Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры в педиатрических воспалительных ревматических заболеваниях (BIRPED)

Биомаркеры в детских воспалительных ревматических заболеваниях

Предлагается проспективное исследование для последовательного определения новых биомаркеров: кальпротектина и сывороточного амилоидного белка, наряду с "традиционными" биомаркерами: СРБ и СОЭ, чтобы помочь оценить их полезность в повседневной клинической практике

Обзор исследования

Подробное описание

Педиатрические воспалительные ревматические заболевания относительно редки, но они представляют собой самую большую группу хронических заболеваний в детском/подростковом возрасте и являются ведущей причиной инвалидности среди детей в развитых странах. Плохой контроль воспалительной активности любого из упомянутых заболеваний может привести к задержке роста (проблемы с ростом и созреванием), изменениям качества жизни и школьного расписания пациентов, ограничениям, вторичным по отношению к нарушениям суставов (особенно в случае ЮИА), и в долгосрочной перспективе — к развитию приобретенного амилоидоза (АА), который является осложнением любого неконтролируемого воспалительного процесса и значительно увеличивает заболеваемость и смертность пораженных пациентов. Прогноз педиатрических воспалительных ревматических заболеваний зависит от надлежащего контроля воспаления, а также от управления иммуносупрессивными препаратами, используемыми для этой цели. Даже сегодня клиницисты сталкиваются со многими неопределенностями при оценке воспалительного статуса наших пациентов. Поэтому предлагается проспективное исследование для последовательного измерения новых биомаркеров — кальпротектина и сывороточного амилоидного белка — наряду с «традиционными» биомаркерами — СРБ и СОЭ — чтобы помочь оценить их полезность в повседневной клинической практике.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Испания, 08025
        • Santa Creu i Sant Pau Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, находящиеся под наблюдением в нашем отделении детской ревматологии, с диагнозами: ювенильный идиопатический артрит, заболевания соединительной ткани или аутовоспалительные заболевания

Описание

Критерии включения:

Пациенты, находящиеся под наблюдением в нашем отделении детской ревматологии, с диагнозами: ювенильный идиопатический артрит, заболевания соединительной ткани или аутовоспалительные заболевания

Критерии исключения:

Нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточный кальпротектин в педиатрической популяции с ревматологическими воспалительными заболеваниями
Временное ограничение: 3, 6, 9 и 12 месяцев
Оценить клиническую полезность сывороточного кальпротектина в педиатрической популяции с ревматологическими воспалительными заболеваниями
3, 6, 9 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Белок сывороточного амилоида в педиатрической популяции с ревматологическими воспалительными заболеваниями
Временное ограничение: 3, 6, 9 и 12 месяцев

Оценить клиническую полезность Сывороточного Амилоидного Белка в педиатрической популяции с ревматологическими воспалительными заболеваниями, Скорость Оседания Эритроцитов и Клинический Критерий.

Опишите эволюцию этих маркеров во времени.

3, 6, 9 и 12 месяцев
Корреляционные биомаркеры
Временное ограничение: 1 год
Опишите корреляцию сывороточного кальпротектина и сывороточного амилоидного белка с С-реактивным белком, глобулярным
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Berta Magallares, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться