Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers in Pediatrische Inflammatoire Reumatische Aandoeningen (BIRPED)

Biomarkers in inflammatoire reumatische ziekten bij kinderen

Er wordt een prospectieve studie voorgesteld om nieuwe biomarkers: Calprotectine en Serum Amyloïd Eiwit, naast 'conventionele' biomarkers: CRP en BSE, seriëel te bepalen om hun bruikbaarheid in de dagelijkse klinische praktijk te evalueren

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pediatrische inflammatoire reumatische aandoeningen zijn relatief zeldzaam, maar ze vormen de grootste groep chronische ziekten in de kindertijd/adolescentie en de belangrijkste oorzaak van invaliditeit bij kinderen in ontwikkelde landen. Een slechte controle van de inflammatoire activiteit van een van de bovengenoemde ziekten kan leiden tot groeistoornissen (problemen met groei en rijping), veranderingen in de kwaliteit van leven en het schoolschema voor de patiënten, beperkingen als gevolg van gewrichtsaandoeningen (vooral in het geval van JIA), en op de lange termijn, de ontwikkeling van verworven amyloïdose (AA), wat een complicatie is van elk ongecontroleerd inflammatoir proces en de morbiditeit en mortaliteit van getroffen patiënten aanzienlijk verhoogt. De prognose van pediatrische inflammatoire reumatische aandoeningen hangt af van de juiste controle van ontsteking en het beheer van de immunosuppressieve geneesmiddelen die hiervoor worden gebruikt. Zelfs vandaag de dag staan clinici voor veel onzekerheden bij het beoordelen van de inflammatoire status van onze patiënten. Daarom wordt een prospectieve studie voorgesteld om nieuwe biomarkers - Calprotectine en Serum Amyloïd Eiwit - naast 'conventionele' biomarkers - CRP en ESR - serieel te meten om hun nut in de dagelijkse klinische praktijk te helpen evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanje, 08025
        • Santa Creu i Sant Pau Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in follow-up in onze Pediatrische Reumatologie Eenheid, met de diagnoses: Juveniele Idiopathische Artritis, Bindweefselziekten of Autoinflammatoire Ziekten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten in follow-up in onze Pediatrische Reumatologie-eenheid, met de diagnoses: Juveniele Idiopathische Artritis, Bindweefselziekten of Auto-inflammatoire Ziekten

Exclusiecriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum Calprotectine in de pediatrische populatie met reumatologische inflammatoire aandoeningen
Tijdsspanne: Maanden 3, 6, 9 en 12
Om de klinische bruikbaarheid van serum Calprotectine te beoordelen in de pediatrische populatie met reumatologische inflammatoire ziekten
Maanden 3, 6, 9 en 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum Amyloïd Proteïne in de pediatrische populatie met reumatologische inflammatoire ziekten
Tijdsspanne: Maanden 3, 6, 9 en 12

Om de klinische bruikbaarheid van Serum Amyloïd Eiwit in de pediatrische populatie met reumatologische inflammatoire ziekten, bezinkingssnelheid en het klinische criterium te beoordelen.

Beschrijf de evolutie in de tijd van deze markers.

Maanden 3, 6, 9 en 12
Correlatiebiomarkers
Tijdsspanne: 1 jaar
Beschrijf de correlatie van Serum calprotectine en Serum Amyloïde Proteïne met het C-reactieve Proteïne, de Globulaire
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Berta Magallares, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren