FINEPKT - Finerenon vid proteinuripatienter efter njurtransplantation (FINEPKT)

Inklusionskriterier:

• 1. Vuxna njurtransplantationspatienter (≥18 år) 2. Diagnos och screening av kronisk njursjukdom (CKD) efter njurtransplantation uppfyller minst ett av följande kriterier:

  1. Bestående hög proteinuri (UACR 30-300 mg/g, mer än 2 av 3 tidiga morgonurinprov) och beräknad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) 25-60 ml/min/1,73m² (CKD EPI) samt förekomst av diabetisk retinopati.
  2. Bestående extremt hög albuminuri (UACR ≥300 mg/g, mer än 2 av 3 tidiga morgonurinprov) och eGFR ≥25 ml/min/1,73m² (CKD EPI) 3. Tidigare behandling med angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACEI) och angiotensinreceptorblockerare (ARB) är som följer: A. Minst 4 veckor före run-in-besöket ska patienterna ha fått ACEI eller ARB eller en kombination av båda

  b. Vid början av run-in-besöket fick patienterna endast ACEI eller ARB eller en kombination av båda.

  c. Minst 4 veckor före screeningsbesöket ska patienterna ha behandlats med endast den maximalt tolererade märkta dosen (men inte mindre än den minsta märkta dosen) av ACEI eller ARB, helst utan justering av dos eller läkemedelsselektivitet eller någon annan antihypertensiv eller antiglykemisk behandling.

  4. Serumkalium ≤4,8 mmol/L under run-in och screening. 5. Frivilligt undertecknat informerat samtycke

Exklusionskriterier:

• 1. Njurtransplantationsmottagare har en historia av omtransplantation, flera njurtransplantationer och transplantation av andra organ och vävnader.

  2. Känd signifikant icke-diabetisk nefropati, inklusive kliniskt relevant renal artärstenos.

  3. Okontrollerad arteriell hypertoni (dvs. genomsnittligt sittande systoliskt blodtryck (SBP) ≥170 mmHg vid presentation, sittande diastoliskt blodtryck (DBP) ≥110 mmHg, eller genomsnittligt sittande SBP ≥160 mmHg, sittande DBP ≥100 mmHg vid screening) 4. Hos patienter med typ 1-diabetes är hemoglobin A1c (HbA1c) >12 %. 5. Okontrollerad hypotoni; Genomsnittligt SBP vid run-in-besök eller screeningsbesök var <90 mmHg 6. Kliniskt diagnostiserad kronisk hjärtsvikt vid run-in-besök med nedsatt ejektionsfraktion (HFrEF) och bestående symtom (New York Heart Association [NYHA] grad II-IV) (Rekommendation nivå 1A för mineralokortikoidreceptorantagonist MRA) 7. Inläggning för stroke, transient ischemisk attack, akut koronart syndrom eller försämrad hjärtsvikt inom 30 dagar före screening 8. Hemokalium var högre än 5,5 mmol/L inom 12 veckor efter behandling på grund av akut njursvikt 9. Patienter med maligna tumörer eller andra metaboliska störningar har en historia av allergiska sjukdomar eller allergier 10. Svår leverskada 11 Gravid eller ammande kvinnor 12. Svåra infektionssjukdomar 13. Det finns andra omständigheter som forskaren anser olämpliga för deltagande i den kliniska prövningen.