FINEPKT - Finerenon bij patiënten met proteïnurie na niertransplantatie (FINEPKT)

Inclusiecriteria:

• 1. Volwassen nierpatiënten na transplantatie (≥18 jaar) 2. De diagnose en screening van chronische nierziekte (CKD) na niertransplantatie voldoen aan ten minste één van de volgende criteria:

  1. Aanhoudende hoge proteïnurie (UACR van 30-300 mg/g, meer dan 2 van 3 ochtendurine monsters) en geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van 25-60ml/min/1,73m² (CKD EPI) en de aanwezigheid van diabetische retinopathie.
  2. Aanhoudende extreem hoge albuminurie (UACR≥300mg/g, meer dan 2 van 3 ochtendurine monsters) en eGFR≥25 mL/min/1,73m² (CKD EPI) 3. Eerdere behandelingen met angiotensine-converterende enzymremmers (ACEI) en angiotensine receptorblokkers (ARB) zijn als volgt: A. Ten minste 4 weken voorafgaand aan de run-in bezoek moeten proefpersonen ACEI of ARB of een combinatie van beide ontvangen

  b. Aan het begin van het run-in bezoek ontvingen proefpersonen alleen ACEI of ARB of een combinatie van beide.

  c. Ten minste 4 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek moeten proefpersonen alleen worden behandeld met de maximaal getolereerde gelabelde dosis (maar niet minder dan de minimale gelabelde dosis) van ACEI of ARB, bij voorkeur zonder aanpassing van dosis of geneesmiddelselectiviteit of enige andere antihypertensieve of antiglykemische therapie.

  4. Serum kalium ≤4,8 mmol/L tijdens run-in en screening. 5. Vrijwillig ondertekende geïnformeerde toestemming

Exclusiecriteria:

• 1. Nierpatiënten na transplantatie hebben een voorgeschiedenis van hertransplantatie, meerdere niertransplantaties en transplantatie van andere organen en weefsels.

  2. Bekende significante niet-diabetische nefropathie, inclusief klinisch relevante nierslagaderstenose.

  3. Ongecontroleerde arteriële hypertensie (d.w.z. gemiddelde zittende systolische bloeddruk (SBP) ≥170mmHg bij presentatie, zittende diastolische bloeddruk (DBP) ≥110mmHg, of gemiddelde zittende SBP≥160mmHg, zittende DBP≥100mmHg bij screening) 4. Bij patiënten met diabetes type 1 is het hemoglobine a1C (HbA1c) >12%. 5. Ongecontroleerde hypotensie; De gemiddelde SBP bij run-in bezoek of screeningsbezoek was <90mmHg 6. Chronisch hartfalen klinisch gediagnosticeerd bij run-in bezoek met verminderde ejectiefractie (HFrEF) en aanhoudende symptomen (New York Heart Association [NYHA] Graad II-IV) (Niveau 1A aanbeveling voor salocorticoid receptorantagonist MRA) 7. Ziekenhuisopname voor beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, acuut coronair syndroom of verslechterend hartfalen binnen 30 dagen voorafgaand aan screening 8. Hemokalium hoger dan 5,5 mmol/L binnen 12 weken na behandeling door acuut nierfalen 9. Patiënten met maligne tumoren of andere stofwisselingsstoornissen hebben een voorgeschiedenis van allergische ziekten of allergieën 10. Ernstige leverschade 11 Zwangere of zogende vrouwen 12. Ernstige infectieziekten 13. Er zijn andere omstandigheden die de onderzoeker ongepast acht om deel te nemen aan de klinische studie.