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Biomarcadores em Doenças Reumáticas Inflamatórias Pediátricas (BIRPED)

Propõe-se um estudo prospetivo para determinar de forma seriada novos biomarcadores: Calprotectina e Proteína Amiloide Sérica, juntamente com biomarcadores 'convencionais': PCR e VS, para ajudar a avaliar a sua utilidade na prática clínica de rotina

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As doenças reumáticas inflamatórias pediátricas são relativamente pouco comuns, mas representam o maior grupo de doenças crónicas na infância/adolescência e a principal causa de incapacidade entre as crianças nos países desenvolvidos. O controlo inadequado da atividade inflamatória de qualquer uma das doenças mencionadas pode levar a falhas de crescimento (problemas com o crescimento e maturação), alterações na qualidade de vida e horário escolar dos doentes, limitações secundárias a deficiências articulares (especialmente no caso da AIIJ) e, a longo prazo, ao desenvolvimento de amiloidose adquirida (AA), que é uma complicação de qualquer processo inflamatório não controlado e aumenta significativamente a morbilidade e mortalidade dos doentes afetados. O prognóstico das doenças reumáticas inflamatórias pediátricas depende do controlo adequado da inflamação, bem como da gestão dos fármacos imunossupressores utilizados para esse fim. Ainda hoje, os clínicos enfrentam muitas incertezas na avaliação do estado inflamatório dos nossos doentes. Por conseguinte, propõe-se um estudo prospetivo para medir em série novos biomarcadores - Calprotectina e Proteína Amiloide Sérica - juntamente com biomarcadores 'convencionais' - PCR e VS - para ajudar a avaliar a sua utilidade na prática clínica de rotina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanha, 08025
        • Santa Creu i Sant Pau Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes em seguimento na nossa Unidade de Reumatologia Pediátrica, com os diagnósticos de: Artrite Idiopática Juvenil, Doenças do Tecido Conjuntivo ou Doenças Autoinflamatórias

Descrição

Critérios de Inclusão:

Pacientes em acompanhamento na nossa Unidade de Reumatologia Pediátrica, com os diagnósticos de: Artrite Idiopática Juvenil, Doenças do Tecido Conjuntivo ou Doenças Autoinflamatórias

Critérios de Exclusão:

Não

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Calprotectina Sérica na população pediátrica com doenças inflamatórias reumatológicas
Prazo: Meses 3, 6, 9 e 12
Para avaliar a utilidade clínica da calprotectina sérica na população pediátrica com doenças inflamatórias reumatológicas
Meses 3, 6, 9 e 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proteína Amilóide Sérica na população pediátrica com doenças inflamatórias reumatológicas
Prazo: Meses 3, 6, 9 e 12

Para avaliar a utilidade clínica da Proteína Amiloide Sérica na população pediátrica com doenças inflamatórias reumatológicas, Taxa de Sedimentação e Critério Clínico.

Descrever a evolução ao longo do tempo destes marcadores.

Meses 3, 6, 9 e 12
Biomarcadores de correlação
Prazo: 1 ano
Descreva a correlação da Calprotectina Sérica e da Proteína Amiloide Sérica com a Proteína C-Reativa, a Globular
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Berta Magallares, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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