てんかん患者におけるEEG脱同期に基づくニューロフィードバック技術の有効性評価 (EPIFEED)

薬剤耐性てんかん患者の大部分（約30%）は、外科的治療の適応となりません。 発作頻度を減少させるために提供できる代替手段は、神経調節（迷走神経刺激（VNS）、脳深部刺激（DBS）、または経頭蓋直流刺激（tDCS））です。 これらの代替手段の多くは侵襲的処置を必要とするため、リスクを伴います。

ニューロフィードバック（NFB）は、患者が脳活動を自己調節し、非侵襲的に発作頻度を減少させることを可能にする潜在的な補助治療法です。

この技術は、技術的インターフェースを使用して神経生理学的活動を測定し、関心のあるパラメータを抽出し、それをリアルタイムで参加者に提示することを含みます。参加者は訓練を受け、それを修正する方法を学んでいます。

NFBは、さまざまな神経学的および精神疾患において注目されており、てんかんと頻繁に関連する気分障害の改善につながる可能性があります。 てんかんにおける従来のNFB方法は、感覚運動リズムまたは徐波皮質電位を調節することを目的としていました。 研究者は、頭皮脳波（NFC-FC）で測定された脳波機能的結合（FC）のリアルタイム推定に基づく革新的なEEG-NFBパラダイムを提案します。

このパラダイムは、発作間期における脳の機能的結合の増加、およびVNSと経頭蓋電気刺激によって誘発される同期性の減少が、抗てんかんメカニズムとして可能性があることを示した以前の研究に基づいて開発されました。

この研究は、NFB-FCと偽NFB（対照）の間のランダム化二重盲検比較で構成されています。 この機能的結合に基づくニューロフィードバック（NFB-FC）の効果は、治療前後の発作回数、その重症度、および生活の質に関連する基準について評価されます。

この研究では、偽セッションを生成するために2人の健康なボランティアが募集されます。