Biomarkery u pediatrických zánětlivých revmatických onemocnění (BIRPED)
12. ledna 2026 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Biomarkery v pediatrických zánětlivých revmatických onemocněních
Navrhuje se prospektivní studie k sériovému stanovení nových biomarkerů: kalprotektinu a proteinu amyloidu v séru, spolu s 'konvenčními' biomarkery: CRP a FW, s cílem pomoci vyhodnotit jejich využitelnost v běžné klinické praxi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pediatrická zánětlivá revmatická onemocnění jsou relativně vzácná, ale představují největší skupinu chronických onemocnění v dětství/dospívání a hlavní příčinu invalidity u dětí v rozvinutých zemích.
Špatná kontrola zánětlivé aktivity kterékoli z výše uvedených onemocnění může vést k poruchám růstu (problémy s růstem a vyzráváním), změnám v kvalitě života a školním rozvrhu pacientů, omezením sekundárně spojeným s kloubními postiženími (zejména v případě JIA) a v dlouhodobém horizontu k rozvoji získané amyloidózy (AA), což je komplikace jakéhokoli nekontrolovaného zánětlivého procesu a významně zvyšuje morbiditu a mortalitu postižených pacientů. Prognóza pediatrických zánětlivých revmatických onemocnění závisí na správné kontrole zánětu i na zvládání imunosupresivních léků používaných k tomuto účelu.
I dnes se klinici potýkají s mnoha nejistotami při hodnocení zánětlivého stavu našich pacientů.
Proto je navržena prospektivní studie k sériovému měření nových biomarkerů - kalprotektinu a sérového amyloidního proteinu - spolu s 'konvenčními' biomarkery - CRP a FW - aby pomohla vyhodnotit jejich užitečnost v rutinní klinické praxi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08025
- Santa Creu i Sant Pau Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti v dispenzární péči na našem oddělení dětské revmatologie s diagnózami: juvenilní idiopatická artritida, onemocnění pojiva nebo autoinflamační onemocnění
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti sledovaní v naší Jednotce dětské revmatologie s diagnózami: Juvenilní idiopatická artritida, onemocnění pojiva nebo autoinflamatorní onemocnění
Kritéria pro vyloučení:
Žádná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérový kalprotektin v pediatrické populaci s revmatologickými zánětlivými onemocněními
Časové okno: Měsíce 3, 6, 9 a 12
|
Pro posouzení klinické užitečnosti sérového kalprotektinu u dětské populace s revmatologickými zánětlivými onemocněními
|
Měsíce 3, 6, 9 a 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérový amyloidový protein v pediatrické populaci s revmatologickými zánětlivými onemocněními
Časové okno: Měsíce 3, 6, 9 a 12
|
Posoudit klinickou užitečnost Séra Amyloidové bílkoviny v pediatrické populaci s revmatologickými zánětlivými onemocněnímiSedimentace erytrocytů a klinické kritérium. Popis vývoje těchto markerů v čase. |
Měsíce 3, 6, 9 a 12
|
|
Korelační biomarkery
Časové okno: 1 rok
|
Popište korelaci mezi sérovým kalprotektinem a sérovým amyloidním proteinem s C-reaktivním proteinem, globulárním
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Berta Magallares, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
21. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Artritida
- Onemocnění kloubů
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Opakování
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Příznak vzplanutí
- Artritida, juvenilní
Další identifikační čísla studie
- IIBSP-BIR-2017-97
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .