Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører i Børns Inflammatoriske Reumatiske Sygdomme (BIRPED)

12. januar 2026 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Biomarkører i Pædiatriske Inflammatoriske Reumatiske Sygdomme

Et prospektivt studie er foreslået til seriel bestemmelse af nye biomarkører: Calprotectin og Serum Amyloid Protein, sammen med 'konventionelle' biomarkører: CRP og ESR, for at hjælpe med at evaluere deres anvendelighed i rutinemæssig klinisk praksis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pædiatriske inflammatoriske reumatiske sygdomme er relativt sjældne, men de udgør den største gruppe af kroniske sygdomme i barndommen/ungdomsalderen og den førende årsag til handicap blandt børn i udviklede lande. Dårlig kontrol af den inflammatoriske aktivitet i nogen af de nævnte sygdomme kan føre til vækstsvigt (problemer med vækst og modning), ændringer i livskvalitet og skoleskema for patienterne, begrænsninger som følge af ledskader (især i tilfælde af JIA), og på lang sigt udvikling af erhvervet amyloidose (AA), som er en komplikation ved enhver ukontrolleret inflammatorisk proces og øger morbiditeten og dødeligheden betydeligt hos berørte patienter. Prognosen for pædiatriske inflammatoriske reumatiske sygdomme afhænger af den korrekte kontrol af inflammation samt håndteringen af de immunosuppressive lægemidler, der bruges til dette formål. Selv i dag står klinikere over for mange usikkerheder i vurderingen af den inflammatoriske status hos vores patienter. Derfor foreslås et prospektivt studie til seriel måling af nye biomarkører - Calprotectin og Serum Amyloid Protein - sammen med 'konventionelle' biomarkører - CRP og ESR - for at hjælpe med at vurdere deres anvendelighed i rutinemæssig klinisk praksis

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08025
        • Santa Creu i Sant Pau Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i opfølgning på vores Pædiatriske Reumatologi-enhed med diagnoserne: juvenil idiopatisk artrit, bindevævssygdomme eller autoinflammatoriske sygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i opfølgning på vores Pædiatriske Reumatologi-enhed med diagnoserne: Juvenil Idiopatisk Artrit, Bindevævssygdomme eller Auto-inflammatoriske Sygdomme

Eksklusionskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum Calprotectin i børnepopulationen med reumatologiske inflammatoriske sygdomme
Tidsramme: Månederne 3, 6, 9 og 12
For at vurdere den kliniske nytte af serum Calprotectin i den pædiatriske population med reumatologiske inflammatoriske sygdomme
Månederne 3, 6, 9 og 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum Amyloid Protein i børnepopulation med reumatologiske inflammatoriske sygdomme
Tidsramme: Måned 3, 6, 9 og 12

For at vurdere den kliniske nyttighed af Serum Amyloid Protein i pædiatrisk population med reumatologiske inflammatoriske sygdommeSedimentationshastighed og det kliniske kriterium.

Beskriv udviklingen over tid af disse markører.
Måned 3, 6, 9 og 12
Korrelationsbiomarkører
Tidsramme: 1 år
Beskriv sammenhængen mellem Serum calportectin og Serum Amyloid Protein med C-reaktivt protein, den globulære
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Berta Magallares, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-BIR-2017-97

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Juvenil idiopatisk arthritis

Kliniske forsøg med Calprotectin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner