FINEPKT - Finerenona en Pacientes con Proteinuria Tras Trasplante Renal (FINEPKT)

Criterios de inclusión:

• 1. Pacientes adultos trasplantados de riñón (≥18 años) 2. El diagnóstico y cribado de la enfermedad renal crónica (ERC) tras el trasplante renal cumple al menos uno de los siguientes criterios:

  1. Proteinuria persistente alta (UACR de 30-300 mg/g, más de 2 de 3 muestras de orina de la primera mañana) y tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) de 25-60 ml/min/1,73 m² (CKD EPI) y presencia de retinopatía diabética.
  2. Albuminuria extremadamente alta persistente (UACR ≥300 mg/g, más de 2 de 3 muestras de orina de la primera mañana) y TFGe ≥25 ml/min/1,73 m² (CKD EPI) 3. Los tratamientos previos con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) y bloqueadores del receptor de angiotensina (BRA) son los siguientes: A. Al menos 4 semanas antes de la visita de inicio, los sujetos deben recibir IECA o BRA o una combinación de ambos

  b. Al comienzo de la visita de inicio, los sujetos recibían solo IECA o BRA o una combinación de ambos.

  c. Al menos 4 semanas antes de la visita de cribado, los sujetos deben ser tratados solo con la dosis máxima tolerada etiquetada (pero no menos que la dosis mínima etiquetada) de IECA o BRA, preferiblemente sin ajuste de dosis o selectividad del fármaco o cualquier otra terapia antihipertensiva o antiglucémica.

  4. Potasio sérico ≤4,8 mmol/L durante el inicio y el cribado. 5. Firma voluntaria del consentimiento informado

Criterios de exclusión:

• 1. Los receptores de trasplante de riñón tienen antecedentes de retrasplante, múltiples trasplantes de riñón y trasplante de otros órganos y tejidos.

  2. Nefropatía no diabética significativa conocida, incluida estenosis de la arteria renal clínicamente relevante.

  3. Hipertensión arterial no controlada (es decir, presión arterial sistólica media en sedestación (PAS) ≥170 mmHg en la presentación, presión arterial diastólica en sedestación (PAD) ≥110 mmHg, o PAS media en sedestación ≥160 mmHg, PAD en sedestación ≥100 mmHg en el cribado) 4. En pacientes con diabetes tipo 1, la hemoglobina A1c (HbA1c) es >12%. 5. Hipotensión no controlada; La PAS media en la visita de inicio o cribado fue <90 mmHg 6. Insuficiencia cardíaca crónica diagnosticada clínicamente en la visita de inicio con fracción de eyección reducida (ICFEr) y síntomas persistentes (Clase II-IV de la Asociación del Corazón de Nueva York [NYHA]) (Recomendación de nivel 1A para el antagonista del receptor de mineralocorticoides MRA) 7. Hospitalización por accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, síndrome coronario agudo o empeoramiento de la insuficiencia cardíaca dentro de los 30 días previos al cribado 8. La hemocaliemia fue superior a 5,5 mmol/L dentro de las 12 semanas posteriores al tratamiento debido a insuficiencia renal aguda 9. Pacientes con tumores malignos u otros trastornos metabólicos tienen antecedentes de enfermedades alérgicas o alergias 10. Daño hepático grave 11 Mujeres embarazadas o en período de lactancia 12. Enfermedades infecciosas graves 13. Existen otras circunstancias que el investigador considere inapropiadas para participar en el ensayo clínico.