FINEPKT - 腎移植後のタンパク尿患者におけるフィネレノン (FINEPKT)

包含基準：

• 1. 成人腎移植患者（18歳以上） 2. 腎移植後の慢性腎臓病（CKD）の診断とスクリーニングは、以下の基準の少なくとも1つを満たすこと：

  1. 持続性の高タンパク尿（UACR 30-300 mg/g、早朝尿サンプル3回中2回以上）かつ推定糸球体濾過量（eGFR）が25-60ml/min/1.73m2（CKD EPI）であり、糖尿病性網膜症の存在があること。
  2. 持続性の極めて高いアルブミン尿（UACR≥300mg/g、早朝尿サンプル3回中2回以上）かつeGFR≥25 mL/min/1.73m2（CKD EPI） 3. アンジオテンシン変換酵素阻害剤（ACEI）およびアンジオテンシン受容体ブロッカー（ARB）による既往治療は以下の通り： A. ランインビジットの少なくとも4週間前から、被験者はACEIまたはARB、またはその両方の併用を受けていること。

  b. ランインビジット開始時、被験者はACEIまたはARB、またはその両方の併用のみを受けていること。

  c. スクリーニングビジットの少なくとも4週間前から、被験者はACEIまたはARBの最大許容表示用量（ただし最小表示用量未満ではない）のみで治療されており、投与量や薬剤選択性、またはその他の降圧療法や抗血糖療法の調整が行われていないことが望ましい。

  4. ランインおよびスクリーニング中の血清カリウム≤4.8mmol/L。 5. 自発的にインフォームド・コンセントに署名すること

除外基準：

• 1. 腎移植受容者が再移植、複数回の腎移植、および他の臓器や組織の移植の既往歴があること。

  2. 臨床的に意義のある非糖尿病性腎症（臨床的に関連する腎動脈狭窄を含む）が既知であること。

  3. 制御されていない動脈性高血圧（すなわち、プレゼンテーション時の平均座位収縮期血圧（SBP）≥170mmHg、座位拡張期血圧（DBP）≥110mmHg、またはスクリーニング時の平均座位SBP≥160mmHg、座位DBP≥100mmHg） 4. 1型糖尿病患者において、ヘモグロビンA1c（HbA1c）が>12%であること。 5. 制御されていない低血圧；ランインビジットまたはスクリーニングビジット時の平均SBPが<90mmHgであること 6. ランインビジット時に臨床的に診断された慢性心不全で、駆出分画低下（HFrEF）および持続性症状（ニューヨーク心臓協会[NYHA]グレードII-IV）があること（ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬MRAの推奨レベル1A） 7. スクリーニング前30日以内に脳卒中、一過性脳虚血発作、急性冠症候群、または心不全悪化による入院歴があること 8. 治療後12週間以内に急性腎不全により血清カリウムが5.5mmol/Lを超えたこと 9. 悪性腫瘍または他の代謝障害を有する患者がアレルギー性疾患またはアレルギーの既往歴を有すること 10. 重度の肝障害 11 妊娠中または授乳中の女性 12. 重度の感染症 13. 研究者が臨床試験への参加が不適切と判断するその他の状況があること。