Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer i pediatriska inflammatoriska reumatiska sjukdomar (BIRPED)

En prospektiv studie föreslås för att successivt bestämma nya biomarkörer: Kalprotektin och Serum Amyloid Protein, tillsammans med 'konventionella' biomarkörer: CRP och ESR, för att hjälpa till att utvärdera deras användbarhet i rutinmässig klinisk praktik

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pediatriska inflammatoriska reumatiska sjukdomar är relativt ovanliga, men de utgör den största gruppen av kroniska sjukdomar under barndom/ungdomstid och den främsta orsaken till funktionshinder bland barn i utvecklade länder. Dålig kontroll av den inflammatoriska aktiviteten i någon av ovannämnda sjukdomar kan leda till tillväxtstörningar (problem med tillväxt och mognad), förändringar i livskvalitet och skolschema för patienterna, begränsningar sekundära till ledskador (särskilt vid JIA), och på lång sikt utveckling av förvärvad amyloidos (AA), vilket är en komplikation av varje okontrollerad inflammatorisk process och ökar morbiditeten och mortaliteten hos drabbade patienter avsevärt. Prognosen för pediatriska inflammatoriska reumatiska sjukdomar beror på korrekt kontroll av inflammationen samt hanteringen av de immunosuppressiva läkemedel som används för detta ändamål. Även idag står kliniker inför många osäkerheter vid bedömning av inflammatorisk status hos våra patienter. Därför föreslås en prospektiv studie för att seriellt mäta nya biomarkörer - Kalprotektin och Serum Amyloid Protein - tillsammans med 'konventionella' biomarkörer - CRP och ESR - för att hjälpa till att utvärdera deras användbarhet i rutinmässig klinisk praktik

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08025
        • Santa Creu i Sant Pau Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i uppföljning på vår Pediatriska Reumatologienhet med diagnoserna: Juvenil idiopatisk artrit, bindvävssjukdomar eller autoinflammatoriska sjukdomar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som följs upp på vår enhet för pediatrisk reumatologi, med diagnoserna: Juvenil idiopatisk artrit, bindvävssjukdomar eller autoinflammatoriska sjukdomar

Exklusionskriterier:

Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumkalprotektin i pediatrisk population med reumatologiska inflammatoriska sjukdomar
Tidsram: Månad 3, 6, 9 och 12
För att bedöma det kliniska värdet av serumkalprotektin i pediatrisk population med reumatologiska inflammatoriska sjukdomar
Månad 3, 6, 9 och 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum amyloidprotein i pediatrisk population med reumatologiska inflammatoriska sjukdomar
Tidsram: Månad 3, 6, 9 och 12

För att bedöma den kliniska användbarheten av Serum Amyloid Protein i pediatrisk population med reumatologiska inflammatoriska sjukdomar, sedimenteringshastighet och det kliniska kriteriet.

Beskriv utvecklingen över tid av dessa markörer.

Månad 3, 6, 9 och 12
Korrelationsbiomarkörer
Tidsram: 1 år
Beskriv korrelationen mellan Serumkalprotektin och Serumamyloidprotein med C-reaktivt protein, den globala
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Berta Magallares, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Första postat (Faktisk)

21 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera