FINEPKT - Finerenone hos pasienter med proteinuri etter nyretransplantasjon (FINEPKT)

Inklusjonskriterier:

• 1. Voksne nyretransplantasjonspasienter (≥18 år gamle) 2. Diagnosen og screeningen av kronisk nyresykdom (CKD) etter nyretransplantasjon oppfyller minst ett av følgende kriterier:

  1. Vedvarende høyt proteinuri (UACR på 30-300 mg/g, mer enn 2 av 3 tidlige morgentisprøver) og estimert glomerulær filtreringsrate (eGFR) på 25-60 ml/min/1,73 m² (CKD EPI) og tilstedeværelse av diabetisk retinopati.
  2. Vedvarende ekstremt høyt albuminuri (UACR ≥300 mg/g, mer enn 2 av 3 tidlige morgentisprøver) og eGFR ≥25 ml/min/1,73 m² (CKD EPI) 3. Tidligere behandlinger med angiotensin-konverterende enzymhemmere (ACEI) og angiotensinreseptorblokkere (ARB) er som følger: A. Minst 4 uker før innkjøringsbesøket skal pasientene ha mottatt ACEI eller ARB eller en kombinasjon av begge

  b. Ved starten av innkjøringsbesøket mottok pasientene kun ACEI eller ARB eller en kombinasjon av begge.

  c. Minst 4 uker før screeningbesøket skal pasientene behandles kun med maksimal tolerert merkedose (men ikke mindre enn minimum merkedose) av ACEI eller ARB, helst uten justering av dose eller legemiddelselektivitet eller annen antihypertensiv eller antiglykemisk behandling.

  4. Serumkalium ≤4,8 mmol/L under innkjøring og screening. 5. Frivillig signert informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

• 1. Nyretransplantasjonsmottakere har en historie med retransplantasjon, flere nyretransplantasjoner og transplantasjon av andre organer og vev.

  2. Kjent betydelig ikke-diabetisk nefropati, inkludert klinisk relevant nyrearteriestenose.

  3. Ukontrollert arteriell hypertensjon (dvs. gjennomsnittlig sittende systolisk blodtrykk (SBP) ≥170 mmHg ved presentasjon, sittende diastolisk blodtrykk (DBP) ≥110 mmHg, eller gjennomsnittlig sittende SBP ≥160 mmHg, sittende DBP ≥100 mmHg ved screening) 4. Hos pasienter med type 1-diabetes er hemoglobin A1c (HbA1c) >12 %. 5. Ukontrollert hypotensjon; Gjennomsnittlig SBP ved innkjøringsbesøk eller screeningbesøk var <90 mmHg 6. Kronisk hjertesvikt klinisk diagnostisert ved innkjøringsbesøk med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF) og vedvarende symptomer (New York Heart Association [NYHA] grad II-IV) (nivå 1A-anbefaling for mineralokortikoidreseptorantagonist MRA) 7. Innleggelse for hjerneslag, forbigående iskemisk anfall, akutt koronarsyndrom eller forverret hjertesvikt innen 30 dager før screening 8. Hemokalium var høyere enn 5,5 mmol/L innen 12 uker etter behandling på grunn av akutt nyresvikt 9. Pasienter med ondartede svulster eller andre metabolske forstyrrelser har en historie med allergiske sykdommer eller allergier 10. Alvorlig leverskade 11 Gravide eller ammende kvinner 12. Alvorlige infeksjonssykdommer 13. Det finnes andre omstendigheter som forskeren anser som upassende for deltakelse i klinisk prøve.