 판단, 즉 개인적 가치에 대한 평가로 정의됩니다.
더 간단히 말하면, 자존감은 자기 주장으로도 이해할 수 있습니다.
자신에 대한 존중은 스포츠 성과에 있어 필수적인 요소입니다.이 척도는 Rosenberg 자존감 척도(1965)의 프랑스 문화 간 검증을 나타냅니다.
10개의 항목으로 구성되어 있으며, 5개는 긍정적이고 5개는 부정적인 항목으로 1점에서 4점 척도로 평가됩니다. 이 척도를 완료하는 데는 단 8분밖에 걸리지 않습니다.
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T2: 항해 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
항해에 대한 임상 시험
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