Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører i pediatriske inflammatoriske revmatiske sykdommer (BIRPED)

En prospektiv studie foreslås for å serielt bestemme nye biomarkører: Calprotectin og Serum Amyloid Protein, sammen med 'konvensjonelle' biomarkører: CRP og ESR, for å bidra til å evaluere deres nytte i rutinemessig klinisk praksis

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pediatriske inflammatoriske revmatiske sykdommer er relativt uvanlige, men de utgjør den største gruppen av kroniske sykdommer i barndom/ungdomstid og den ledende årsaken til funksjonshemming blant barn i utviklede land. Dårlig kontroll av den inflammatoriske aktiviteten til noen av de nevnte sykdommene kan føre til vekstsvikt (problemer med vekst og modning), endringer i livskvalitet og skoleskjema for pasientene, begrensninger sekundært til leddskader (spesielt ved JIA), og på lang sikt, utviklingen av ervervet amyloidose (AA), som er en komplikasjon av enhver ukontrollert inflammatorisk prosess og øker morbiditeten og dødeligheten betydelig hos berørte pasienter. Prognosen for pediatriske inflammatoriske revmatiske sykdommer avhenger av riktig kontroll av betennelsen samt håndteringen av de immunosuppressive legemidlene som brukes til dette formålet. Selv i dag står klinikere overfor mange usikkerheter i vurderingen av den inflammatoriske statusen til våre pasienter. Derfor foreslås en prospektiv studie for å måle nye biomarkører - Kalprotektin og Serum Amyloid Protein - serielt sammen med 'konvensjonelle' biomarkører - CRP og ESR - for å bidra til å evaluere deres nytte i rutinemessig klinisk praksis

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spania, 08025
        • Santa Creu i Sant Pau Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i oppfølging ved vår Barnerheumatologiske avdeling, med diagnosene: Juvenil idiopatisk artritt, bindevevssykdommer eller autoinflammatoriske sykdommer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter i oppfølging ved vår Pediatriske Revmatologi-avdeling, med diagnosene: Juvenil idiopatisk artritt, bindevevssykdommer eller autoinflammatoriske sykdommer

Eksklusjonskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum kalprotektin i pediatrisk populasjon med revmatologiske inflammatoriske sykdommer
Tidsramme: Måned 3, 6, 9 og 12
For å vurdere den kliniske nytten av serum calprotectin i pediatrisk populasjon med revmatologiske inflammatoriske sykdommer
Måned 3, 6, 9 og 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum amyloidprotein i pediatrisk populasjon med revmatologiske inflammatoriske sykdommer
Tidsramme: Måned 3, 6, 9 og 12

For å vurdere den kliniske nytten av Serum Amyloid Protein i pediatrisk populasjon med revmatologiske inflammatoriske sykdommer Sedimentasjonsrate og det kliniske kriteriet.

Beskriv utviklingen over tid av disse markørene.

Måned 3, 6, 9 og 12
Korrelasjonsbiomerker
Tidsramme: 1 år
Beskriv korrelasjonen mellom serum calportectin og serum amyloid protein med C-reaktivt protein, den globulære
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Berta Magallares, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere