Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobilapp-assistert hjemmetrening for muskelskjelettplager

12. januar 2026 oppdatert av: Wendy Tzyy-Jiuan Wang, National Yang Ming Chiao Tung University

Effekten av den mobile app-assisterte hjemmetreningsprogrammet på kliniske utfall hos pasienter med muskelskjelettplager

Oversikt Denne studien evaluerer effektiviteten av en dedikert mobilhelse (mHealth)-applikasjon for å støtte hjemmeøvelsesprogrammer for pasienter med muskelskjelettlidelser, som nakke-, skulder-, rygg- eller knésmerter. Forskningen har som mål å adressere den utbredte utfordringen med lav pasientoverholdelse av uovervåkede hjemmebaserte øvelser.

Studiedesign Prosjektet benytter en dobbeltmetode-tilnærming:

Klinisk studie: 30 deltakere som presenterer nakke-, skulder-, rygg- eller knésmerter vil bli tilfeldig tildelt enten en app-assistentgruppe eller en tradisjonell hjemmeøvelsesgruppe. Begge grupper vil gjennomgå 4 uker med fysioterapi. Studien vil sammenligne smerteintensitet, fysisk funksjon og øvelsesoverholdelse mellom de to kohortene.

Retrospektiv analyse: For å komplettere forsøket, vil studien analysere en storstilt database som inneholder omtrent 700 000 anonymiserte dataoppføringer fra den virkelige verden. Denne analysen har som mål å observere sanntidssmertefluktuasjoner før og etter øvelsesøkter i rutinemessige kliniske settinger.

Mål Hovedmålet er å fastslå om integrering av mHealth-teknologi i tradisjonell rehabilitering kan forbedre kliniske utfall og øke pasientoverholdelse til hjemmebaserte øvelsesrutiner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Muskuloskeletale lidelser er en av de ledende årsakene til funksjonshemming over hele verden. Treningsresept er et hjørnestein i muskuloskeletal rehabilitering, og fysioterapeuter gir ofte hjemmebaserte treningsprogrammer som en del av selvstyrestrategier. Denne tilnærmingen er ikke bare en aktiv tilleggsintervensjon, men også kostnadseffektiv. Men ifølge den taiwanske nasjonale helseundersøkelsen fra 2021 oppfylte 54 % av voksne ikke Verdens helseorganisasjons anbefalte nivåer for fysisk aktivitet – betydelig høyere enn det globale gjennomsnittet på 27 % – noe som fremhever den lave overholdelsen av uovervåket trening blant taiwanske voksne. Med teknologifremgangen har elektroniske helse (e-helse) intervensjoner blitt stadig mer utbredt. Smarttelefonapplikasjoner kan gi påminnelser, registrering og personlig tilpassede design for å forbedre overholdelse og kliniske resultater. Likevel har systematiske gjennomganger rapportert at de fleste kommersielt tilgjengelige apper har begrenset dekning av atferdsendringsintervensjonsfunksjoner (BCIFer) og mangler streng vitenskapelig validering, noe som gjør deres kliniske effektivitet og storskala anvendelse usikker. Youdon, en mobilapp utviklet av Meike Tech i Taiwan, tar sikte på å forbedre tilgjengelighet og overholdelse av hjemmetreningsprogrammer blant taiwanske pasienter. Til tross for sine omfattende atferdsendringsfunksjoner, gjenstår appens kliniske effektivitet å bli verifisert gjennom vitenskapelig forskning.

Formål: Denne studien tar sikte på å undersøke den kliniske effektiviteten av et mobilapp-assistert hjemmetreningsprogram hos pasienter med muskuloskeletale lidelser, gjennom to komplementære komponenter:

  1. En randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenligner smerte- og funksjonsresultater mellom app-assisterte og ikke-assisterte hjemmetreningsprogrammer.
  2. En retrospektiv observasjonsstudie som analyserer app-brukerdata for å evaluere sanntids smerteendringer før og etter trening og deres tilhørende faktorer.

Metoder:

Del I: En enkeltblindet randomisert kontrollert studie vil rekruttere 30 deltakere på 18 år og eldre som opplever nakke-, skulder-, korsrygg- eller knésmerter. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en app-assistert gruppe eller en kontrollgruppe uten app-støtte. Begge grupper vil motta en 4-ukers intervensjon som består av ukentlige fysioterapitimer og daglige 10-minutters hjemmeøvelser. Primære utfall inkluderer smerteintensitet, Patient-Specific Functional Scale (PSFS)-skår og region-spesifikke funksjonshemmingsindekser; det sekundære utfallet er treningsoverholdelse. Målinger vil bli utført ved utgangspunktet, uke 2 og uke 4. Data vil bli analysert ved hjelp av en intensjon-å-behandle-tilnærming og blandet ANOVA for å undersøke tids- og gruppeeffekter (p < 0,05).

Del II: En retrospektiv observasjonsstudie vil analysere omtrent 700 000 anonymiserte dataoppføringer fra Youdon-databasen mellom 1. juli 2024 og 30. august 2025. Studien vil vurdere sanntidsendringer i smerte før og etter hver treningsøkt og identifisere påvirkningsfaktorer under rutinemessige kliniske forhold. Data vil bli analysert ved hjelp av lineære blandede effektmodeller (LMMer), med deltaker-ID satt som en tilfeldig avskjæring for å ta hensyn til variasjon innenfor individet.

Modell 1 (Smerteforbedringsmodell): Den avhengige variabelen vil være smerteendringsskår; prediktorer inkluderer funksjonell diagnose, antall smerteområder, før-trening smertepoengsum og treningsoverholdelse.

Modell 2 (Overholdelsesmodell): Den avhengige variabelen vil være treningsoverholdelse; prediktorer inkluderer antall smerteområder, før-trening smerte, antall treningsresept og opplevd anstrengelse. Begge modeller vil justere for alder og kjønn som kovariater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 112304
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Forekomst av muskelskjelettplager som fører til smerter i nakken, skulderen, nedre rygg eller kne
  • Scorer 3 eller høyere på Numerisk Smerte Vurderingsskala

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnose med ondartede svulster
  • Tilstedeværelse av alvorlige systemiske eller nevrologiske tilstander som kan forstyrre vurdering eller behandling, som ukontrollert hypertensjon, alvorlige hjertesykdommer eller Parkinsons sykdom
  • Manglende evne til å bruke en smarttelefon
  • Graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: App-assistert gruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta et 4-ukers program som består av ukentlige fysioterapitimer og et daglig 10-minutters hjemmetreningsprogram assistert av en dedikert mHealth-applikasjon
Deltakerne vil motta én 30-minutters ansikt-til-ansikt fysioterapitime per uke i 4 uker. Samtidig vil de utføre et daglig 10-minutters hjemmetreningsprogram via en dedikert mobilhelseapplikasjon som gir automatiske påminnelser, videodemonstrasjoner av hjemmeøvelser, selvovervåking av treningsdata, telekonsultasjonsmuligheter og pasientopplæring om smertesyklus.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta et 4-ukers program som består av ukentlige fysioterapitimer og et daglig 10-minutters tradisjonelt hjemmetreningsprogram uten mobilapplikasjonsstøtte
Deltakerne vil motta én 30-minutters fysioterapitime ansikt-til-ansikt per uke i 4 uker. Samtidig vil de gjennomføre et daglig 10-minutters hjemmetreningsprogram basert på verbale instruksjoner gitt av fysioterapeuten. Denne gruppen vil ikke ha tilgang til noen mobilhelseapplikasjon eller digital støtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Utsgangspunkt, uke 2 og uke 4
Målt ved bruk av Numerisk Vurderingsskala, hvor poengsummene varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte)
Utsgangspunkt, uke 2 og uke 4
Funksjonell ytelse
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 2 og uke 4
Målt ved bruk av Patient-Specific Functional Scale (PSFS). Deltakerne identifiserer minst tre aktiviteter som er mest påvirket av deres tilstand og vurderer deres evne til å utføre hver på en 11-punkts skala fra 0 til 10 (0 = ute av stand til å utføre aktiviteten, 10 = i stand til å utføre aktiviteten uten vanskeligheter). Høyere poengsummer indikerer et bedre funksjonsutfall.
Utgangspunkt, uke 2 og uke 4
Nakkehandikap (Neck Disability Index, NDI)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 2 og uke 4
Nakkerelatert funksjonshemning vil bli vurdert ved hjelp av Neck Disability Index (NDI). NDI består av 10 elementer, hver vurdert på en 6-punkts skala fra 0 til 5, som gir en totalsum fra 0 til 50. Totalpoengsummen vil bli konvertert til en prosentskår (0-100%), der høyere skår indikerer en større grad av funksjonshemning.
Utgangspunkt, uke 2 og uke 4
Lavryggs funksjonshemming (Oswestry Disability Index, ODI)
Tidsramme: Baseline, uke 2 og uke 4
Nedsatt funksjonsevne i korsryggen vil bli vurdert ved bruk av Oswestry Disability Index (ODI). ODI består av 10 elementer, hver vurdert fra 0 til 5, noe som gir en totalsum som varierer fra 0 til 50. Totalsummen vil bli konvertert til en prosentpoengsum (0–100 %), der høyere poengsummer indikerer en større grad av funksjonshemming.
Baseline, uke 2 og uke 4
Skulderfunksjonssvikt (Skuldersmerte- og funksjonssviktindeks, SPADI)
Tidsramme: Baseline, uke 2 og uke 4
Skulderrelatert funksjonshemning vil bli vurdert ved hjelp av Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
SPADI består av 13 punkter, inkludert 5 smertepunkter og 8 funksjonshemningspunkter, som hver vurderes på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (0-10).
Punktpoengene summeres for å gi en totalscore fra 0 til 130, som konverteres til en prosentscore (0-100%) ved å dele totalscoren på 130 og multiplisere med 100.
Høyere score indikerer en større grad av funksjonshemning.
Baseline, uke 2 og uke 4
Knefunksjonshemning (International Knee Documentation Committee Subjective Knee Evaluation Form, IKDC)
Tidsramme: Baseline, uke 2 og uke 4
Knærleid funksjonshemming vil bli vurdert ved bruk av International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form. IKDC består av 18 spørsmål som dekker symptomer, sportsaktiviteter og funksjon, hvor spørsmål 10a er ekskludert fra poengsummen, noe som gir en råpoengsum fra 0 til 87. Råpoengsummen konverteres til en standardisert poengsum (0-100) ved å dele totalsummen på 87 og multiplisere med 100, hvor høyere standardiserte poengsummer indikerer bedre knæfunksjon. For analytiske formål vil den standardiserte IKDC-poengsummen bli reversert (100 - poengsum), slik at høyere transformerte poengsummer indikerer en større grad av funksjonshemming.
Baseline, uke 2 og uke 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningsoppfølging
Tidsramme: Daglig i 4 uker
Treningsfølgesomhet evalueres ved bruk av et standardisert elektronisk selvrapporteringsskjema. Alle deltakere må registrere data i sanntid etter hver hjemmetreningsøkt, inkludert den faktiske treningsvarigheten (ekskludert hvileperioder), smerteintensitet før og etter trening, og opplevd anstrengelsesnivå. Følgesomhet defineres som prosentandelen av den faktiske treningsvarigheten i forhold til den foreskrevne varigheten. En høyere prosentandel reflekterer bedre følgesomhet til hjemmetreningsprogrammet.
Daglig i 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er for tiden ingen plan om å dele individuelle deltakerdata. Beslutningen kan revurderes ved studiens avslutning eller ved tidspunktet for publisering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere