FINEPKT - Finerénone chez les patients protéinuriques après transplantation rénale (FINEPKT)

Critères d'inclusion :

• 1. Patients adultes transplantés rénaux (≥18 ans) 2. Le diagnostic et le dépistage de la maladie rénale chronique (MRC) après transplantation rénale répondent à au moins l'un des critères suivants :

  1. Protéinurie élevée persistante (UACR de 30-300 mg/g, plus de 2 échantillons sur 3 d'urine du matin) et débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) de 25-60 ml/min/1,73 m² (CKD EPI) et présence de rétinopathie diabétique.
  2. Albuminurie extrêmement élevée persistante (UACR ≥300 mg/g, plus de 2 échantillons sur 3 d'urine du matin) et DFGe ≥25 ml/min/1,73 m² (CKD EPI) 3. Les traitements antérieurs avec inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA) sont les suivants : A. Au moins 4 semaines avant la visite de rodage, les sujets doivent recevoir un IECA ou un ARA ou une combinaison des deux

  b. Au début de la visite de rodage, les sujets recevaient uniquement un IECA ou un ARA ou une combinaison des deux.

  c. Au moins 4 semaines avant la visite de dépistage, les sujets doivent être traités uniquement avec la dose maximale tolérée indiquée (mais pas moins que la dose minimale indiquée) d'IECA ou d'ARA, de préférence sans ajustement de dose ou de sélectivité du médicament ou de tout autre traitement antihypertenseur ou antiglycémique.

  4. Potassium sérique ≤4,8 mmol/L pendant le rodage et le dépistage. 5. Consentement éclairé signé volontairement

Critères d'exclusion :

• 1. Les receveurs de transplantation rénale ont des antécédents de retransplantation, de transplantations rénales multiples et de transplantation d'autres organes et tissus.

  2. Néphropathie non diabétique significative connue, y compris une sténose de l'artère rénale cliniquement pertinente.

  3. Hypertension artérielle non contrôlée (c'est-à-dire pression artérielle systolique (PAS) moyenne en position assise ≥170 mmHg à la présentation, pression artérielle diastolique (PAD) en position assise ≥110 mmHg, ou PAS moyenne en position assise ≥160 mmHg, PAD en position assise ≥100 mmHg au dépistage) 4. Chez les patients atteints de diabète de type 1, l'hémoglobine A1c (HbA1c) est >12 %. 5. Hypotension non contrôlée ; la PAS moyenne à la visite de rodage ou de dépistage était <90 mmHg 6. Insuffisance cardiaque chronique diagnostiquée cliniquement à la visite de rodage avec fraction d'éjection réduite (ICFEr) et symptômes persistants (classe II-IV de la New York Heart Association [NYHA]) (recommandation de niveau 1A pour l'antagoniste des récepteurs des minéralocorticoïdes ARM) 7. Hospitalisation pour accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, syndrome coronarien aigu ou aggravation de l'insuffisance cardiaque dans les 30 jours précédant le dépistage 8. Hyperkaliémie supérieure à 5,5 mmol/L dans les 12 semaines suivant le traitement en raison d'une insuffisance rénale aiguë 9. Les patients atteints de tumeurs malignes ou d'autres troubles métaboliques ont des antécédents de maladies allergiques ou d'allergies 10. Lésions hépatiques graves 11 Femmes enceintes ou allaitantes 12. Maladies infectieuses graves 13. Il existe d'autres circonstances que l'investigateur juge inappropriées pour participer à l'essai clinique.