小儿炎症性风湿病中的生物标志物 (BIRPED)
本研究旨在前瞻性地连续测定新型生物标志物：钙卫蛋白和血清淀粉样蛋白，以及“传统”生物标志物：C反应蛋白和血沉，以评估其在常规临床实践中的应用价值。
研究概览
详细说明
儿童炎症性风湿病相对不常见，但它们构成了儿童/青少年期最大的慢性疾病群体，也是发达国家儿童残疾的主要原因。
任何上述疾病的炎症活动控制不佳都可能导致生长障碍（生长和成熟问题）、患者生活质量与学校作息改变、关节损伤继发的功能限制（尤其在幼年特发性关节炎中），以及长期发展获得性淀粉样变性（AA）——这是任何未受控炎症过程的并发症，会显著增加受影响患者的发病率和死亡率。儿童炎症性风湿病的预后取决于炎症的有效控制以及为此使用的免疫抑制药物的管理。
即使在今天，临床医生在评估患者炎症状态时仍面临诸多不确定性。
因此，我们提出一项前瞻性研究，连续测量新型生物标志物——钙卫蛋白和血清淀粉样蛋白——以及‘传统’生物标志物（CRP和ESR），以帮助评估它们在常规临床实践中的应用价值。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Catalonia
-
Barcelona、Catalonia、西班牙、08025
- Santa Creu i Sant Pau Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在我们儿科风湿病科随访的患者，诊断为：幼年特发性关节炎、结缔组织病或自身炎症性疾病
描述
纳入标准：
在我们儿科风湿病科随访的患者，诊断为：幼年特发性关节炎、结缔组织疾病或自身炎症性疾病
排除标准：
无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿科风湿性炎症疾病患者血清钙卫蛋白
大体时间：第3、6、9和12个月
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评估血清钙卫蛋白在患有风湿性炎症疾病的儿科人群中的临床实用性
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第3、6、9和12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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风湿性炎症性疾病患儿血清淀粉样蛋白
大体时间：第3、6、9和12个月
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评估血清淀粉样蛋白在儿童风湿性炎症性疾病人群中的临床实用性，包括血沉和临床标准。 描述这些标志物随时间的演变情况。 |
第3、6、9和12个月
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相关性生物标志物
大体时间：1年
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描述血清钙卫蛋白和血清淀粉样蛋白与C反应蛋白、球蛋白的相关性
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Berta Magallares、Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月5日
初级完成 (实际的)
2019年12月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月12日
首次发布 (实际的)
2026年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月12日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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