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Biomarker bei pädiatrisch-entzündlichen rheumatischen Erkrankungen (BIRPED)

12. Januar 2026 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Biomarker bei pädiatrischen entzündlich-rheumatischen Erkrankungen

Eine prospektive Studie wird vorgeschlagen, um seriell neue Biomarker: Calprotectin und Serum-Amyloid-Protein, neben 'konventionellen' Biomarkern: CRP und ESR, zu bestimmen, um deren Nützlichkeit in der klinischen Routinepraxis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pädiatrische entzündlich-rheumatische Erkrankungen sind relativ selten, stellen aber die größte Gruppe chronischer Erkrankungen im Kindes-/Jugendalter und die häufigste Ursache für Behinderungen bei Kindern in entwickelten Ländern dar. Eine unzureichende Kontrolle der Entzündungsaktivität bei einer der genannten Erkrankungen kann zu Wachstumsstörungen (Probleme mit Wachstum und Reifung), Beeinträchtigungen der Lebensqualität und des Schulalltags der Patienten, Einschränkungen aufgrund von Gelenkschäden (insbesondere bei JIA) und langfristig zur Entwicklung einer erworbenen Amyloidose (AA) führen. Diese ist eine Komplikation jedes unkontrollierten Entzündungsprozesses und erhöht die Morbidität und Mortalität der betroffenen Patienten erheblich. Die Prognose pädiatrischer entzündlich-rheumatischer Erkrankungen hängt von der angemessenen Kontrolle der Entzündung sowie vom Management der zu diesem Zweck eingesetzten immunsuppressiven Medikamente ab. Auch heute noch stehen Kliniker bei der Beurteilung des Entzündungsstatus unserer Patienten vor vielen Unsicherheiten. Daher wird eine prospektive Studie vorgeschlagen, bei der neue Biomarker – Calprotectin und Serum-Amyloid-Protein – neben „konventionellen“ Biomarkern (CRP und BKS) seriell gemessen werden, um ihren Nutzen in der klinischen Routinepraxis zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08025
        • Santa Creu i Sant Pau Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in der Nachsorge in unserer Pädiatrischen Rheumatologie-Einheit mit den Diagnosen: Juvenile idiopathische Arthritis, Bindegewebserkrankungen oder autoinflammatorische Erkrankungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten in Nachsorge in unserer Pädiatrischen Rheumatologieeinheit mit den Diagnosen: Juvenile idiopathische Arthritis, Bindegewebserkrankungen oder autoinflammatorische Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Calprotectin in der pädiatrischen Population mit rheumatologischen Entzündungserkrankungen
Zeitfenster: Monat 3, 6, 9 und 12
Zur Beurteilung der klinischen Nützlichkeit von Serum-Calprotectin in der pädiatrischen Population mit rheumatologischen Entzündungserkrankungen
Monat 3, 6, 9 und 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Amyloid-Protein bei pädiatrischer Population mit rheumatologischen Entzündungserkrankungen
Zeitfenster: Monate 3, 6, 9 und 12

Um die klinische Nützlichkeit von Serum-Amyloid-Protein in der pädiatrischen Population mit rheumatologischen entzündlichen Erkrankungen, der Blutsenkungsgeschwindigkeit und dem klinischen Kriterium zu bewerten.

Beschreiben Sie die Entwicklung dieser Marker im Zeitverlauf.
Monate 3, 6, 9 und 12
Korrelationsbiomarker
Zeitfenster: 1 Jahr
Beschreiben Sie die Korrelation von Serumkalprotektin und Serumamyloidprotein mit dem C-reaktiven Protein und dem Globulin
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Ermittler

  • Hauptermittler: Berta Magallares, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-BIR-2017-97

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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