Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit lasten tulehduksellisissa reumasairauksissa (BIRPED)

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Ehdotetaan prospektiivista tutkimusta, jossa määritetään sarjassa uusia biomarkkereita: Kalprotektiini ja seerumin amyloidiproteiini, yhdessä 'perinteisten' biomarkkereiden: CRP:n ja ESR:n kanssa, arvioimaan niiden hyödyllisyyttä rutiinikäytännön kliinisessä työssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: Calprotectiini

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten tulehdukselliset reumasairaudet ovat suhteellisen harvinaisia, mutta ne muodostavat suurimman ryhmän kroonisista sairauksista lapsuudessa/teini-iässä ja johtavan syyn vammaisuuteen kehittyneissä maissa. Edellä mainittujen sairauksien minkä tahansa tulehdustoiminnan huono hallinta voi johtaa kasvun epäonnistumiseen (ongelmiin kasvun ja kypsymisen kanssa), elämänlaadun ja kouluaikataulun muutoksiin potilaille, nivelvaurioiden aiheuttamiin rajoituksiin (erityisesti JIA:n tapauksessa) ja pitkällä aikavälillä hankitun amyloidoosin (AA) kehittymiseen, joka on minkä tahansa hallitsemattoman tulehdusprosessin komplikaatio ja joka lisää merkittävästi sairastuneiden potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Lasten tulehduksellisten reumasairauksien ennuste riippuu tulehduksen oikeasta hallinnasta sekä tähän tarkoitukseen käytettyjen immunosupressiivisten lääkkeiden hoidosta. Vielä nykyäänkin kliinikot kohtaavat monia epävarmuuksia potilaidemme tulehdustilan arvioinnissa. Siksi ehdotetaan prospektiivista tutkimusta, jossa mitataan sarjassa uusia biomarkkereita - kalprotektiinia ja seerumin amyloidiproteiinia - perinteisten biomarkkereiden - CRP:n ja ESR:n - ohella, jotta voitaisiin arvioida niiden hyödyllisyyttä rutiinikliinisessä käytännössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Espanja
- Catalonia
  - Barcelona, Catalonia, Espanja, 08025
    - Santa Creu i Sant Pau Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat seurannassa lasten reumatologian yksikössämme, joilla on diagnoosit: nuoruusiän idiopaattinen artriitti, sidekudostauti tai autoinflammaatiotauti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joita seurataan Lastenreumatologian yksikössämme ja joilla on seuraavat diagnoosit: nuoruusiän idiopaattinen artriitti, sidekudostaudeista tai autoinflammaatio-oireyhtymät

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Seerumin kalprotektiini lasten väestössä, joilla on reumatologisia tulehduksellisia sairauksia Aikaikkuna: Kuukaudet 3, 6, 9 ja 12	Arvioida seerumin kalprotektiinin kliinistä hyötyä lasten reumatologisissa tulehdussairauksissa	Kuukaudet 3, 6, 9 ja 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Seerumin amyloidiproteiini lasten väestössä, joilla on reumatologisia tulehduksellisia sairauksia Aikaikkuna: Kuukaudet 3, 6, 9 ja 12	Arvioida seerumin amyloidiproteiinin kliinistä hyödyllisyyttä lasten väestössä, joilla on reumatologisia tulehduksellisia sairauksia, sedimentaatiota ja kliinistä kriteeriä. Kuvaile näiden merkkiaineiden kehittymistä ajan myötä.	Kuukaudet 3, 6, 9 ja 12
Korrelaatiobiomarkkerit Aikaikkuna: 1 vuosi	Kuvaile seerumin kalprotektiinin ja seerumi-amyloidiproteiinin korrelaatiota C-reaktiivisen proteiinin ja globulaarin kanssa	1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Tutkijat

Päätutkija: Berta Magallares, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)