Plnou parou vpřed, plavba v psychosociální rehabilitaci. (VOILE_RPS93)
12. ledna 2026 aktualizováno: Raluca ROSETTI, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Tato studie je součástí snahy rozvíjet sport pro osoby se zdravotním postižením na území Seine-Saint-Denis a reaguje na národní strategický plán Sport Zdraví 2019–2024, který se týká všech cílových skupin.
Zákon ze dne 26. ledna 2016 uznává sport jako nelékovou terapii samu o sobě, která se stává součástí nemocniční péče, ale i ambulantní.
Partnerství mezi EPS Ville-Evrard a departementním výborem Voile du 93, který je spolufinancovatelem projektu, tak umožňuje diverzifikaci a rozšíření nabídky péče v oblasti psychosociální rehabilitace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plachtění je integrováno do nabídky psychosociální rehabilitace pro osoby s těžkými psychickými poruchami, například v Itálii.
Od roku 2021 používá Referenční jednotka pro psychosociální rehabilitaci (UNIRRE 93) nemocnice Ville-Evrard plachtění jako terapeutickou intervenci.
Po 4 letech realizace v rámci referenční jednotky pro psychosociální rehabilitaci v Seine-Saint-Denis je třeba tuto inovativní péči vyhodnotit a sdílet v rámci komunity psychiatrické péče.
Tato studie je součástí snahy rozvíjet sport pro osoby se zdravotním postižením na území Seine-Saint-Denis a reaguje na národní strategický plán Sport Zdraví, 2019-2024, který oslovuje všechny cílové skupiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rusheenthira thavaseelan, master
- Telefonní číslo: 0143093232
- E-mail: r.thavaseelan@epsve.fr
Studijní místa
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, Francie
- Nábor
- EPS VIlle Evrard - UNIRRE 93
-
Kontakt:
- Raluca Rosetti
- Telefonní číslo: +33613616270
- E-mail: r.rosetti@epsve.fr
-
Neuilly-sur-Marne, Francie, 93330
- Nábor
- Rusheenthira Thavaseelan
-
Kontakt:
- Rusheenthira thavaseelan, master
- Telefonní číslo: 0143093232
- E-mail: r.thavaseelan@epsve.fr
-
Kontakt:
- Pierre LECARPENTIER
-
Vrchní vyšetřovatel:
- RALUCA ROSETTI, MBBS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Získání svobodného a informovaného souhlasu s výzkumným projektem
- Uživatel starší 18 let a žijící v 93
- Život s psychickou nebo neurovývojovou poruchou
- Podpora platformou RPS 93
- Získání lékařského potvrzení o způsobilosti pro plachtění včetně závodů (pouze pro plachetní skupinu)
- Znalost francouzského jazyka (čtení a psaní)
- Klinický stav stabilizovaný po dobu kratší než tři měsíce i přes užívání léků
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotná nebo kojící žena
- Psychiatrická dekompenzace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: plavební rameno
20 uživatelů sledováno v jednotce psychosociální rehabilitace (UNIRRE 93) a provozujících plachetní aktivitu v rámci cyklu 10 plachetních sezení během dvou období (březen až červen a srpen až listopad) Dvakrát ročně (měsíc)
|
Uživatelé sledovaní v psychosociální rehabilitační jednotce (UNIRRE 93) a praktikující plavební aktivitu prostřednictvím 10 plavebních sezení během dvou období (březen až červen a srpen až listopad) Dvakrát ročně (měsíc)
|
|
Komparátor placeba: kontrola
20 kontrolních subjektů: uživatelé sledovaní na jednotce psychosociální rehabilitace (UNIRRE 93) a ošetřovaní v psychosociální rehabilitaci bez závoje ve stejném období jako sezení se "závojem".
|
kontrolní subjekty: uživatelé sledovaní v psychosociální rehabilitační jednotce (UNIRRE 93) a ošetřovaní v psychosociální rehabilitaci bez závoje ve stejném období jako při sezení se "závojem".
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupnice kvality života
Časové okno: T0: před zahájením plavby
|
Dotazník je ověřená škála zdravotně související kvality života.
Škála je také doporučena HAS k hodnocení klinických postupů.
Skládá se z 36 položek, včetně osmi škál zaměřených na zdraví: celkový fyzický stav, omezení rolí souvisejících s fyzickým zdravím, bolest těla, celkové vnímání zdraví, vitalita, sociální fungování, omezení rolí souvisejících s duševním zdravím.
Škála může být administrována auto nebo hetero a vyžaduje 5 až 10 minut předání.
|
T0: před zahájením plavby
|
|
Škála kvality života
Časové okno: T1: do 10 minut po ukončení plavby
|
Dotazník je ověřená škála zdravotně související kvality života.
Tato škála je také doporučována HAS pro hodnocení klinických postupů.
Skládá se z 36 položek, včetně osmi škál zaměřených na zdraví: celkový fyzický stav, omezení rolí souvisejících s fyzickým zdravím, tělesná bolest, celkové vnímání zdraví, vitalita, sociální fungování, omezení rolí souvisejících s duševním zdravím.
Škála může být administrována auto nebo hetero a vyžaduje 5 až 10 minut předání.
|
T1: do 10 minut po ukončení plavby
|
|
Škála kvality života
Časové okno: T2: Tři měsíce po vyplutí
|
Dotazník je validovanou škálou zdravotně související kvality života.
Škála je také doporučena HAS k hodnocení klinických postupů.
Skládá se z 36 položek, včetně osmi škál zaměřených na zdraví: celkový fyzický stav, omezení rolí souvisejících s fyzickým zdravím, tělesná bolest, celkové vnímání zdraví, vitalita, sociální fungování, omezení rolí souvisejících s duševním zdravím.
Škála může být auto nebo hetero administrována a vyžaduje 5 až 10 minut předání.
|
T2: Tři měsíce po vyplutí
|
|
Warwickský edinburský dotazník duševní pohody
Časové okno: T0: Před zahájením plavby
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) je ověřený nástroj určený k měření duševní pohody u jednotlivců a populací, který se skládá ze 14 pozitivně formulovaných položek hodnocených na 5bodové Likertově škále. Všechny položky jsou formulovány pozitivně a týkají se aspektů pozitivního duševního zdraví.
Škála se hodnotí součtem odpovědí na každou položku odpovězenou na Likertově škále od 1 (Nikdy) do 5 (Neustále).
Minimální skóre škály je 14 a maximální 70.
Vyšší skóre indikuje lepší duševní pohodu.
|
T0: Před zahájením plavby
|
|
Warwickská edinburská škála duševní pohody
Časové okno: T1: do 10 minut po ukončení plavby
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) je ověřený nástroj určený k měření duševní pohody jednotlivců a populací, který se skládá ze 14 kladně formulovaných položek hodnocených na 5bodové Likertově škále. Všechny položky jsou formulovány kladně a týkají se aspektů pozitivního duševního zdraví.
Škála se vyhodnocuje součtem odpovědí na každou položku, které se odpovídají na Likertově škále od 1 (Nikdy) do 5 (Pořád).
Minimální skóre škály je 14 a maximální 70.
Vyšší skóre indikuje lepší duševní pohodu.
|
T1: do 10 minut po ukončení plavby
|
|
Warwick Edinburgh škála duševní pohody
Časové okno: T2: Tři měsíce po plavbě
|
Warwick-Edinburgh škála duševní pohody (WEMWBS) je ověřený nástroj určený k měření duševní pohody u jednotlivců a populací, který se skládá z 14 pozitivně formulovaných položek hodnocených na 5bodové Likertově škále. Všechny položky jsou formulovány pozitivně a týkají se aspektů pozitivního duševního zdraví.
Škála se hodnotí sečtením odpovědí na každou položku, které se odpovídá na Likertově škále od 1 (Nikdy) do 5 (Neustále).
Minimální skóre škály je 14 a maximální 70.
Vyšší skóre indikuje lepší duševní pohodu.
|
T2: Tři měsíce po plavbě
|
|
Škála sebeúcty
Časové okno: T0: před zahájením plavby
|
Rosenbergova škála sebeúcty od Nathalie Crépin a Florence Delerue Sebeúcta je definována jako úsudek nebo hodnocení, které si člověk udělá o sobě samém, o své osobní hodnotě. Jednoduše řečeno, sebeúctu lze také přirovnat k sebeuplatnění. Sebeúcta je zásadním faktorem sportovního výkonu. Tato škála představuje francouzské mezikulturní ověření Rosenbergovy škály sebeúcty (1965). Obsahuje 10 položek, pět pozitivních a pět negativních, hodnocených na škále od 1 do 4 bodů. Vyplnění škály trvá pouhých 8 minut.
|
T0: před zahájením plavby
|
|
Škála sebeúcty
Časové okno: T1: do 10 minut po skončení plavby
|
Rosenbergova škála sebeúcty od Nathalie Crépin a Florence Delerue Sebeúcta je definována jako úsudek nebo hodnocení, které člověk sám o sobě činí, o své vlastní hodnotě.
Jednodušeji řečeno, sebeúctu lze také přirovnat k sebeuplatnění.
Sebeúcta je zásadním faktorem sportovního výkonu.Tato škála představuje francouzské mezikulturní ověření Rosenbergovy škály sebeúcty (1965).
Obsahuje 10 položek, pět pozitivních a pět negativních, hodnocených na škále od 1 do 4 bodů K vyplnění škály je potřeba pouze 8 minut.
|
T1: do 10 minut po skončení plavby
|
|
Škála sebevědomí
Časové okno: T2: Tři měsíce po plavbě
|
Rosenbergova škála sebeúcty od Nathalie Crépin a Florence Delerue Sebeúcta je definována jako úsudek nebo hodnocení, které si člověk dělá o sobě samém, o své osobní hodnotě.
Jednodušeji řečeno, sebeúctu lze také přirovnat k sebeprosazení.
Sebevědomí je zásadním faktorem sportovního výkonu.Tato škála představuje francouzské mezikulturní ověření Rosenbergovy škály sebeúcty (1965).
Obsahuje 10 položek, pět pozitivních a pět negativních, hodnocených na škále od 1 do 4 bodů. Vyplnění škály trvá pouze 8 minut.
|
T2: Tři měsíce po plavbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
21. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VOILE_RPS93_10477M
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .