소아 염증성 류마티스 질환의 생체표지자 (BIRPED)
2026년 1월 12일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
소아 염증성 류마티스 질환의 바이오마커
전향적 연구를 통해 새로운 생체표지자: 칼프로텍틴과 혈청 아밀로이드 단백질을 '기존' 생체표지자: CRP와 ESR과 함께 연속적으로 측정하여 일상 임상 실무에서의 유용성을 평가하는 데 도움을 주기 위해 제안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
소아 염증성 류마티스 질환은 비교적 드물지만, 소아기/청소년기에서 가장 큰 만성 질환 군을 차지하며, 선진국에서 아동 장애의 주요 원인입니다.
앞서 언급한 질환 중 어느 하나의 염증 활동을 제대로 통제하지 못하면 성장 장애(성장 및 성숙 문제), 환자의 삶의 질 및 학교 일정 변화, 관절 장애로 인한 제한(특히 JIA의 경우), 그리고 장기적으로는 조절되지 않은 염증 과정의 합병증인 후천성 아밀로이드증(AA)의 발생으로 이어질 수 있으며, 이는 영향을 받은 환자의 이환율과 사망률을 크게 증가시킵니다. 소아 염증성 류마티스 질환의 예후는 염증의 적절한 통제와 이를 위한 면역억제제 관리에 달려 있습니다.
오늘날에도 임상의는 환자의 염증 상태를 평가하는 데 많은 불확실성을 마주하고 있습니다.
따라서, 일상적인 임상 실무에서의 유용성을 평가하기 위해 '전통적' 생체표지자인 CRP와 ESR과 함께 새로운 생체표지자(칼프로텍틴과 혈청 아밀로이드 단백)를 연속적으로 측정하는 전향적 연구를 제안합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, 스페인, 08025
- Santa Creu i Sant Pau Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리 소아 류마티스학과에서 추적 관찰 중인 환자들로, 다음과 같은 진단을 받은 경우: 소아 특발성 관절염, 결체 조직 질환 또는 자가 염증성 질환
설명
포함 기준:
소아 류마티스학과에서 추적 관찰 중인 환자로서 다음 진단을 받은 경우: 소아 특발성 관절염, 결합 조직 질환 또는 자가염증성 질환
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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류마티스 염증성 질환을 가진 소아 인구에서의 혈청 칼프로텍틴
기간: 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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소아 류마티스 염증성 질환 환자에서 혈청 칼프로텍틴의 임상적 유용성 평가
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3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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류마티스 염증성 질환을 가진 소아 인구에서의 혈청 아밀로이드 단백질
기간: 3, 6, 9, 12개월
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소아 류마티스 염증성 질환 환자에서 혈청 아밀로이드 단백질과 적혈구 침강 속도 및 임상 기준의 임상적 유용성을 평가합니다. 이러한 지표들의 시간 경과에 따른 변화를 설명합니다. |
3, 6, 9, 12개월
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상관 바이오마커
기간: 1년
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C-반응성 단백질, 글로불린과의 혈청 칼포텍틴 및 혈청 아밀로이드 단백질의 상관관계를 설명하십시오
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Berta Magallares, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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