皮膚タグを治療するための低温ペンの有効性と安全性を対照群と比較して評価する。

対象者選択基準:

1. 健康な被験者。
2. 性別：男性または女性。
3. 年齢：22歳以上。
4. フィッツパトリック分類による皮膚タイプ：IからIII。

5. 治験責任医師が評価した、試験デバイスで治療可能な少なくとも1つの皮膚タグを有する被験者：

   • 部位：首、胸、背中、鼠径部、または脇の下にあるもの。
   • 色：皮膚タグは周囲の皮膚と同様の色であること。
   • 形状・感触：皮膚タグは柔らかく柔軟性があること。
   • サイズ：2～5mm。
6. 自由かつ明確にインフォームド・コンセントを与えた被験者。
7. 治験責任医師の判断により、本治験実施計画書に定義された研究要件を遵守できる被験者。
8. 健康保険制度に加入している被験者。
9. 妊娠可能な女性は、スクリーニング訪問の少なくとも12週間前から、かつ研究期間全体を通じて、有効と認められている避妊法を使用すること。

除外基準:

1. 妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画している女性。
2. 行政または司法の決定により自由を奪われている、または後見下にある被験者。
3. 社会福祉施設または医療施設に入所中の被験者。
4. 過去12ヶ月間に臨床研究参加（本治験を含む）に対して6,000ユーロ以上の報酬を受領した被験者。
5. 他の臨床試験に参加中、または除外期間が終了していない被験者。
6. CROまたは治験施設の職員。
7. 治験責任医師の判断により、被験者に不当なリスクをもたらす状態にある、または薬剤を投与されている被験者。
8. 重篤または進行性疾患（喘息および糖尿病を含む）を有する被験者。
9. 免疫不全または自己免疫疾患を有する被験者。
10. 急性または皮膚疾患、またはその他の皮膚病理を有する被験者。
11. 皮膚癌または前癌性皮膚病変の既往歴を有する被験者。
12. 肥厚性瘢痕やケロイド瘢痕、残存色素沈着などの治癒障害の既往歴を有する被験者。
13. レイノー病を含む血液循環または血液凝固障害、原因不明の血液疾患、血友病の被験者。
14. 治療部位に、母斑、ほくろ、いぼ、またはその他の異常な外観の皮膚状態などの皮膚増殖性病変を有する被験者。
15. 治療部位およびその周囲に、薄い、炎症を起こした、損傷した、刺激された、かゆみのある、感染した、切れた、擦りむいた、病的な、または赤い皮膚を有する被験者。
16. 治療部位およびその周囲の皮膚に、伝染性軟属腫、水疱、またはその他の小水疱を有する被験者。
17. クロルヘキシジン系消毒薬または接着剤に対する既知のアレルギーを有する被験者。
18. 寒冷に対する異常反応の既往歴を有する被験者。
19. 選択された皮膚タグが出血している、または引っかき傷がある被験者。
20. 皮膚タグが、顔、頭皮、粘膜、肛門、性器、臀部、唇、眼瞼、または目にある被験者。

21. 試験部位で局所治療または全身治療を受けている被験者：

    • D0訪問の5日前以内の抗炎症薬、
    • D0訪問の10日前以内の免疫抑制剤および／またはコルチコステロイド、
    • D0訪問の6ヶ月前以内のレチノイド、
    • D0訪問の1週間前以内の凝固作用を有する治療、
    • 安定化してから1ヶ月未満の長期薬剤。
22. D0訪問の6ヶ月前以内に、選択された皮膚タグに対して何らかの治療を受けた被験者。
23. 過去1ヶ月以内の激しい日光または紫外線への曝露、および／または研究期間中の治療部位の予定された曝露。