筋骨格系障害のためのモバイルアプリ支援自宅運動

背景：筋骨格系疾患は、世界中で障害の主要な原因です。 運動処方は筋骨格リハビリテーションの基盤であり、理学療法士はセルフマネジメント戦略の一環として、家庭での運動プログラムを提供することがよくあります。 このアプローチは、積極的な補助的介入であるだけでなく、費用対効果も高いです。 しかし、2021年の台湾国民健康インタビュー調査によると、54％の成人が世界保健機関（WHO）の推奨する身体活動レベルを満たしておらず、これは世界平均の27％を大幅に上回っており、台湾成人における監督なしの運動への遵守率の低さが浮き彫りになっています。 技術の進歩に伴い、電子健康（e-Health）介入がますます普及しています。 スマートフォンアプリケーションは、リマインダー、記録、個人に合わせたデザインを提供することで、遵守率と臨床結果を改善することができます。 それにもかかわらず、システマティックレビューによると、市販のアプリのほとんどは、行動変容介入機能（BCIF）のカバー範囲が限られており、厳格な科学的検証が欠如しているため、その臨床的有効性と大規模な適用可能性は不確かです。 台湾のMeike Tech社が開発したモバイルアプリ「Youdon」は、台湾の患者における家庭運動プログラムのアクセシビリティと遵守率の向上を目指しています。 包括的な行動変容機能を備えているにもかかわらず、このアプリの臨床的有効性は、科学的な研究によって検証される必要があります。

目的：本研究は、筋骨格系疾患患者を対象に、モバイルアプリ支援の家庭運動プログラムの臨床的有効性を、以下の2つの補完的な構成要素を通じて調査することを目的とします：

1. アプリ支援グループと非支援グループの家庭運動プログラム間の疼痛および機能的アウトカムを比較する無作為化比較試験（RCT）。
2. 運動前後のリアルタイムの疼痛変化とその関連要因を評価するために、アプリユーザーデータを分析する後ろ向き観察研究。

方法：

第I部：単盲検無作為化比較試験では、18歳以上で首、肩、腰、または膝の痛みを呈する30名の参加者を募集します。 参加者は、アプリ支援グループまたはアプリ支援なしの対照グループのいずれかに無作為に割り当てられます。 両グループは、週1回の理学療法セッションと毎日10分の家庭運動からなる4週間の介入を受けます。 主要アウトカムは、疼痛強度、患者特異的機能尺度（PSFS）スコア、および部位特異的障害指数です。副次アウトカムは運動遵守率です。 測定は、ベースライン時、2週目、および4週目に行われます。データは、intention-to-treatアプローチと混合ANOVAを使用して分析され、時間効果とグループ効果を検討します（p < 0.05）。

第II部：後ろ向き観察研究では、2024年7月1日から2025年8月30日までのYoudonデータベースからの約700,000件の匿名化されたデータエントリを分析します。 この研究では、各運動セッション前後のリアルタイムの疼痛変化を評価し、日常的な臨床条件下での影響因子を特定します。 データは線形混合効果モデル（LMM）を使用して分析され、参加者IDは被験者内変動を考慮するためのランダム切片として設定されます。

モデル1（疼痛改善モデル）：従属変数は疼痛変化スコアとし、予測因子には機能診断、疼痛部位数、運動前疼痛スコア、および運動遵守率を含みます。

モデル2（遵守率モデル）：従属変数は運動遵守率とし、予測因子には疼痛部位数、運動前疼痛、運動処方数、および主観的運動強度を含みます。 両モデルとも、年齢と性別を共変量として調整します。