Biomarkery w pediatrycznych zapalnych chorobach reumatycznych (BIRPED)
12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Proponuje się przeprowadzenie prospektywnego badania w celu seryjnego określania nowych biomarkerów: kalprotektyny i białka amyloidu w surowicy, obok 'konwencjonalnych' biomarkerów: CRP i OB, w celu oceny ich przydatności w rutynowej praktyce klinicznej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pediatryczne zapalne choroby reumatyczne są stosunkowo rzadkie, ale stanowią największą grupę chorób przewlekłych w dzieciństwie/dorastaniu oraz główną przyczynę niepełnosprawności wśród dzieci w krajach rozwiniętych.
Słaba kontrola aktywności zapalnej którejkolwiek z wymienionych chorób może prowadzić do zahamowania wzrostu (problemy z wzrostem i dojrzewaniem), zmian w jakości życia i planie zajęć szkolnych pacjentów, ograniczeń wtórnych do uszkodzeń stawów (szczególnie w przypadku MIZS), a długoterminowo do rozwoju nabytej amyloidozy (AA), która jest powikłaniem każdego niekontrolowanego procesu zapalnego i znacząco zwiększa zachorowalność i śmiertelność dotkniętych pacjentów. Rokowanie w pediatrycznych zapalnych chorobach reumatycznych zależy od właściwej kontroli stanu zapalnego oraz zarządzania lekami immunosupresyjnymi stosowanymi w tym celu.
Nawet dziś klinicyści napotykają wiele niepewności w ocenie stanu zapalnego naszych pacjentów.
Dlatego proponuje się prospektywne badanie mające na celu serię pomiarów nowych biomarkerów - kalprotektyny i białka surowicy amyloidowej - obok "konwencjonalnych" biomarkerów - CRP i OB - aby pomóc ocenić ich przydatność w rutynowej praktyce klinicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08025
- Santa Creu i Sant Pau Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w trakcie obserwacji w naszej Poradni Reumatologii Dziecięcej, z rozpoznaniem: Młodzieńcze Idiopatyczne Zapalenie Stawów, Choroby Układu Łącznego lub Choroby Autozapalne
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci w trakcie obserwacji w naszej Jednostce Reumatologii Dziecięcej, z rozpoznaniem: Młodzieńcze Idiopatyczne Zapalenie Stawów, Choroby tkanki łącznej lub Choroby autoimmunologiczne
Kryteria wyłączenia:
Brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kalprotektyna w surowicy w populacji pediatrycznej z reumatologicznymi chorobami zapalnymi
Ramy czasowe: Miesiące 3, 6, 9 i 12
|
Ocena przydatności klinicznej surowiczej kalprotektyny w populacji pediatrycznej z reumatologicznymi chorobami zapalnymi
|
Miesiące 3, 6, 9 i 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Białko amyloidowe w surowicy w populacji pediatrycznej z reumatologicznymi chorobami zapalnymi
Ramy czasowe: Miesiące 3, 6, 9 i 12
|
Aby ocenić przydatność kliniczną białka amyloidu surowicy w populacji pediatrycznej z reumatologicznymi chorobami zapalnymi, współczynnik sedymentacji erytrocytów i kryterium kliniczne. Opisać ewolucję w czasie tych markerów. |
Miesiące 3, 6, 9 i 12
|
|
Biomarkery korelacyjne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Opisz korelację kalprotektyny w surowicy i białka amyloidowego w surowicy z białkiem C-reaktywnym, globularnym
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Berta Magallares, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Nawrót
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Zaostrzenie objawów
- Zapalenie stawów, młodzieńcze
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-BIR-2017-97
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .