小児炎症性リウマチ性疾患におけるバイオマーカー (BIRPED)
前向き研究は、日常的な臨床実践における有用性を評価するために、新しいバイオマーカー：カルプロテクチンと血清アミロイドタンパク質を、従来のバイオマーカー：CRPとESRとともに連続的に測定することを提案しています
調査の概要
詳細な説明
小児期の炎症性リウマチ性疾患は比較的まれですが、小児期/青年期における慢性疾患の中で最も大きなグループを占め、先進国における小児の障害の主要な原因となっています。
前述の疾患のいずれかの炎症活動を十分に制御できない場合、成長障害（成長と成熟に関する問題）、患者の生活の質や学校のスケジュールの変化、関節障害による二次的な制限（特に若年性特発性関節炎の場合）、長期的には後天性アミロイドーシス（AA）の発症につながる可能性があります。後天性アミロイドーシスは、制御されていない炎症プロセスの合併症であり、罹患患者の罹患率と死亡率を著しく増加させます。小児期の炎症性リウマチ性疾患の予後は、炎症の適切な制御およびこの目的で使用される免疫抑制薬の管理に依存します。
現在でも、臨床医は患者の炎症状態を評価する際に多くの不確実性に直面しています。
したがって、従来のバイオマーカーであるCRPとESRに加えて、新しいバイオマーカーであるカルプロテクチンと血清アミロイドタンパク質を連続的に測定する前向き研究を提案し、日常臨床実践における有用性の評価を支援します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Catalonia
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Barcelona、Catalonia、スペイン、08025
- Santa Creu i Sant Pau Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当院小児リウマチ科における経過観察中の患者で、以下の診断を持つ方：若年性特発性関節炎、結合組織疾患、または自己炎症性疾患
説明
対象基準：
当院小児リウマチ科で経過観察中の患者で、以下の診断を受けていること：若年性特発性関節炎、結合組織疾患、または自己炎症性疾患
除外基準：
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児リウマチ性炎症性疾患における血清カルプロテクチン
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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小児リウマチ性炎症性疾患における血清カルプロテクチンの臨床的有用性を評価する
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3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リウマチ性炎症性疾患を有する小児集団における血清アミロイドタンパク質
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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小児リウマチ性炎症性疾患における血清アミロイド蛋白の臨床的有用性、赤血球沈降速度および臨床基準を評価するため。 これらのマーカーの経時的な推移について説明する。 |
3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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相関バイオマーカー
時間枠：1年
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血清カルプロテクチンと血清アミロイドタンパク質のC反応性タンパク質およびグロブリンとの相関関係を説明する
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Berta Magallares、Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月5日
一次修了 (実際)
2019年12月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月12日
最初の投稿 (実際)
2026年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月12日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。