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Biomarqueurs dans les maladies rhumatismales inflammatoires pédiatriques (BIRPED)

Une étude prospective est proposée pour déterminer en série de nouveaux biomarqueurs : la Calprotectine et la Protéine Amyloïde Sérique, parallèlement aux biomarqueurs 'conventionnels' : la CRP et la VS, afin d'évaluer leur utilité dans la pratique clinique courante.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies rhumatismales inflammatoires pédiatriques sont relativement rares, mais elles constituent le plus grand groupe de maladies chroniques de l'enfance/adolescence et la principale cause de handicap chez les enfants dans les pays développés. Un mauvais contrôle de l'activité inflammatoire de l'une des maladies mentionnées ci-dessus peut entraîner un retard de croissance (problèmes de croissance et de maturation), des altérations de la qualité de vie et du calendrier scolaire des patients, des limitations secondaires à des atteintes articulaires (en particulier dans le cas de l'AJI), et à long terme, le développement d'une amyloïdose acquise (AA), qui est une complication de tout processus inflammatoire non contrôlé et augmente considérablement la morbidité et la mortalité des patients affectés. Le pronostic des maladies rhumatismales inflammatoires pédiatriques dépend du contrôle approprié de l'inflammation ainsi que de la gestion des médicaments immunosuppresseurs utilisés à cette fin. Même aujourd'hui, les cliniciens sont confrontés à de nombreuses incertitudes dans l'évaluation de l'état inflammatoire de nos patients. Par conséquent, une étude prospective est proposée pour mesurer en série de nouveaux biomarqueurs - la Calprotectine et la Protéine Amyloïde Sérique - aux côtés de biomarqueurs 'conventionnels' - CRP et VS - afin d'évaluer leur utilité dans la pratique clinique de routine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espagne, 08025
        • Santa Creu i Sant Pau Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en suivi dans notre Unité de Rhumatologie Pédiatrique, avec les diagnostics de : Arthrite Juvénile Idiopathique, Maladies du Tissu Conjonctif ou Maladies Auto-inflammatoires

La description

Critères d'inclusion :

Patients suivis dans notre Unité de Rhumatologie Pédiatrique, avec les diagnostics de : Arthrite Juvénile Idiopathique, Maladies du Tissu Conjonctif ou Maladies Auto-inflammatoires

Critères d'exclusion :

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calprotectine sérique dans la population pédiatrique atteinte de maladies inflammatoires rhumatologiques
Délai: Mois 3, 6, 9 et 12
Pour évaluer l'utilité clinique de la calprotectine sérique dans la population pédiatrique atteinte de maladies inflammatoires rhumatologiques
Mois 3, 6, 9 et 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protéine Sérique Amyloïde dans la population pédiatrique atteinte de maladies inflammatoires rhumatologiques
Délai: Mois 3, 6, 9 et 12

Pour évaluer l'utilité clinique de la Protéine Amyloïde Sérique dans la population pédiatrique atteinte de maladies inflammatoires rhumatologiques, la Vitesse de Sédimentation et le Critère Clinique.

Décrire l'évolution dans le temps de ces marqueurs.

Mois 3, 6, 9 et 12
Marqueurs de corrélation
Délai: 1 an
Décrire la corrélation de la calportectine sérique et de la protéine amyloïde sérique avec la protéine C-réactive, la globulaire
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Berta Magallares, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Première publication (Réel)

21 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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