- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07354633
Täydellä Purjehduksella Eteenpäin, Purjehdusta Psykososiaalisessa Kuntoutuksessa. (VOILE_RPS93)
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Raluca ROSETTI, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Täysin Purjeet Ylhäällä, Purjehdus Psykososiaalisessa kuntoutuksessa.
Tämä tutkimus on osa pyrkimystä kehittää vammaisurheilua Seine-Saint-Denisin alueella ja vastaa kansalliseen strategiaan Sport Santé, 2019–2024, joka kohdistuu kaikkiin yleisöihin.
26. tammikuuta 2016 annettu laki tunnustaa urheilun itsenäiseksi ei-lääkinnälliseksi hoitomuodoksi, josta tulee osa sairaalahoitoa, mutta myös avohoitoa.
Ville-Evrardin EPS:n ja hankkeen yhteisrahoittajan, Voile du 93:n departementtikomitean välinen kumppanuus mahdollistaa siten psykososiaalisen kuntoutuksen hoitotarjonnan monipuolistamisen ja lisäämisen.
26. tammikuuta 2016 annettu laki tunnustaa urheilun itsenäiseksi ei-lääkinnälliseksi hoitomuodoksi, josta tulee osa sairaalahoitoa, mutta myös avohoitoa.
Ville-Evrardin EPS:n ja hankkeen yhteisrahoittajan, Voile du 93:n departementtikomitean välinen kumppanuus mahdollistaa siten psykososiaalisen kuntoutuksen hoitotarjonnan monipuolistamisen ja lisäämisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Purjehdus on integroitu vakavista psyykkisistä häiriöistä kärsivien henkilöiden psykososiaaliseen kuntoutustarjontaan, esimerkiksi Italiassa.
Vuodesta 2021 lähtien Ville-Evrard-sairaalan Psykososiaalisen Kuntoutuksen Viiteyksikkö (UNIRRE 93) on käyttänyt purjehdusta terapeuttisena interventiona.
Neljän vuoden toteutuksen jälkeen psykososiaalisen kuntoutuksen viiteyksikössä Seine-Saint-Denisissä, tämä innovatiivinen hoito tarvitsee arviointia ja jakamista psykiatrisen hoidon yhteisön sisällä.
Tämä tutkimus kuuluu haluun kehittää vammaisurheilua Seine-Saint-Denisin alueella ja vastaa kansalliseen strategiasuunnitelmaan Sport Santé, 2019–2024, joka kohdistuu kaikille yleisöille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rusheenthira thavaseelan, master
- Puhelinnumero: 0143093232
- Sähköposti: r.thavaseelan@epsve.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, Ranska
- Rekrytointi
- EPS VIlle Evrard - UNIRRE 93
-
Ottaa yhteyttä:
- Raluca Rosetti
- Puhelinnumero: +33613616270
- Sähköposti: r.rosetti@epsve.fr
-
Neuilly-sur-Marne, Ranska, 93330
- Rekrytointi
- Rusheenthira Thavaseelan
-
Ottaa yhteyttä:
- Rusheenthira thavaseelan, master
- Puhelinnumero: 0143093232
- Sähköposti: r.thavaseelan@epsve.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre LECARPENTIER
-
Päätutkija:
- RALUCA ROSETTI, MBBS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus tutkimusprojektiin
- Käyttäjä yli 18-vuotias ja asuu 93-postinumeroalueella
- Psyykkisen tai neurokehityksellisen häiriön kanssa eläminen
- RPS 93 -alustan tukema
- Purjehdukseen (mukaan lukien kilpailuun) kelpoisuuden lääkärintodistuksen saaminen (vain purjehdusryhmälle)
- Ranskan kielen taito (lukeminen ja kirjoittaminen)
- Kliininen tila vakaana alle kolmen kuukauden ajan lääkityksestä huolimatta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettävä nainen
- Psykiatrinen dekompensaatiotila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: purjehdusvarsi
20 käyttäjää seurattiin psykososiaalisessa kuntoutusyksikössä (UNIRRE 93) ja harjoittivat purjehdustoimintaa 10 purjehdussession sarjoissa kahden jakson aikana (maaliskuusta kesäkuuhun ja elokuusta marraskuuhun) kahdesti vuodessa (kuukausittain)
|
Käyttäjät, joita seurattiin psykososiaalisessa kuntoutusyksikössä (UNIRRE 93) ja jotka harjoittivat purjehdustoimintaa 10 purjehdussession jaksoissa kahden jakson aikana (maaliskuusta kesäkuuhun ja elokuusta marraskuuhun) Kahdesti vuodessa (kuukausi)
|
|
Placebo Comparator: valvonta
20 kontrollihenkilöä: käyttäjiä, joita seurattiin psykososiaalisen kuntoutuksen yksikössä (UNIRRE 93) ja joita hoidettiin psykososiaalisessa kuntoutuksessa ilman huivia saman ajanjakson aikana kuin "huivi"-istunto.
|
vertailuryhmän koehenkilöt: käyttäjät, joita seurattiin psykososiaalisessa kuntoutusyksikössä (UNIRRE 93) ja joita hoidettiin psykososiaalisessa kuntoutuksessa ilman huntua samana ajanjaksona kuin "huntu"-istunto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: T0: ennen purjehduksen alkua
|
Kysely on validioitu terveyteen liittyvä elämänlaatua mittaava asteikko.
Asteikkoa suosittelee myös HAS kliinisten käytäntöjen arvioimiseen.
Se koostuu 36 elementistä, mukaan lukien kahdeksasta terveyteen keskittyvästä asteikosta: yleinen fyysinen tila, fyysiseen terveyteen liittyvien roolien rajoitukset, kehon kipu, yleinen terveydentilan käsitys, elinvoima, sosiaalinen toiminta, mielenterveyteen liittyvien roolien rajoitukset.
Asteikkoa voidaan täyttää itse tai muiden avulla, ja se vaatii 5–10 minuuttia täyttämiseen.
|
T0: ennen purjehduksen alkua
|
|
Elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: T1: 10 minuutin sisällä purjehduksen päätyttyä
|
Kysely on validoitu terveyteen liittyvä elämänlaatumittari.
Skaalaa suositellaan myös HAS:in toimesta kliinisten käytäntöjen arviointiin.
Se koostuu 36 elementistä, mukaan lukien kahdeksasta terveyteen keskittyvästä asteikosta: yleinen fyysinen tila, fyysisen terveyden liittyvien roolien rajoitukset, kehon kipu, yleinen terveydentilan käsitys, elinvoima, sosiaalinen toiminta, mielenterveyden liittyvien roolien rajoitukset.
Skaalan voi täyttää itse tai jonkun toisen avulla, ja se vaatii 5–10 minuuttia täyttämiseen.
|
T1: 10 minuutin sisällä purjehduksen päätyttyä
|
|
Elämänlaadun mittakaava
Aikaikkuna: T2: Kolme kuukautta purjehduksen jälkeen
|
Kysely on validioitu terveyteen liittyvä elämänlaatua mittaava asteikko.
Asteikkoa suosittelee myös HAS kliinisten käytäntöjen arviointiin.
Se koostuu 36 elementistä, mukaan lukien kahdeksan asteikkoa, jotka keskittyvät terveyteen: yleinen fyysinen tila, fyysiseen terveyteen liittyvien roolien rajoitukset, ruumiinkipu, terveyden yleinen käsitys, elinvoima, sosiaalinen toiminta, mielenterveyteen liittyvien roolien rajoitukset.
Asteikon voi täyttää itse tai sitä voi täyttää toinen henkilö, ja se vaatii 5–10 minuutin luovutusajan.
|
T2: Kolme kuukautta purjehduksen jälkeen
|
|
Warwick Edinburgh -henkisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: T0: Ennen purjehduksen alkua
|
Warwick-Edinburgh-henkisen hyvinvoinnin asteikko (WEMWBS) on validoitu työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan henkistä hyvinvointia yksilöillä ja väestöryhmissä. Se koostuu 14 positiivisesti muotoillusta kohdasta, jotka pisteytetään 5-asteisella Likert-asteikolla. Kaikki kohdat on muotoiltu positiivisesti ja ne käsittelevät positiivisen mielenterveyden eri näkökohtia. Asteikko pisteytetään laskemalla yhteen vastaukset jokaiseen kohtaan 1 (ei koskaan) - 5 (aina) Likert-asteikolla. Asteikon vähimmäispistemäärä on 14 ja enimmäispistemäärä 70. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia.
|
T0: Ennen purjehduksen alkua
|
|
Warwick Edinburgh mentaalinen hyvinvointiasteikko
Aikaikkuna: T1: 10 minuutin kuluessa purjehduksen päättymisestä
|
Warwick-Edinburghin mielenterveyttä mittaava asteikko (WEMWBS) on validoitu työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan yksilöiden ja väestöjen mielenterveyttä. Se koostuu 14 positiivisesti muotoillusta kohdasta, jotka pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla. Kaikki kohdat on muotoiltu positiivisesti ja ne käsittelevät positiivisen mielenterveyden eri näkökohtia. Asteikko pisteytetään laskemalla yhteen vastaukset jokaiseen kohtaan, joihin vastataan 1 (Ei koskaan) - 5 (Koko ajan) Likert-asteikolla. Vähimmäispistemäärä asteikolla on 14 ja enimmäispistemäärä 70. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyttä.
|
T1: 10 minuutin kuluessa purjehduksen päättymisestä
|
|
Warwick Edinburgh -henkisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: T2: Kolme kuukautta purjehduksen jälkeen
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) on validoitu työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan yksilöiden ja väestöjen henkistä hyvinvointia. Se koostuu 14 positiivisesti muotoillusta kysymyksestä, jotka pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla. Kaikki kysymykset on muotoiltu positiivisesti ja ne käsittelevät positiivisen mielenterveyden eri osa-alueita.
Asteikko pisteytetään laskemalla yhteen vastaukset jokaiseen kysymykseen 1 (Ei koskaan) - 5 (Koko ajan) Likert-asteikolla.
Asteikon vähimmäispistemäärä on 14 ja enimmäispistemäärä 70.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia.
|
T2: Kolme kuukautta purjehduksen jälkeen
|
|
Itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: T0: ennen purjehduksen alkua
|
Rosenbergin itsetunnon asteikko Nathalie Crépin ja Florence Delerue Itsetunto määritellään arvioinniksi, jonka ihminen tekee itsestään ja omasta henkilökohtaisesta arvostaan.
Yksinkertaisemmin sanottuna itsetuntoa voidaan myös verrata itseilmaisuun.
Itsensä arvostaminen on olennainen tekijä urheilusuorituksissa. Tämä asteikko edustaa ranskalaista kulttuurienvälistä validointia Rosenbergin itsetuntoasteikosta (1965).
Se sisältää 10 kohdetta, viisi positiivista ja viisi negatiivista, jotka arvioidaan 1–4 pisteen asteikolla. Asteikon täyttäminen kestää vain 8 minuuttia.
|
T0: ennen purjehduksen alkua
|
|
Itsetuntoasteikko
Aikaikkuna: T1: 10 minuutin kuluessa purjehduksen päätyttyä
|
Rosenbergin itsekunnian asteikko, Nathalie Crépin ja Florence Delerue Itsekunnian määritellään arvioinniksi tai arvostukseksi, jonka ihminen tekee itsestään, omasta henkilökohtaisesta arvostaan. Yksinkertaisemmin sanottuna itsekunnia voidaan myös yhdistää itsensä vahvistamiseen. Itsekunnia on olennainen tekijä urheilusuorituksissa. Tämä asteikko edustaa ranskalaista kulttuurienvälistä validaatiota Rosenbergin itsekunnian asteikosta (1965). Se sisältää 10 kohtaa, viisi positiivista ja viisi negatiivista, jotka arvioidaan 1–4 pisteen asteikolla. Asteikon täyttäminen kestää vain 8 minuuttia.
|
T1: 10 minuutin kuluessa purjehduksen päätyttyä
|
|
Itsetunnon Mittari
Aikaikkuna: T2: Kolme kuukautta purjehduksen jälkeen
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko Nathalie Crépinin ja Florence Deleruen toimesta Itsetunto määritellään arviointina, jonka ihminen tekee itsestään ja omasta henkilökohtaisesta arvostaan.
Yksinkertaisemmin ilmaistuna itsetunto voidaan myös yhdistää itsensä vahvistamiseen.
Itsensä arvostaminen on olennainen tekijä urheilusuorituksissa. Tämä asteikko edustaa ranskalaista kulttuurienvälistä validointia Rosenbergin itsetunto-asteikosta (1965).
Se sisältää 10 kysymystä, viisi positiivista ja viisi negatiivista, jotka arvioidaan 1-4 pisteen asteikolla. Asteikon täyttäminen kestää vain 8 minuuttia.
|
T2: Kolme kuukautta purjehduksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VOILE_RPS93_10477M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .